- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06853379
Aromaterápia és étrend
2025. február 27. frissítette: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterápia és étrend -kezelés az elsődleges éjszakai enuresisben szenvedő gyermekeknél
A támogatható gyermekeket véletlenszerűen osztottuk 2 csoportra, amelyet étrendi ajánlások (A csoport) fogadására vagy gyógynövényes vegyületek (B csoport) fogadására osztottak.
A gyerekeket egy hétig kezelték, majd a két csoportot átlépik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevők életkora 5 és 10 év között lesz.
- Elsődleges éjszakai enuresis (NE) A nedves éjszakák száma/hét több, mint 4 \ 7
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos éjszakai enuresis minden idegrendszeri rendellenességhez, izom -csontrendszeri problémákhoz vagy veleszületett rendellenességekhez
- A gyermek bármilyen farmakológiai kezelést kap az NE -nek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A gyermekek étkezési ajánlásokat vagy nem specifikus étkezési tanácsokat kaptak, például a folyadékbevitel csökkentése 18 óra után.
Az étkezési tanácsok listáját az irodalom áttekintése készítették, és az ajánlott ételek listájából álltak, nem ajánlott ételek este, és nem ajánlott ételek
|
- Étkezési ajánlásokat vagy nem specifikus étkezési tanácsokat, például a folyadékbevitel csökkentését 18:00 után.
Az étkezési tanácsok listáját az irodalom áttekintése készítették, és az ajánlott ételek listájából álltak, nem ajánlott ételek este, és nem ajánlott ételek
Az eset aromaterápiát kap
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport fogadja a Harpal terméket
|
- Étkezési ajánlásokat vagy nem specifikus étkezési tanácsokat, például a folyadékbevitel csökkentését 18:00 után.
Az étkezési tanácsok listáját az irodalom áttekintése készítették, és az ajánlott ételek listájából álltak, nem ajánlott ételek este, és nem ajánlott ételek
Az eset aromaterápiát kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hetente nedves napok száma
Időkeret: ; A heti nedves napok számának kiindulási értékeléséhez, ha a szám kevesebb, mint 4 \ 7, a gyermeket kizárják a vizsgálatból. Második hét; Az A csoport étkezési ajánlásokat kap, a B csoport gyógynövényes vegyületeket kap
|
A heti nedves napok számának kiindulási értékeléséhez, ha a szám kevesebb, mint 4 \ 7, a gyermeket kizárják a vizsgálatból.
|
; A heti nedves napok számának kiindulási értékeléséhez, ha a szám kevesebb, mint 4 \ 7, a gyermeket kizárják a vizsgálatból. Második hét; Az A csoport étkezési ajánlásokat kap, a B csoport gyógynövényes vegyületeket kap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Éjszakai enuresis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aromatherapy versus diet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .