- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853379
Aromaterapie versus strava
27. února 2025 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapie versus řízení stravy u dětí s primární noční enuréza
Způsobilé děti byly náhodně rozděleny do 2 skupin přiřazených k přijímání dietních doporučení (skupina A) nebo k přijetí bylinných sloučenin (skupina B).
Děti byly léčeny po dobu jednoho týdne, poté je překročen obě skupiny
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se bude pohybovat od 5 do 10 let.
- Primární noční enuréza (NE) Počet mokrých nocí/týden je více než 4 \ 7
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární noční enuréza na jakékoli neurologické poruchy, muskuloskeletální problémy nebo vrozené abnormality
- Dítě dostává jakoukoli farmakologickou léčbu NE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Děti dostávaly dietní doporučení nebo nespecifické dietní rady, jako je snížení příjmu tekutin po 18:00.
Seznam dietních rad byl učiněn přezkoumáváním literatury a sestával ze seznamu doporučeného jídla, nedoporučovaného jídla večer a nedoporučované jídlo
|
. dostávat dietní doporučení nebo nespecifické dietní rady, jako je snížení příjmu tekutin po 18:00.
Seznam dietních rad byl učiněn přezkoumáváním literatury a sestával ze seznamu doporučeného jídla, nedoporučovaného jídla večer a nedoporučované jídlo
Případ dostává aroma terapii
|
|
Experimentální: Skupina b
Skupina B obdrží produkt Harpal
|
. dostávat dietní doporučení nebo nespecifické dietní rady, jako je snížení příjmu tekutin po 18:00.
Seznam dietních rad byl učiněn přezkoumáváním literatury a sestával ze seznamu doporučeného jídla, nedoporučovaného jídla večer a nedoporučované jídlo
Případ dostává aroma terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mokrých dnů týdně
Časové okno: ;; Pro základní hodnocení počtu mokrých dnů v týdnu, pokud je počet menší než 4 \ 7, bude dítě ze studie vyloučeno. Druhý týden; Skupina A dostává dietní doporučení, skupina B dostává bylinné sloučeniny
|
Pro základní hodnocení počtu mokrých dnů v týdnu, pokud je počet menší než 4 \ 7, bude dítě ze studie vyloučeno.
|
;; Pro základní hodnocení počtu mokrých dnů v týdnu, pokud je počet menší než 4 \ 7, bude dítě ze studie vyloučeno. Druhý týden; Skupina A dostává dietní doporučení, skupina B dostává bylinné sloučeniny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Noční enuréza
Další identifikační čísla studie
- aromatherapy versus diet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Noční enuréza
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie