- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853379
Aromaterapi kontra kosthold
27. februar 2025 oppdatert av: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aromaterapi versus kostholdsstyring på barn med primær nattlig enuresis
Kvalifiserte barn ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som ble tildelt for å motta kostholdsanbefalinger (gruppe A) eller for å motta urteforbindelser (gruppe B).
Barn ble behandlet i en periode på en uke, og krysser deretter de to gruppene er ferdige
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakernes alder vil være varierte fra 5 til 10 år.
- Primær nattlig enuresis (NE) Antall våte netter/uke er mer enn 4 \ 7
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær nattlig enurese til eventuelle nevrologiske lidelser, muskel- og skjelettproblemer eller medfødte abnormiteter
- Barnet får farmakologisk behandling til NE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A.
Barn fikk kostholdsanbefalinger eller ikke -spesifikke kostholdsrådgivning som å redusere væskeinntaket etter kl.
Listen over kostholdsrådene har blitt gjort gjennomgang av litteratur og besto i en liste over anbefalt mat, ikke anbefalt mat om kvelden og ikke anbefalt mat
|
. Motta kostholdsanbefalinger eller ikke -spesifikke kostholdsrådgivning som å redusere væskeinntaket etter kl.
Listen over kostholdsrådene har blitt gjort gjennomgang av litteratur og besto i en liste over anbefalt mat, ikke anbefalt mat om kvelden og ikke anbefalt mat
Saken får aromatapi
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Gruppe B motta Harpal -produkt
|
. Motta kostholdsanbefalinger eller ikke -spesifikke kostholdsrådgivning som å redusere væskeinntaket etter kl.
Listen over kostholdsrådene har blitt gjort gjennomgang av litteratur og besto i en liste over anbefalt mat, ikke anbefalt mat om kvelden og ikke anbefalt mat
Saken får aromatapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall våte dager per uke
Tidsramme: ; For grunnleggende evaluering av antall våte dager per uke, hvis antallet er mindre enn 4 \ 7, vil barnet bli ekskludert fra studien. Andre uke; Gruppe A mottar kostholdsanbefalinger, gruppe B mottar urteforbindelser
|
For grunnleggende evaluering av antall våte dager per uke, hvis antallet er mindre enn 4 \ 7, vil barnet bli ekskludert fra studien.
|
; For grunnleggende evaluering av antall våte dager per uke, hvis antallet er mindre enn 4 \ 7, vil barnet bli ekskludert fra studien. Andre uke; Gruppe A mottar kostholdsanbefalinger, gruppe B mottar urteforbindelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Nattlig enurese
Andre studie-ID-numre
- aromatherapy versus diet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .