- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853379
Aromaterapi kontra diet
27 februari 2025 uppdaterad av: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapi kontra diethantering på barn med primär nattlig enuresis
Berättigade barn delades slumpmässigt i två grupper som tilldelades att få dietrekommendationer (grupp A) eller att ta emot växtbaserade föreningar (grupp B).
Barn behandlades under en period av en vecka, och korsade sedan de två grupperna
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarnas ålder kommer att vara från 5 till 10 år.
- Primär nattlig enuresis (NE) Antal våta nätter/vecka är mer än 4 \ 7
Uteslutningskriterier:
- Sekundär nattlig enures till eventuella neurologiska störningar, muskuloskeletala problem eller medfödda avvikelser
- barnet får någon farmakologisk behandling till NE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp a
Barn fick dietrekommendationer eller icke -specifika dietråd som minskar vätskintaget efter kl.
Listan över dietråden har gjorts granskning av litteratur och består i en lista över rekommenderad mat, inte rekommenderad mat på kvällen och rekommenderas inte mat
|
. Få dietrekommendationer eller icke -specifika dietråd som minskar vätskintaget efter kl.
Listan över dietråden har gjorts granskning av litteratur och består i en lista över rekommenderad mat, inte rekommenderad mat på kvällen och rekommenderas inte mat
fallet får aromterapi
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B Få Harpal -produkt
|
. Få dietrekommendationer eller icke -specifika dietråd som minskar vätskintaget efter kl.
Listan över dietråden har gjorts granskning av litteratur och består i en lista över rekommenderad mat, inte rekommenderad mat på kvällen och rekommenderas inte mat
fallet får aromterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal våta dagar per vecka
Tidsram: ; För baslinjeutvärdering av antalet våta dagar per vecka, om antalet är mindre än 4 \ 7, kommer barnet att uteslutas från studien. Andra veckan; Grupp A får dietrekommendationer, grupp B tar emot växtbaserade föreningar
|
För baslinjeutvärdering av antalet våta dagar per vecka, om antalet är mindre än 4 \ 7, kommer barnet att uteslutas från studien.
|
; För baslinjeutvärdering av antalet våta dagar per vecka, om antalet är mindre än 4 \ 7, kommer barnet att uteslutas från studien. Andra veckan; Grupp A får dietrekommendationer, grupp B tar emot växtbaserade föreningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
- Nattlig enures
Andra studie-ID-nummer
- aromatherapy versus diet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .