- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853379
Aromaterapia contro dieta
27 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapia contro gestione della dieta sui bambini con enuresi notturna primaria
I bambini idonei sono stati divisi casualmente in 2 gruppi assegnati a ricevere raccomandazioni dietetiche (gruppo A) o di ricevere composti a base di erbe (gruppo B).
I bambini sono stati trattati per un periodo di una settimana, quindi attraversa i due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei partecipanti sarà variata da 5 a 10 anni.
- Il numero di notti/settimane di enures notturni primari (NE) è più di 4 \ 7
Criteri di esclusione:
- Enuresi notturna secondaria a eventuali disturbi neurologici, problemi muscoloscheletrici o anomalie congenite
- Il bambino riceve un trattamento farmacologico a NE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A.
I bambini ricevono raccomandazioni dietetiche o consigli dietetici non specifici come la riduzione dell'assunzione di liquidi dopo le 18:00.
L'elenco dei consigli dietetici è stato reso la revisione della letteratura e consisteva in un elenco di alimenti raccomandati, non consigliato cibo la sera e non consigliato cibo
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. Ricevi raccomandazioni dietetiche o consigli dietetici non specifici come la riduzione dell'assunzione di liquidi dopo le 18:00.
L'elenco dei consigli dietetici è stato reso la revisione della letteratura e consisteva in un elenco di alimenti raccomandati, non consigliato cibo la sera e non consigliato cibo
Il caso riceve la terapia dell'aroma
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Sperimentale: Gruppo b
Il gruppo B riceve un prodotto arpal
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. Ricevi raccomandazioni dietetiche o consigli dietetici non specifici come la riduzione dell'assunzione di liquidi dopo le 18:00.
L'elenco dei consigli dietetici è stato reso la revisione della letteratura e consisteva in un elenco di alimenti raccomandati, non consigliato cibo la sera e non consigliato cibo
Il caso riceve la terapia dell'aroma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni bagnati a settimana
Lasso di tempo: ; Per la valutazione basale del numero di giorni bagnati a settimana, se il numero è inferiore a 4 \ 7, il bambino sarà escluso dallo studio. Seconda settimana; Il gruppo A riceve raccomandazioni dietetiche, il gruppo B riceve composti a base di erbe
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Per la valutazione basale del numero di giorni bagnati a settimana, se il numero è inferiore a 4 \ 7, il bambino sarà escluso dallo studio.
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; Per la valutazione basale del numero di giorni bagnati a settimana, se il numero è inferiore a 4 \ 7, il bambino sarà escluso dallo studio. Seconda settimana; Il gruppo A riceve raccomandazioni dietetiche, il gruppo B riceve composti a base di erbe
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
Altri numeri di identificazione dello studio
- aromatherapy versus diet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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