- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853379
Aromaterapia versus dieta
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapia versus gestão da dieta em crianças com enurese noturna primária
As crianças elegíveis foram divididas aleatoriamente em 2 grupos designados para receber recomendações alimentares (Grupo A) ou para receber compostos de ervas (Grupo B).
As crianças foram tratadas por um período de uma semana, depois atravessar os dois grupos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade dos participantes variará de 5 a 10 anos.
- O número primário de enurese noturno (NE) de noites úmidas/semana é superior a 4 \ 7
Critérios de exclusão:
- Enurese noturna secundária para distúrbios neurológicos, problemas musculoesqueléticos ou anormalidades congênitas
- A criança recebe qualquer tratamento farmacológico para NE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A.
As crianças receberam recomendações alimentares ou conselhos dietéticos não específicos, como reduzir a ingestão de líquidos após as 18h.
A lista de conselhos alimentares foi feita revisando a literatura e consistia em uma lista de alimentos recomendados, não recomendados à noite e não recomendados alimentos
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. Receba recomendações alimentares ou conselhos dietéticos não específicos, como reduzir a ingestão de líquidos após as 18h.
A lista de conselhos alimentares foi feita revisando a literatura e consistia em uma lista de alimentos recomendados, não recomendados à noite e não recomendados alimentos
O caso recebe terapia com aroma
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Experimental: Grupo B.
Grupo B Receba Produto Harpal
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. Receba recomendações alimentares ou conselhos dietéticos não específicos, como reduzir a ingestão de líquidos após as 18h.
A lista de conselhos alimentares foi feita revisando a literatura e consistia em uma lista de alimentos recomendados, não recomendados à noite e não recomendados alimentos
O caso recebe terapia com aroma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias úmidos por semana
Prazo: ; Para avaliação da linha de base do número de dias úmidos por semana, se o número for menor que 4 \ 7, a criança será excluída do estudo. Segunda semana; Grupo A recebe recomendações alimentares, o Grupo B recebe compostos de ervas
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Para avaliação da linha de base do número de dias úmidos por semana, se o número for menor que 4 \ 7, a criança será excluída do estudo.
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; Para avaliação da linha de base do número de dias úmidos por semana, se o número for menor que 4 \ 7, a criança será excluída do estudo. Segunda semana; Grupo A recebe recomendações alimentares, o Grupo B recebe compostos de ervas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese Noturna
Outros números de identificação do estudo
- aromatherapy versus diet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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