- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853379
Aromatherapie versus dieet
27 februari 2025 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromatherapie versus dieetbeheer bij kinderen met primaire nachtelijke enuresis
In aanmerking komende kinderen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen die zijn toegewezen om voedingsaanbevelingen te ontvangen (groep A) of om kruidenverbindingen te ontvangen (groep B).
Kinderen werden behandeld voor een periode van een week, en vervolgens over de twee groepen kruisen is klaar
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemers zal variëren van 5 tot 10 jaar.
- Primaire nachtelijke enuresis (NE) Aantal natte nachten/week is meer dan 4 \ 7
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire nachtelijke enuresis aan neurologische aandoeningen, musculoskeletale problemen of aangeboren afwijkingen
- Het kind krijgt een farmacologische behandeling aan NE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Kinderen kregen voedingsaanbevelingen of niet -specifieke voedingsadviezen, zoals het verminderen van vloeistofinname na 18:00 uur.
De lijst met voedingsadviezen is gemaakt met het beoordelen van literatuur en bestond uit een lijst met aanbevolen voedsel, niet aanbevolen voedsel 's avonds en niet aanbevolen voedsel
|
. Ontvang voedingsaanbevelingen of niet -specifieke voedingsadviezen, zoals het verminderen van vloeistofinname na 18:00 uur.
De lijst met voedingsadviezen is gemaakt met het beoordelen van literatuur en bestond uit een lijst met aanbevolen voedsel, niet aanbevolen voedsel 's avonds en niet aanbevolen voedsel
De zaak ontvangt aromatherapie
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B ontvang Harpal -product
|
. Ontvang voedingsaanbevelingen of niet -specifieke voedingsadviezen, zoals het verminderen van vloeistofinname na 18:00 uur.
De lijst met voedingsadviezen is gemaakt met het beoordelen van literatuur en bestond uit een lijst met aanbevolen voedsel, niet aanbevolen voedsel 's avonds en niet aanbevolen voedsel
De zaak ontvangt aromatherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal natte dagen per week
Tijdsspanne: ; Voor basisevaluatie van het aantal natte dagen per week, als het aantal minder is dan 4 \ 7, wordt het kind uitgesloten van de studie. Tweede week; Groep A ontvangt voedingsaanbevelingen, groep B ontvangt kruidenverbindingen
|
Voor basisevaluatie van het aantal natte dagen per week, als het aantal minder is dan 4 \ 7, wordt het kind uitgesloten van de studie.
|
; Voor basisevaluatie van het aantal natte dagen per week, als het aantal minder is dan 4 \ 7, wordt het kind uitgesloten van de studie. Tweede week; Groep A ontvangt voedingsaanbevelingen, groep B ontvangt kruidenverbindingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Nachtelijke Enuresis
Andere studie-ID-nummers
- aromatherapy versus diet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .