- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853379
Aromaterapia versus dieta
27 de febrero de 2025 actualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapia versus manejo de la dieta en niños con enuresis nocturno primario
Los niños elegibles se dividieron al azar en 2 grupos asignados para recibir recomendaciones dietéticas (Grupo A) o para recibir compuestos herbales (Grupo B).
Los niños fueron tratados por un período de una semana, luego se realiza la cruz de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes oscilará entre 5 y 10 años.
- Enuresis nocturno primario (NE) El número de noches/semana húmedas es más de 4 \ 7
Criterios de exclusión:
- Enuresis nocturna secundaria a cualquier trastorno neurológico, problemas musculoesqueléticos o anomalías congénitas
- El niño recibe algún tratamiento farmacológico a NE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
Los niños recibieron recomendaciones dietéticas o consejos dietéticos inespecíficos, como reducir la ingesta de líquidos después de las 6 p.m.
La lista de consejos dietéticos se ha hecho revisando la literatura y consistió en una lista de alimentos recomendados, no recomendados por la noche y no recomendados alimentos.
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. Reciba recomendaciones dietéticas o consejos dietéticos inespecíficos, como reducir la ingesta de líquidos después de las 6 p.m.
La lista de consejos dietéticos se ha hecho revisando la literatura y consistió en una lista de alimentos recomendados, no recomendados por la noche y no recomendados alimentos.
el caso recibe terapia de aroma
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Experimental: Grupo B
Grupo B Recibe producto Harpal
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. Reciba recomendaciones dietéticas o consejos dietéticos inespecíficos, como reducir la ingesta de líquidos después de las 6 p.m.
La lista de consejos dietéticos se ha hecho revisando la literatura y consistió en una lista de alimentos recomendados, no recomendados por la noche y no recomendados alimentos.
el caso recibe terapia de aroma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días húmedos por semana
Periodo de tiempo: ; Para la evaluación basal del número de días húmedos por semana, si el número es inferior a 4 \ 7, el niño será excluido del estudio. Segunda semana; El grupo A recibe recomendaciones dietéticas, el Grupo B recibe compuestos herbales
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Para la evaluación basal del número de días húmedos por semana, si el número es inferior a 4 \ 7, el niño será excluido del estudio.
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; Para la evaluación basal del número de días húmedos por semana, si el número es inferior a 4 \ 7, el niño será excluido del estudio. Segunda semana; El grupo A recibe recomendaciones dietéticas, el Grupo B recibe compuestos herbales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Orina nocturna al dormir
Otros números de identificación del estudio
- aromatherapy versus diet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .