- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853379
Aromaterapi versus kost
27. februar 2025 opdateret af: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapi versus diætstyring på børn med primær natlig enuresis
Kvalificerede børn blev tilfældigt opdelt i 2 grupper, der blev tildelt til at modtage diætanbefalinger (gruppe A) eller til at modtage urteforbindelser (gruppe B).
Børn blev behandlet i en periode på en uge og derefter kryds over de to grupper
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne i alderen vil blive spændt fra 5 til 10 år.
- Primær natlig enuresis (NE) antal våde nætter/uge er mere end 4 \ 7
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær natlig enuresis til neurologiske lidelser, muskuloskeletale problemer eller medfødte abnormiteter
- Barnet får enhver farmakologisk behandling til NE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe a
Børn blev modtaget diætanbefalinger eller ikke -specifikke kostadvokater, såsom at reducere væskeindtagelse efter kl.
Listen over kostadvokater er blevet gennemført til at gennemgå litteratur og bestod på en liste over anbefalet mad, ikke anbefalet mad om aftenen og ikke anbefalet mad
|
. Modtag diætanbefalinger eller ikke -specifikke kostadvokater såsom at reducere væskeindtagelse efter kl.
Listen over kostadvokater er blevet gennemført til at gennemgå litteratur og bestod på en liste over anbefalet mad, ikke anbefalet mad om aftenen og ikke anbefalet mad
Sagen modtager aromabehandling
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Gruppe B modtager harpalprodukt
|
. Modtag diætanbefalinger eller ikke -specifikke kostadvokater såsom at reducere væskeindtagelse efter kl.
Listen over kostadvokater er blevet gennemført til at gennemgå litteratur og bestod på en liste over anbefalet mad, ikke anbefalet mad om aftenen og ikke anbefalet mad
Sagen modtager aromabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal våde dage om ugen
Tidsramme: ; Til baselinevaluering af antallet af våde dage om ugen, hvis antallet er mindre end 4 \ 7, vil barnet blive udelukket fra undersøgelsen. Anden uge; Gruppe A modtager kostanbefalinger, gruppe B modtager urteforbindelser
|
Til baselinevaluering af antallet af våde dage om ugen, hvis antallet er mindre end 4 \ 7, vil barnet blive udelukket fra undersøgelsen.
|
; Til baselinevaluering af antallet af våde dage om ugen, hvis antallet er mindre end 4 \ 7, vil barnet blive udelukket fra undersøgelsen. Anden uge; Gruppe A modtager kostanbefalinger, gruppe B modtager urteforbindelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Natlig enurese
Andre undersøgelses-id-numre
- aromatherapy versus diet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natlig enurese
-
Rabin Medical CenterUkendtMonosymptomatisk Enuresis NocturnaIsrael
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNatlig enurese | Monosymptomatisk Enuresis Nocturna | Primær natlig enurese | Natlig enurese hos børn | Sekundær nattesengsvædning | Polysymptomatisk Enuresis
-
Gina LockwoodPottyMDRekruttering
-
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Central LancashireAfsluttetEnuresis | Enuresis, natligDet Forenede Kongerige
-
Hisar Intercontinental HospitalAfsluttet
-
Furkan Adem CanbazAktiv, ikke rekrutterende
-
Menoufia UniversityAfsluttetEnuresis, natligEgypten
-
Fayoum University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEnuresis | Natlig enurese | Enuresis, natligEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Diætanbefalinger
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater