Symptommålrettet tilgang til rehabilitering til hjernerystelse (STAR-C) (STAR-C)
7. januar 2026 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Symptommålrettet tilgang til rehabilitering til hjernerystelse (STAR-C): RCT af personligt vs telehealth vs venteliste kontrol
Formål: Vi foreslår en tre-arm RCT på tværs af to militære behandlingsfaciliteter: 1) Person Star-C, 2) Telehealth Star-C og 3) Ingen behandlingskontrol. Resultaterne vurderes øjeblikkeligt og på en og tre måneder efter behandling.
Hypotese/mål: STAR-C, leveret personligt og via telehealth, vil være effektiv til at mindske kognitive klager over hverdagen blandt patienter med en historie med MTBI. Effektivitet vil blive modereret af patientkarakteristika. Feedback fra interessenter giver et proceskort til bred implementering af STAR-C i forskellige kliniske miljøer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1 (primær for RCT): At evaluere effektiviteten af STAR-C.
Hypotese 1A: Persons-Star-C vil føre til et større fald i hverdagens kognitive klager (C4) sammenlignet med venteliste-kontrol.
Hypotese 1B: Tele Star-C vil føre til et større fald i hverdagens kognitive klager (C4) sammenlignet med venteliste-kontrol.
Specifikt mål 2 (sekundær): At evaluere vedligeholdelse af behandlingseffekter ved hjælp af en praksisbaseret bevistilgang.
Spørgsmål 2A: Hvilken andel af personlige Star-C-behandlingseffekter (C4 og GAS) opretholdes ved 3-måneders opfølgning?
Spørgsmål 2B: Hvilken andel af Telehealth Star-C-behandlingseffekter (C4 og GAS) opretholdes ved 3-måneders opfølgning?
Specifikt mål 3 (efterforsknings): At udforske faktorer forbundet med heterogenitet i behandlingsrespons.
Spørgsmål 3A: Hvilke faktorer forhindrede deltagerne i at opnå en ≥2-punkts forbedring på C4?
Spørgsmål 3B: Hvilke faktorer forhindrede deltagerne i at opretholde ≥2-punkts forbedring på C4?
Spørgsmål 3C: Hvilke faktorer forhindrede deltagerne i at opnå ≥2 ud af 3 mål ved hjælp af gas?
Spørgsmål 3D: Hvilke faktorer bidrog til deltagere, der opretholdt eller overskred mål (gas) ved 3-måneders opfølgning?
Specifikt AIM 4 (implementering): Brug indgang til interessenter (til at inkludere klinikere, administratorer og patienter) fra kapacitetsvurdering og gennemgang efter handling til at generere en implementeringspakke til klinikker, der er interesseret i STAR-C.
Spørgsmål 4: For hvilken andel af patienterne vil klinikere vurdere STAR-C som acceptabel, passende og gennemførlig (AIM/IAM/FIM)?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
222
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kalawena N Kalehuawehe
- Telefonnummer: 808-433-8553
- E-mail: kalawena.n.kalehuawehe.ctr@health.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marc Blaylock
- Telefonnummer: 210-916-8693
- E-mail: marc.j.blaylock.ctr@health.mil
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Wahiawa, Hawaii, Forenede Stater, 96786
- Rekruttering
- Desmond T. Doss Health Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
- Rekruttering
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- MTBI defineret pr. VA/DOD-retningslinje for klinisk praksis for håndtering af hjernerystelse-Mild-traumatisk hjerneskade, der blev påført i enhver sammenhæng (implementeringsrelateret eller ikke-implementeringsrelateret) og til enhver tid længere end 3 måneder tidligere.
- En score på 2, 3 eller 4 på nogen af de fire kognitive genstande på NSI for at inkludere deltagere, der har kognitive klager.
- En score på ordet, der læser subtest af den brede rækkeviddepræstationstest i et sjette klasse læsningsniveau eller højere, for at sikre, at deltagerne kan læse studiemateriale.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en moderat, svær eller gennemtrængende TBI som defineret af DOD/VA -retningslinjer.
- Levetidsdiagnose af skizofreni eller anden psykotisk/tankeforstyrrelse.
- Aktuel deltagelse i intensiv adfærdsmæssig sundhedsbehandling (≥3 aftaler /møder om ugen) for enhver psykiatrisk eller stofbrugsforstyrrelse.
- Nuværende deltagelse i andre behandlinger, der er målrettet mod kognition (f.eks. Computerbaseret kognitiv rehabilitering).
- Historie om en neurologisk sygdom, der påvirker kognitiv funktion, bortset fra mild TBI, såsom multipel sklerose, slagtilfælde, hjernesvulst eller Parkinsons sygdom.
- Nuværende, aktiv selvmord eller mordet ideation.
- Daglig brug af narkotiske smertestillende medicin.
- Manglende adgang til teknologi eller internet/mobiltelefonservice, der understøtter telemedicin.
- Aktuel deltagelse i anden terapi, der er målrettet mod kognition (Bemærk: Dette er ikke det samme som kognitiv adfærdsterapi/CBT, der adresserer psykologiske problemer og kan fortsætte under deltagelse i dette forskningsprojekt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ingen behandlingsventeliste
Personer, der er randomiseret til denne arm, går i 4 uger uden behandling.
I løbet af denne periode bliver deltagerne bedt om at forblive stabile på behandlinger, som de allerede modtager for deres hjernerystelse symptomer; Det er og bør ikke starte en ny behandling eller ændre deres medicin.
I slutningen af 4-ugers ventetid bliver deltagerens spurgte om eventuelle ændringer i behandlinger, de har modtaget i løbet af denne tid, og deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer.
Dette besøg kan være komplet personligt eller eksternt.
Deltagerne vil blive randomiseret til den personlige eller telemedicinske gruppe.
|
Denne undersøgelse ser på en forkortet version af en terapeut-direkte kognitiv rehabiliteringsintervention, kendt som STAR-C.
STAR-C er fokuseret på strategibrug, og til strategibrug for at blive en vane skal personen have mulighed for højdosis afstand.
I STAR-C inkluderer hver session muligheder for gentagen praksis og deltagere planlægger praksistider mellem sessioner.
Nogle gange kræver en ny strategi at lære nye fakta, i hvilket tilfælde klinikeren vælger ingredienser såsom selvvæsen eller sammenligner og kontrasterer resultater, som er effektive til at lære nye fakta og koncepter.
|
|
Andet: Personlig Star-C
Personer, der er tildelt denne behandling, vil modtage personlige individuelle kognitive rehabiliteringsbehandling udført af legitimerede tale- eller ergoterapeuter.
Deltagerne afslutter op til tre sessioner om ugen (ca. 50 minutter hver) i op til ni sessioner plus en indpakningssession.
Behandlingen vil omfatte et fokus på kompenserende strategier og ugentlige hjemmearbejdeopgaver.
Deltagerne vil arbejde på personaliserede mål og opgaver.
Behandlingen slutter med en indpakningssession, hvor deltagerne vil sammensætte en plan for vedligeholdelse af, hvad de har lært med deres terapeuts hjælp.
|
Denne undersøgelse ser på en forkortet version af en terapeut-direkte kognitiv rehabiliteringsintervention, kendt som STAR-C.
STAR-C er fokuseret på strategibrug, og til strategibrug for at blive en vane skal personen have mulighed for højdosis afstand.
I STAR-C inkluderer hver session muligheder for gentagen praksis og deltagere planlægger praksistider mellem sessioner.
Nogle gange kræver en ny strategi at lære nye fakta, i hvilket tilfælde klinikeren vælger ingredienser såsom selvvæsen eller sammenligner og kontrasterer resultater, som er effektive til at lære nye fakta og koncepter.
|
|
Andet: Telehealth Star-C
Personer, der er tildelt denne behandling, vil modtage individuel kognitiv rehabiliteringsbehandling udført af legitimerede tale- eller ergoterapeuter via et telemedicinformat.
Deltagerne afslutter op til tre sessioner om ugen (ca. 50 minutter hver) i op til ni sessioner plus en indpakningssession.
Behandlingen vil omfatte et fokus på kompenserende strategier og ugentlige hjemmearbejdeopgaver.
Deltagerne vil arbejde på personaliserede mål og opgaver.
Behandlingen slutter med en indpakningssession, hvor deltagerne vil sammensætte en plan for vedligeholdelse af, hvad de har lært med deres terapeuts hjælp.
|
Denne undersøgelse ser på en forkortet version af en terapeut-direkte kognitiv rehabiliteringsintervention, kendt som STAR-C.
STAR-C er fokuseret på strategibrug, og til strategibrug for at blive en vane skal personen have mulighed for højdosis afstand.
I STAR-C inkluderer hver session muligheder for gentagen praksis og deltagere planlægger praksistider mellem sessioner.
Nogle gange kræver en ny strategi at lære nye fakta, i hvilket tilfælde klinikeren vælger ingredienser såsom selvvæsen eller sammenligner og kontrasterer resultater, som er effektive til at lære nye fakta og koncepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Almindelige hjernerystelse af kognitive klager (C4)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
På C4 bliver patienterne bedt om at "identificere udfordringer, der er nye siden din skade og påvirke din daglige funktion, så vi kan fokusere terapi på, hvad der er vigtigst for dig."
For hvert spørgsmål bliver patienten bedt om at vælge det nummer, der viser, hvor ofte dette har skabt problemer for dem i hverdagen i de sidste to uger.
Svarene er på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden).
Pålideligheden og gyldigheden af C4 er acceptabel (intern konsistens af domæner: 0,465 til 0,797; 4-ugers test-retest-pålidelighed af domæner: 0,628 til 0,832; konvergent gyldighed med MMPI-3 kognitive klager og ineffektivitetsskalaer og diskriminerende gyldighed med MMPI-3-aktivering og spisning af bekymringer).
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
|
Målopnåelse skalering (gas)
Tidsramme: Fra behandlingsuge 1 til 3 måneder efter behandling
|
Som beskrevet ovenfor i resuméet af igangværende relevante kliniske forsøg samarbejder patienten og terapeuten for at identificere et ønsket resultat for patientens mål og derefter skalere det ved hjælp af et 5-punkts ratingsystem.
Patientens nuværende tilstand i forhold til målet tildeles en 0 på skalaen, opnåelse af det ønskede mål er +2, delvis præstation er +1, og opnåelse over forventningerne er +3.
Succes defineres som en gas score på 2 eller 3.
|
Fra behandlingsuge 1 til 3 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer vedligeholdelse af behandlingseffekter
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Spørgsmål 2A: Ved 3-måneders opfølgning skal du bestemme andelen af personlige Star-C-deltagere med ≥2 point C4-forbedring efter behandling opretholdt deres forbedring ved hjælp af beredskabstabel eller McNemar-test.
Spørgsmål 2B: Ved den 3-måneders opfølgning skal du bestemme andelen af Telehealth Star-C-deltagere med ≥2 point C4-forbedring efter behandling opretholdt deres forbedring ved hjælp af beredskabstabel eller McNemar-test.
Spørgsmål 2C: Ved den 1-måneders og 3-måneders opfølgning skal du beskrive satserne for at opretholde ≥2 point C4-forbedring for de personlige og telehealth Star-C-grupper.
|
Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge faktorer forbundet med heterogenitet i behandlingsrespons. Statistisk tilgang bestemmes, efter at potentielle faktorer evalueres for forskelle mellem RCT -armene
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Spørgsmål 3A: Bestem, hvilke faktorer, hvis nogen, der kan have forhindret deltagerne i at opnå en ≥2 -punkt C4 -forbedring ved afslutningen af behandlingen. Spørgsmål 3B: Bestem, hvilke faktorer, hvis nogen, der kan have forhindret deltagerne i at opretholde ≥2 punkt C4-forbedring ved 3-måneders opfølgning. Spørgsmål 3C: Bestem, hvilke faktorer, hvis nogen, der kan have forhindret deltagerne i at opnå ≥2 ud af 3 mål ved hjælp af gas. Spørgsmål 3D: Bestem, hvilke faktorer, hvis nogen, der kan have bidraget til, at deltagerne opretholder eller overskrider mål (gas) ved 3-måneders opfølgning. |
Fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Kazis LE, Ren XS, Lee A, Skinner K, Rogers W, Clark J, Miller DR. Health status in VA patients: results from the Veterans Health Study. Am J Med Qual. 1999 Jan-Feb;14(1):28-38. doi: 10.1177/106286069901400105.
- Dejong G, Horn SD, Gassaway JA, Slavin MD, Dijkers MP. Toward a taxonomy of rehabilitation interventions: Using an inductive approach to examine the "black box" of rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):678-86. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.033.
- Carroll LJ, Cassidy JD, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Methodological issues and research recommendations for mild traumatic brain injury: the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):113-25. doi: 10.1080/16501960410023877.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Hart T, Dijkers MP, Whyte J, Turkstra LS, Zanca JM, Packel A, Van Stan JH, Ferraro M, Chen C. A Theory-Driven System for the Specification of Rehabilitation Treatments. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):172-180. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.109. Epub 2018 Sep 27.
- Malec JF, Smigielski JS, DePompolo RW. Goal attainment scaling and outcome measurement in postacute brain injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Feb;72(2):138-43.
- Cooper DB, Bowles AO, Kennedy JE, Curtiss G, French LM, Tate DF, Vanderploeg RD. Cognitive Rehabilitation for Military Service Members With Mild Traumatic Brain Injury: A Randomized Clinical Trial. J Head Trauma Rehabil. 2017 May/Jun;32(3):E1-E15. doi: 10.1097/HTR.0000000000000254.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Borg J, Holm L, Peloso PM, Cassidy JD, Carroll LJ, von Holst H, Paniak C, Yates D; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Non-surgical intervention and cost for mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):76-83. doi: 10.1080/16501960410023840.
- Hart T, Tsaousides T, Zanca JM, Whyte J, Packel A, Ferraro M, Dijkers MP. Toward a theory-driven classification of rehabilitation treatments. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S33-44.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.032.
- Kolitz BP, Vanderploeg RD, Curtiss G. Development of the Key Behaviors Change Inventory: a traumatic brain injury behavioral outcome assessment instrument. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Feb;84(2):277-84. doi: 10.1053/apmr.2003.50100.
- Turkstra LS, Norman R, Whyte J, Dijkers MP, Hart T. Knowing What We're Doing: Why Specification of Treatment Methods Is Critical for Evidence-Based Practice in Speech-Language Pathology. Am J Speech Lang Pathol. 2016 May 1;25(2):164-71. doi: 10.1044/2015_AJSLP-15-0060.
- Vanderploeg RD, Belanger HG, Duchnick JD, Curtiss G. Awareness problems following moderate to severe traumatic brain injury: Prevalence, assessment methods, and injury correlates. J Rehabil Res Dev. 2007;44(7):937-50. doi: 10.1682/jrrd.2006.12.0163.
- Vanderploeg RD, Silva MA, Soble JR, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. The structure of postconcussion symptoms on the Neurobehavioral Symptom Inventory: a comparison of alternative models. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):1-11. doi: 10.1097/HTR.0000000000000009.
- Whyte J. Contributions of treatment theory and enablement theory to rehabilitation research and practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S17-23.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.029.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0051.
- Beard C, Hsu KJ, Rifkin LS, Busch AB, Bjorgvinsson T. Validation of the PHQ-9 in a psychiatric sample. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:267-73. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.075. Epub 2015 Dec 31.
- Cicerone KD, Azulay J. Perceived self-efficacy and life satisfaction after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2007 Sep-Oct;22(5):257-66. doi: 10.1097/01.HTR.0000290970.56130.81.
- Scheffler B, Schimbock F, Scholer A, Rosner K, Spallek J, Kopkow C. Tailored GuideLine Implementation in STrokE Rehabilitation (GLISTER) in Germany. Protocol of a Mixed Methods Study Using the Behavior Change Wheel and the Theoretical Domains Framework. Front Neurol. 2022 Jul 27;13:828521. doi: 10.3389/fneur.2022.828521. eCollection 2022.
- Gromatsky M, Sullivan SR, Mitchell EL, Spears AP, Edwards ER, Goodman M. Feasibility and acceptability of VA CONNECT: Caring for our nation's needs electronically during the COVID-19 transition. Psychiatry Res. 2021 Feb;296:113700. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113700. Epub 2020 Dec 31.
- Kendzerska TB, Smith PM, Brignardello-Petersen R, Leung RS, Tomlinson GA. Evaluation of the measurement properties of the Epworth sleepiness scale: a systematic review. Sleep Med Rev. 2014 Aug;18(4):321-31. doi: 10.1016/j.smrv.2013.08.002. Epub 2013 Aug 22.
- Clapp JD, Kemp JJ, Cox KS, Tuerk PW. PATTERNS OF CHANGE IN RESPONSE TO PROLONGED EXPOSURE: IMPLICATIONS FOR TREATMENT OUTCOME. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):807-15. doi: 10.1002/da.22534. Epub 2016 Jun 20.
- Meterko M, Baker E, Stolzmann KL, Hendricks AM, Cicerone KD, Lew HL. Psychometric assessment of the Neurobehavioral Symptom Inventory-22: the structure of persistent postconcussive symptoms following deployment-related mild traumatic brain injury among veterans. J Head Trauma Rehabil. 2012 Jan-Feb;27(1):55-62. doi: 10.1097/HTR.0b013e318230fb17. No abstract available.
- Vanderploeg RD, Cooper DB, Belanger HG, Donnell AJ, Kennedy JE, Hopewell CA, Scott SG. Screening for postdeployment conditions: development and cross-validation of an embedded validity scale in the neurobehavioral symptom inventory. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):1-10. doi: 10.1097/HTR.0b013e318281966e.
- Hardin KY, Black C, Caldbick K, Kelly M, Malhotra A, Tidd C, Vallentin T, Turkstra LS. Current Practices Among Speech-Language Pathologists for Mild Traumatic Brain Injury: A Mixed-Methods Modified Delphi Approach. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Jul 14;30(4):1625-1655. doi: 10.1044/2021_AJSLP-20-00311. Epub 2021 May 26.
- Geusgens CA, Winkens I, van Heugten CM, Jolles J, van den Heuvel WJ. Occurrence and measurement of transfer in cognitive rehabilitation: A critical review. J Rehabil Med. 2007 Jul;39(6):425-39. doi: 10.2340/16501977-0092.
- Dunlosky J, Rawson KA, Marsh EJ, Nathan MJ, Willingham DT. Improving Students' Learning With Effective Learning Techniques: Promising Directions From Cognitive and Educational Psychology. Psychol Sci Public Interest. 2013 Jan;14(1):4-58. doi: 10.1177/1529100612453266.
- Van Stan JH, Holmes J, Wengerd L, Juckett LA, Whyte J, Pinto SM, Katz LW, Wolfberg J. Rehabilitation Treatment Specification System: Identifying Barriers, Facilitators, and Strategies for Implementation in Research, Education, and Clinical Care. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Apr;104(4):562-568. doi: 10.1016/j.apmr.2022.09.021. Epub 2022 Oct 26.
- Meulenbroek P, Ness B, Lemoncello R, Byom L, MacDonald S, O'Neil-Pirozzi TM, Moore Sohlberg M. Social communication following traumatic brain injury part 2: Identifying effective treatment ingredients. Int J Speech Lang Pathol. 2019 Apr;21(2):128-142. doi: 10.1080/17549507.2019.1583281. Epub 2019 Apr 8.
- Sikkes SAM, Tang Y, Jutten RJ, Wesselman LMP, Turkstra LS, Brodaty H, Clare L, Cassidy-Eagle E, Cox KL, Chetelat G, Dautricourt S, Dhana K, Dodge H, Droes RM, Hampstead BM, Holland T, Lampit A, Laver K, Lutz A, Lautenschlager NT, McCurry SM, Meiland FJM, Morris MC, Mueller KD, Peters R, Ridel G, Spector A, van der Steen JT, Tamplin J, Thompson Z; ISTAART Non-pharmacological Interventions Professional Interest Area; Bahar-Fuchs A. Toward a theory-based specification of non-pharmacological treatments in aging and dementia: Focused reviews and methodological recommendations. Alzheimers Dement. 2021 Feb;17(2):255-270. doi: 10.1002/alz.12188. Epub 2020 Nov 20.
- Kinney AR, Middleton A, Graham JE. Evaluating the Strength of Evidence in Favor of Rehabilitation Effects: A Bayesian Analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101503. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101503. Epub 2021 Nov 14.
- Venkatesan UM, Ramanathan-Elion DM. Psychoeducation as Precision Health in Military-Related Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1222-1232. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.012. Epub 2021 Sep 10.
- Helou LB, Gartner-Schmidt JL, Hapner ER, Schneider SL, Van Stan JH. Mapping Meta-Therapy in Voice Interventions onto the Rehabilitation Treatment Specification System. Semin Speech Lang. 2021 Jan;42(1):5-18. doi: 10.1055/s-0040-1722756. Epub 2021 Feb 17.
- Basilakos A, Hula WD, Johnson LP, Kiran S, Walker GM, Fridriksson J. Defining the Neurobiological Mechanisms of Action in Aphasia Therapies: Applying the Rehabilitation Treatment Specification System Framework to Research and Practice in Aphasia. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):581-589. doi: 10.1016/j.apmr.2021.10.017. Epub 2021 Nov 5.
- Belanger HG, Vanderploeg RD, Curtiss G, Armistead-Jehle P, Kennedy JE, Tate DF, Eapen BC, Bowles AO, Cooper DB. Self-efficacy predicts response to cognitive rehabilitation in military service members with post-concussive symptoms. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jul;30(6):1190-1203. doi: 10.1080/09602011.2019.1575245. Epub 2019 Feb 15.
- Fure SCR, Howe EI, Andelic N, Brunborg C, Sveen U, Roe C, Rike PO, Olsen A, Spjelkavik O, Ugelstad H, Lu J, Ponsford J, Twamley EW, Hellstrom T, Lovstad M. Cognitive and vocational rehabilitation after mild-to-moderate traumatic brain injury: A randomised controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Sep;64(5):101538. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101538. Epub 2021 Jul 22.
- Samuelson KW, Engle K, Abadjian L, Jordan J, Bartel A, Talbot M, Powers T, Bryan L, Benight C. Cognitive Training for Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. Front Neurol. 2020 Nov 26;11:569005. doi: 10.3389/fneur.2020.569005. eCollection 2020.
- Mahncke HW, DeGutis J, Levin H, Newsome MR, Bell MD, Grills C, French LM, Sullivan KW, Kim SJ, Rose A, Stasio C, Merzenich MM. A randomized clinical trial of plasticity-based cognitive training in mild traumatic brain injury. Brain. 2021 Aug 17;144(7):1994-2008. doi: 10.1093/brain/awab202.
- Storzbach D, Twamley EW, Roost MS, Golshan S, Williams RM, O'Neil M, Jak AJ, Turner AP, Kowalski HM, Pagulayan KF, Huckans M. Compensatory Cognitive Training for Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn Veterans With Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):16-24. doi: 10.1097/HTR.0000000000000228.
- Kennedy JE, Cooper DB, Curtiss G, Shelton JL, Bowles AO, Tate DF, Eapen BC, Vanderploeg RD. Research Letter: Long-Term Outcomes Following Cognitive Rehabilitation for Mild Traumatic Brain Injury: A 5-Year Follow-Up of a Cohort From the SCORE Randomized Clinical Trial. J Head Trauma Rehabil. 2022 Nov-Dec 01;37(6):390-395. doi: 10.1097/HTR.0000000000000800. Epub 2022 Jul 20.
- Fetta J, Starkweather A, Gill JM. Computer-Based Cognitive Rehabilitation Interventions for Traumatic Brain Injury: A Critical Review of the Literature. J Neurosci Nurs. 2017 Aug;49(4):235-240. doi: 10.1097/JNN.0000000000000298.
- Cooper DB, Bunner AE, Kennedy JE, Balldin V, Tate DF, Eapen BC, Jaramillo CA. Treatment of persistent post-concussive symptoms after mild traumatic brain injury: a systematic review of cognitive rehabilitation and behavioral health interventions in military service members and veterans. Brain Imaging Behav. 2015 Sep;9(3):403-20. doi: 10.1007/s11682-015-9440-2.
- Rosenthal M. Mild traumatic brain injury syndrome. Ann Emerg Med. 1993 Jun;22(6):1048-51. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82749-0.
- Klein OA, Drummond A, Mhizha-Murira JR, Mansford L, dasNair R. Effectiveness of cognitive rehabilitation for people with multiple sclerosis: a meta-synthesis of patient perspectives. Neuropsychol Rehabil. 2019 May;29(4):491-512. doi: 10.1080/09602011.2017.1309323. Epub 2017 May 1.
- Resch C, Rosema S, Hurks P, de Kloet A, van Heugten C. Searching for effective components of cognitive rehabilitation for children and adolescents with acquired brain injury: A systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):679-692. doi: 10.1080/02699052.2018.1458335. Epub 2018 Apr 5.
- Seal KH, Bertenthal D, Barnes DE, Byers AL, Strigo I, Yaffe K; Chronic Effects of Neurotrauma Consortium Study Group. Association of Traumatic Brain Injury With Chronic Pain in Iraq and Afghanistan Veterans: Effect of Comorbid Mental Health Conditions. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1636-1645. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.026. Epub 2017 Apr 25.
- Walker WC, Hirsch S, Carne W, Nolen T, Cifu DX, Wilde EA, Levin HS, Brearly TW, Eapen BC, Williams R. Chronic Effects of Neurotrauma Consortium (CENC) multicentre study interim analysis: Differences between participants with positive versus negative mild TBI histories. Brain Inj. 2018;32(9):1079-1089. doi: 10.1080/02699052.2018.1479041. Epub 2018 May 31.
- Martindale SL, Farrell-Carnahan LV, Ulmer CS, Kimbrel NA, McDonald SD, Rowland JA; VA Mid-Atlantic MIRECC Registry Workgroup. Sleep quality in returning veterans: The influence of mild traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):563-570. doi: 10.1037/rep0000159. Epub 2017 Jul 13.
- Lange RT, Lippa SM, French LM, Bailie JM, Gartner RL, Driscoll AE, Wright MM, Sullivan JK, Varbedian NV, Barnhart EA, Holzinger JB, Schaper AL, Reese MA, Brandler BJ, Camelo-Lopez V, Brickell TA. Long-term neurobehavioural symptom reporting following mild, moderate, severe, and penetrating traumatic brain injury in U.S. military service members. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1762-1785. doi: 10.1080/09602011.2019.1604385. Epub 2019 Apr 19.
- Hoover PJ, Nix CA, Llop JZ, Lu LH, Bowles AO, Caban JJ. Correlations Between the Neurobehavioral Symptom Inventory and Other Commonly Used Questionnaires for Traumatic Brain Injury. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):usab559. doi: 10.1093/milmed/usab559. Epub 2022 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2024.104d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fælles hjernerystelse kognitive klager (C4); Mål opnåelse af skalering (gas); Lydoptagelser; Patientkarakteriseringsforanstaltninger (hovedpine, søvnproblemer, svimmelhed, muskuloskeletalskade og smerte, medicin og brug af kommercielle hjernespil); Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI); Nøgleadfærd ændrer inventar (KBCI); Post-traumatisk stresslidelsescheckliste for DSM-5 (PCL-5); Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9); Veteraner Rand 36 Item Health Survey (VR-36); Epworth Sleepiness Scale (ESS); Feasibility of Intervention Mål (FIM)/Intervention Eventighed Måling (IAM)/Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM); Selveffektivitet for symptomhåndtering (SESX); NIH Toolbox - kognition; Hukommelsesklager Inventory (MCI); Beholdning af problemer (IOP)
IPD-delingstidsramme
Fra og med dataindsamling slutter uden slutdato
IPD-delingsadgangskriterier
Rehabilitationstjeneste til hjerneskade ved Brooke Army Medical Center, Rehabilitation Service i hjerneskade ved Desmond T. Doss Health Clinic og McMaster University vil blive sendt de-identificerede data, der vil blive overført ved hjælp af DoD Safe, som er en DOD-godkendt platform til overførsel af data sikkert; De-identificerede data uploades direkte til Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) database;
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .