- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853379
Aromaterapia vs. ruokavalio
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapia vs. ruokavalion hallinta lapsilla, joilla on ensisijainen yöllinen enureesi
Tukikelpoiset lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka oli annettu vastaanottamaan ruokavaliosuosituksia (ryhmä A) tai vastaanottamaan yrttiyhdisteitä (ryhmä B).
Lapsia hoidettiin yhden viikon ajan, sitten ylittää kaksi ryhmää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä vaihtelee 5–10 vuotta.
- Ensisijainen öinen enureis (NE) Märien öiden lukumäärä viikossa on yli 4 \ 7
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen yöllinen enureesi kaikkiin neurologisiin häiriöihin, tuki- ja liikuntaelinongelmiin tai synnynnäisiin poikkeavuuksiin
- lapsi saa farmakologisen hoidon NE
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Lapset saivat ruokavaliosuosituksia tai epäspesifisiä ruokavalioneuvoja, kuten nesteen saannin vähentäminen klo 18.00 jälkeen.
Ruokavalioneuvojen luettelo on tehty kirjallisuuden tarkistamiseen, ja ne koostuvat suositellun ruoan luettelosta, ei suositeltavaa ruokaa illalla eikä suositellut ruokaa
|
. Saa ruokavaliosuosituksia tai epäspesifisiä ruokavalioneuvoja, kuten nesteen saannin vähentäminen klo 18.00 jälkeen.
Ruokavalioneuvojen luettelo on tehty kirjallisuuden tarkistamiseen, ja ne koostuvat suositellun ruoan luettelosta, ei suositeltavaa ruokaa illalla eikä suositellut ruokaa
Tapaus saa aromiterapiaa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B vastaanottaa Harpal -tuotetta
|
. Saa ruokavaliosuosituksia tai epäspesifisiä ruokavalioneuvoja, kuten nesteen saannin vähentäminen klo 18.00 jälkeen.
Ruokavalioneuvojen luettelo on tehty kirjallisuuden tarkistamiseen, ja ne koostuvat suositellun ruoan luettelosta, ei suositeltavaa ruokaa illalla eikä suositellut ruokaa
Tapaus saa aromiterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märän päivien lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: ; Märkäpäivien lukumäärän perusteella viikossa, jos luku on alle 4 \ 7, lapsi jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Toinen viikko; Ryhmä A vastaanottaa ruokavalion suosituksia, ryhmä B vastaanottaa yrttiyhdisteitä
|
Märkäpäivien lukumäärän perusteella viikossa, jos luku on alle 4 \ 7, lapsi jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
|
; Märkäpäivien lukumäärän perusteella viikossa, jos luku on alle 4 \ 7, lapsi jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Toinen viikko; Ryhmä A vastaanottaa ruokavalion suosituksia, ryhmä B vastaanottaa yrttiyhdisteitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- aromatherapy versus diet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .