- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853379
Aromaterapia kontra dieta
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapia kontra zarządzanie dietą u dzieci z pierwotną nokurną enureisą
Kwalifikujące się dzieci zostały losowo podzielone na 2 grupy przydzielone do otrzymywania zaleceń dietetycznych (grupa A) lub do otrzymywania związków ziołowych (grupa B).
Dzieci były leczone przez okres jednego tygodnia, a następnie wykonywane przez dwie grupy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek uczestników będzie wahany od 5 do 10 lat.
- Pierwotna nokturalna enuresis (NE) Liczba mokrych nocy/tygodnia wynosi ponad 4 \ 7
Kryteria wykluczenia:
- wtórne nocne ekipy dla wszelkich zaburzeń neurologicznych, problemów mięśniowo -szkieletowych lub wrodzonych nieprawidłowości
- Dziecko otrzymuje leczenie farmakologiczne NE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
Dzieci otrzymywały zalecenia dietetyczne lub niespecyficzne porady dietetyczne, takie jak zmniejszenie spożycia płynów po 18:00.
Lista porad dietetycznych została dokonana przeglądu literatury i składała się z listy zalecanej żywności, nie zalecanej jedzenia wieczorem i nie zalecanego jedzenia
|
. Otrzymuj zalecenia dietetyczne lub niespecyficzne porady dietetyczne, takie jak zmniejszenie spożycia płynów po 18:00
Lista porad dietetycznych została dokonana przeglądu literatury i składała się z listy zalecanej żywności, nie zalecanej jedzenia wieczorem i nie zalecanego jedzenia
Przypadek otrzymuje terapię aromatyczną
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B Otrzymuj produkt Harpal
|
. Otrzymuj zalecenia dietetyczne lub niespecyficzne porady dietetyczne, takie jak zmniejszenie spożycia płynów po 18:00
Lista porad dietetycznych została dokonana przeglądu literatury i składała się z listy zalecanej żywności, nie zalecanej jedzenia wieczorem i nie zalecanego jedzenia
Przypadek otrzymuje terapię aromatyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mokrych dni w tygodniu
Ramy czasowe: ; W przypadku wyjściowej oceny liczby mokrych dni w tygodniu, jeśli liczba jest mniejsza niż 4 \ 7, dziecko zostanie wykluczone z badania. Drugi tydzień; Grupa A otrzymuje zalecenia dietetyczne, grupa B otrzymuje związki ziołowe
|
W przypadku wyjściowej oceny liczby mokrych dni w tygodniu, jeśli liczba jest mniejsza niż 4 \ 7, dziecko zostanie wykluczone z badania.
|
; W przypadku wyjściowej oceny liczby mokrych dni w tygodniu, jeśli liczba jest mniejsza niż 4 \ 7, dziecko zostanie wykluczone z badania. Drugi tydzień; Grupa A otrzymuje zalecenia dietetyczne, grupa B otrzymuje związki ziołowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Moczenie nocne
Inne numery identyfikacyjne badania
- aromatherapy versus diet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moczenie nocne
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMoczenie nocne | Monosymptomatic Enuresis Nocturna | Pierwotne moczenie nocne | Moczenie nocne u dzieci | Wtórne Nocne Moczenie | Polisymptomatyczne Moczenie Nocne
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityZakończonyNiemożność utrzymania moczu | Enureis NocturnalEgipt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRejestracja na zaproszenieJakość życia | Zaparcie | Jakość snu | Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa | Objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) | Problemy układu moczowo-płciowego | Opieka przejściowa | Enureis NocturnalBelgia
Badania kliniczne na Zalecenia dietetyczne
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone