Oireen kohdennettu lähestymistapa kuntoutukseen aivotärähdykseen (Star-C) (STAR-C)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Oireen kohdennettu lähestymistapa kuntoutukseen aivotärähdyksessä (Star-C): RCT: n henkilöstön verrattu
Tarkoitus: Ehdotamme kolmen käsivarren RCT: tä kahdessa sotilaallisessa hoitolaitoksessa: 1) Henkilökohtainen Star-C, 2) Telehealth Star-C ja 3) ei hoitovalvontaa. Tulokset arvioidaan välittömästi ja yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
Hypoteesi/tavoitteet: Star-C, toimitettu henkilökohtaisesti ja etäterveyden kautta, on tehokas vähentämään päivittäistä kognitiivisia valituksia potilailla, joilla on ollut MTBI: tä. Tehokkuutta moderoi potilaan ominaisuudet. Sidosryhmien palaute tuottaa prosessikartan Star-C: n laajalle toteuttamiseksi monissa kliinisissä ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1 (ensisijainen RCT: lle): Star-C: n tehokkuuden arvioimiseksi.
Hypoteesi 1A: Henkilökohtainen Star-C johtaa päivittäisten kognitiivisten valitusten (C4) suurempaan laskuun verrattuna odotusluettelon hallintaan.
Hypoteesi 1B: Tele Star-C johtaa päivittäisten kognitiivisten valitusten (C4) suurempaan laskuun kuin odotusluettelon hallinta.
Erityinen tavoite 2 (toissijainen): Hoitovaikutusten ylläpitäminen käytännöllisellä näyttölähestymistavalla.
Kysymys 2A: Mikä osa henkilökohtaista Star-C-hoitovaikutuksia (C4 ja kaasu) ylläpidetään 3 kuukauden seurannassa?
Kysymys 2b: Mikä osuus etäterveyden tähti-C-hoitovaikutuksista (C4 ja kaasu) ylläpidetään 3 kuukauden seurannassa?
Erityinen tavoite 3 (tutkittava): Tutkitaan heterogeenisyyteen liittyviä tekijöitä hoitovasteessa.
Kysymys 3A: Mitkä tekijät estivät osallistujia saavuttamasta ≥2 pisteen parannusta C4: ssä?
Kysymys 3B: Mitkä tekijät estivät osallistujia pitämään ≥2 pisteen parannusta C4: ssä?
Kysymys 3C: Mitkä tekijät estivät osallistujia saavuttamasta ≥2 3: sta kaasun avulla?
Kysymys 3D: Mitkä tekijät vaikuttivat osallistujille ylläpitämään tai ylittämään kohteita (kaasua) 3 kuukauden seurannassa?
Erityinen tavoite 4 (täytäntöönpano): Käytä sidosryhmien panosta (mukaan lukien lääkärit, järjestelmänvalvojat ja potilaat) kapasiteetin arvioinnista ja jälkikäteen katsauksesta Star-C: stä kiinnostuneille klinikoiden toteutuspaketin tuottamiseksi.
KYSYMYS 4: Mille potilaiden osuudelle lääkärit arvioivat Star-C: tä hyväksyttäväksi, tarkoituksenmukaiseksi ja toteutettaville (AIM/IAM/FIM)?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kalawena N Kalehuawehe
- Puhelinnumero: 808-433-8553
- Sähköposti: kalawena.n.kalehuawehe.ctr@health.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marc Blaylock
- Puhelinnumero: 210-916-8693
- Sähköposti: marc.j.blaylock.ctr@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Wahiawa, Hawaii, Yhdysvallat, 96786
- Rekrytointi
- Desmond T. Doss Health Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MTBI määritelty VA/DOD: n kliinisen käytännön ohjeiden mukaan aivotärähdyksen liiltoisen traumaattisen aivovaurion hoidossa, jota ylläpidetään missä tahansa yhteydessä (käyttöönottoon liittyvä tai ei-käyttöönottoon liittyvä) ja milloin tahansa pidempi kuin 3 kuukautta aiemmin.
- Pistemäärä 2, 3 tai 4 mistä tahansa NSI: n neljästä kognitiivisesta kohteesta, mukaan lukien osallistujat, joilla on kognitiivisia valituksia.
- Kuudennen luokan lukutason tai korkeamman laaja-alaisen saavutustestin sanan lukemisen alatesti varmistaakseen, että osallistujat voivat lukea oppimateriaaleja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalaisen, vakavan tai tunkeutuvan TBI: n historia DoD/VA -ohjeiden määrittelemällä tavalla.
- Skitsofrenian tai muun psykoottisen/ajatushäiriön elinikäinen diagnoosi.
- Nykyinen osallistuminen intensiiviseen käyttäytymiseen liittyvään terveyshoitoon (≥3 tapaaminen /kohtaamiset viikossa) kaikissa psykiatrisissa tai päihteiden käyttöhäiriöissä.
- Nykyinen osallistuminen muihin kognitioon kohdistuviin hoitomuotoihin (esim. Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus).
- Kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan neurologisen sairauden historia, lukuun ottamatta lievää TBI: tä, kuten multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvain tai Parkinsonin tauti.
- Nykyinen, aktiivinen itsemurha- tai murha -ajatus.
- Huumausaineiden päivittäinen käyttö.
- Teknologian tai Internet-/matkapuhelinpalvelun saatavuuden puute, joka tukee telelääketiedettä.
- Nykyinen osallistuminen muuhun kognitioon kohdistuvaan terapiaan (huomautus: Tämä ei ole sama kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia/CBT, joka käsittelee psykologisia kysymyksiä ja voi jatkua osallistumisen aikana tähän tutkimusprojektiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei hoidon odotuslista
Tähän käsivarteen satunnaistetut yksilöt kulkevat 4 viikkoa ilman hoitoa.
Tänä aikana osallistujia pyydetään pysymään vakaana hoidoissa, joita he ovat jo saaneet aivotärähdykset; Se on ja ei pitäisi aloittaa uutta hoitoa tai muuttaa heidän lääkitystä.
Neljän viikon odotuksen lopussa osallistujalta kysytään mahdollisista muutoksista, joita he ovat saaneet tänä aikana, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet.
Tämä vierailu voi olla täydellinen henkilökohtaisesti tai etäyhteyden kautta.
Osallistujat satunnaistetaan henkilökohtaiseen tai etälääketieteen ryhmään.
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhennettyä versiota terapeutin suuntaisesta kognitiivisesta kuntoutusinterventiosta, joka tunnetaan nimellä Star-C.
Star-C on keskittynyt strategian käyttöön ja strategiakäyttöön tullakseen tapaksi, jolla henkilöllä on oltava mahdollisuus suuriannoksiseen etäisyyteen.
Siten Star-C: ssä jokainen istunto sisältää mahdollisuuksia toistuvaan harjoitteluun ja osallistujien aikataulun harjoittelujaksoihin istuntojen välillä.
Joskus uusi strategia vaatii uusien tosiasioiden oppimista, jolloin kliinikko valitsee ainesosia, kuten itse quzzing tai vertailu ja vastakkaiset tulokset, jotka ovat tehokkaita uusien tosiasioiden ja käsitteiden oppimiseen.
|
|
Muut: Henkilökohtainen tähti-C
Tätä hoitoon osoitettuja henkilöitä saavat henkilökohtaisen yksilöllisen kognitiivisen kuntoutushoidon, jonka ovat suorittaneet valtuutetut puhe- tai toimintaterapeutit.
Osallistujat suorittavat jopa kolme istuntoa viikossa (noin 50 minuuttia) jopa yhdeksään istuntoon sekä yhden kääreistunnon.
Hoito sisältää keskittymisen korvausstrategioihin ja viikoittaisiin kotitehtäviin.
Osallistujat työskentelevät henkilökohtaisten tavoitteiden ja tehtävien parissa.
Hoito päättyy yhdellä kääreistunnolla, jossa osallistujat laativat suunnitelman ylläpitämään sitä, mitä he ovat oppineet terapeutin avulla.
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhennettyä versiota terapeutin suuntaisesta kognitiivisesta kuntoutusinterventiosta, joka tunnetaan nimellä Star-C.
Star-C on keskittynyt strategian käyttöön ja strategiakäyttöön tullakseen tapaksi, jolla henkilöllä on oltava mahdollisuus suuriannoksiseen etäisyyteen.
Siten Star-C: ssä jokainen istunto sisältää mahdollisuuksia toistuvaan harjoitteluun ja osallistujien aikataulun harjoittelujaksoihin istuntojen välillä.
Joskus uusi strategia vaatii uusien tosiasioiden oppimista, jolloin kliinikko valitsee ainesosia, kuten itse quzzing tai vertailu ja vastakkaiset tulokset, jotka ovat tehokkaita uusien tosiasioiden ja käsitteiden oppimiseen.
|
|
Muut: Etäterveys tähti-C
Tähän hoitoon osoitetut henkilöt saavat yksilöllisen kognitiivisen kuntoutushoitoa, jonka on toteutettu valtuutetulla puhe- tai toimintaterapeuteilla etälääketieteen muodon avulla.
Osallistujat suorittavat jopa kolme istuntoa viikossa (noin 50 minuuttia) jopa yhdeksään istuntoon sekä yhden kääreistunnon.
Hoito sisältää keskittymisen korvausstrategioihin ja viikoittaisiin kotitehtäviin.
Osallistujat työskentelevät henkilökohtaisten tavoitteiden ja tehtävien parissa.
Hoito päättyy yhdellä kääreistunnolla, jossa osallistujat laativat suunnitelman ylläpitämään sitä, mitä he ovat oppineet terapeutin avulla.
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhennettyä versiota terapeutin suuntaisesta kognitiivisesta kuntoutusinterventiosta, joka tunnetaan nimellä Star-C.
Star-C on keskittynyt strategian käyttöön ja strategiakäyttöön tullakseen tapaksi, jolla henkilöllä on oltava mahdollisuus suuriannoksiseen etäisyyteen.
Siten Star-C: ssä jokainen istunto sisältää mahdollisuuksia toistuvaan harjoitteluun ja osallistujien aikataulun harjoittelujaksoihin istuntojen välillä.
Joskus uusi strategia vaatii uusien tosiasioiden oppimista, jolloin kliinikko valitsee ainesosia, kuten itse quzzing tai vertailu ja vastakkaiset tulokset, jotka ovat tehokkaita uusien tosiasioiden ja käsitteiden oppimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset aivotärähdykset kognitiiviset valitukset (C4)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
C4: llä potilaita pyydetään "tunnistamaan uudet haasteet, jotka ovat uusia vammojasi ja vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, jotta voimme keskittyä terapiaan sinulle tärkeimpiin".
Jokaisesta kysymyksestä potilasta pyydetään valitsemaan numero, joka osoittaa, kuinka usein tämä on aiheuttanut heille ongelmia jokapäiväisessä elämässä kahden viime viikon aikana.
Vastaukset ovat asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 5 (koko ajan).
C4: n luotettavuus ja pätevyys ovat hyväksyttäviä (domeenien sisäinen johdonmukaisuus: 0,465-0,797; 4 viikon testitestin luotettavuus: 0,628-0,832; konvergenssi pätevyys MMPI-3-kognitiivisilla valituksilla ja tehottomuudella ja syrjäytyneellä pätevyydellä MMPI-3-aktivoinnilla ja syömisalueilla).
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Maalin saavuttamisen skaalaus (kaasu)
Aikaikkuna: Hoidosta viikosta 1 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kuten edellä on kuvattu jatkuvien asiaankuuluvien kliinisten tutkimusten yhteenvedossa, potilas ja terapeutti tekevät jokaisessa istunnossa yhteistyötä potilaan tavoitteen halutun lopputuloksen tunnistamiseksi ja sen jälkeen skaalata se sitten 5-pisteisen luokitusjärjestelmän avulla.
Potilaan nykyinen tila suhteessa kohteeseen on osoitettu 0 asteikolla, halutun tavoitteen saavuttaminen on +2, osittainen saavutus on +1 ja saavutus odotusten ulkopuolella on +3.
Menestys määritellään kaasupisteeksi 2 tai 3.
|
Hoidosta viikosta 1 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hoitovaikutusten ylläpitäminen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kysymys 2A: Kolmen kuukauden seurannassa määritä henkilökohtaisten Star-C-osallistujien osuus, jolla on ≥2 pistettä C4-parannuksen jälkeinen käsittely, säilytti parannuksensa käyttämällä varaustaulukkoa tai MCNEMAR-testiä.
Kysymys 2B: Kolmen kuukauden seurannassa määritä etäterveydenhuollon C-osallistujien osuus, jolla on ≥2 pistettä C4-parannuksen jälkeinen käsittely, säilytti parannuksensa käyttämällä varaustaulukkoa tai MCNEMAR-testiä.
Kysymys 2C: 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa kuvaavat ≥2 pisteen C4-parannuksen ylläpitämistä henkilökohtaisten ja etäterveydenhuollon C-C-ryhmien parannuksia.
|
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan heterogeenisyyteen liittyviä tekijöitä hoitovasteessa. Tilastollinen lähestymistapa määritetään sen jälkeen, kun potentiaaliset tekijät arvioidaan RCT -aseiden välisten erojen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kysymys 3A: Määritä, mitkä tekijät, jos sellaisia on, jotka ovat saattaneet estää osallistujia saavuttamasta ≥2 pisteen C4 parannusta hoidon lopussa. Kysymys 3B: Määritä, mitkä tekijät, jos sellaisia on, jotka ovat saattaneet estää osallistujia ylläpitämästä ≥2 pisteen C4 parannusta 3 kuukauden seurannassa. Kysymys 3C: Määritä, mitkä tekijät, jos sellaisia on, jotka ovat saattaneet estää osallistujia saavuttamasta ≥2 3: sta kaasun avulla. KYSYMYS 3D: Määritä, mitkä tekijät, jos sellaisia on, ovat saattaneet vaikuttaa osallistujien ylläpitämiseen tai ylittämiseen kohteita (kaasua) 3 kuukauden seurannassa. |
Lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Kazis LE, Ren XS, Lee A, Skinner K, Rogers W, Clark J, Miller DR. Health status in VA patients: results from the Veterans Health Study. Am J Med Qual. 1999 Jan-Feb;14(1):28-38. doi: 10.1177/106286069901400105.
- Dejong G, Horn SD, Gassaway JA, Slavin MD, Dijkers MP. Toward a taxonomy of rehabilitation interventions: Using an inductive approach to examine the "black box" of rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4):678-86. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.033.
- Carroll LJ, Cassidy JD, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Methodological issues and research recommendations for mild traumatic brain injury: the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):113-25. doi: 10.1080/16501960410023877.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Hart T, Dijkers MP, Whyte J, Turkstra LS, Zanca JM, Packel A, Van Stan JH, Ferraro M, Chen C. A Theory-Driven System for the Specification of Rehabilitation Treatments. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):172-180. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.109. Epub 2018 Sep 27.
- Malec JF, Smigielski JS, DePompolo RW. Goal attainment scaling and outcome measurement in postacute brain injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Feb;72(2):138-43.
- Cooper DB, Bowles AO, Kennedy JE, Curtiss G, French LM, Tate DF, Vanderploeg RD. Cognitive Rehabilitation for Military Service Members With Mild Traumatic Brain Injury: A Randomized Clinical Trial. J Head Trauma Rehabil. 2017 May/Jun;32(3):E1-E15. doi: 10.1097/HTR.0000000000000254.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Borg J, Holm L, Peloso PM, Cassidy JD, Carroll LJ, von Holst H, Paniak C, Yates D; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Non-surgical intervention and cost for mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):76-83. doi: 10.1080/16501960410023840.
- Hart T, Tsaousides T, Zanca JM, Whyte J, Packel A, Ferraro M, Dijkers MP. Toward a theory-driven classification of rehabilitation treatments. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S33-44.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.032.
- Kolitz BP, Vanderploeg RD, Curtiss G. Development of the Key Behaviors Change Inventory: a traumatic brain injury behavioral outcome assessment instrument. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Feb;84(2):277-84. doi: 10.1053/apmr.2003.50100.
- Turkstra LS, Norman R, Whyte J, Dijkers MP, Hart T. Knowing What We're Doing: Why Specification of Treatment Methods Is Critical for Evidence-Based Practice in Speech-Language Pathology. Am J Speech Lang Pathol. 2016 May 1;25(2):164-71. doi: 10.1044/2015_AJSLP-15-0060.
- Vanderploeg RD, Belanger HG, Duchnick JD, Curtiss G. Awareness problems following moderate to severe traumatic brain injury: Prevalence, assessment methods, and injury correlates. J Rehabil Res Dev. 2007;44(7):937-50. doi: 10.1682/jrrd.2006.12.0163.
- Vanderploeg RD, Silva MA, Soble JR, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. The structure of postconcussion symptoms on the Neurobehavioral Symptom Inventory: a comparison of alternative models. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jan-Feb;30(1):1-11. doi: 10.1097/HTR.0000000000000009.
- Whyte J. Contributions of treatment theory and enablement theory to rehabilitation research and practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1 Suppl):S17-23.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.029.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0051.
- Beard C, Hsu KJ, Rifkin LS, Busch AB, Bjorgvinsson T. Validation of the PHQ-9 in a psychiatric sample. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:267-73. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.075. Epub 2015 Dec 31.
- Cicerone KD, Azulay J. Perceived self-efficacy and life satisfaction after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2007 Sep-Oct;22(5):257-66. doi: 10.1097/01.HTR.0000290970.56130.81.
- Scheffler B, Schimbock F, Scholer A, Rosner K, Spallek J, Kopkow C. Tailored GuideLine Implementation in STrokE Rehabilitation (GLISTER) in Germany. Protocol of a Mixed Methods Study Using the Behavior Change Wheel and the Theoretical Domains Framework. Front Neurol. 2022 Jul 27;13:828521. doi: 10.3389/fneur.2022.828521. eCollection 2022.
- Gromatsky M, Sullivan SR, Mitchell EL, Spears AP, Edwards ER, Goodman M. Feasibility and acceptability of VA CONNECT: Caring for our nation's needs electronically during the COVID-19 transition. Psychiatry Res. 2021 Feb;296:113700. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113700. Epub 2020 Dec 31.
- Kendzerska TB, Smith PM, Brignardello-Petersen R, Leung RS, Tomlinson GA. Evaluation of the measurement properties of the Epworth sleepiness scale: a systematic review. Sleep Med Rev. 2014 Aug;18(4):321-31. doi: 10.1016/j.smrv.2013.08.002. Epub 2013 Aug 22.
- Clapp JD, Kemp JJ, Cox KS, Tuerk PW. PATTERNS OF CHANGE IN RESPONSE TO PROLONGED EXPOSURE: IMPLICATIONS FOR TREATMENT OUTCOME. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):807-15. doi: 10.1002/da.22534. Epub 2016 Jun 20.
- Meterko M, Baker E, Stolzmann KL, Hendricks AM, Cicerone KD, Lew HL. Psychometric assessment of the Neurobehavioral Symptom Inventory-22: the structure of persistent postconcussive symptoms following deployment-related mild traumatic brain injury among veterans. J Head Trauma Rehabil. 2012 Jan-Feb;27(1):55-62. doi: 10.1097/HTR.0b013e318230fb17. No abstract available.
- Vanderploeg RD, Cooper DB, Belanger HG, Donnell AJ, Kennedy JE, Hopewell CA, Scott SG. Screening for postdeployment conditions: development and cross-validation of an embedded validity scale in the neurobehavioral symptom inventory. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):1-10. doi: 10.1097/HTR.0b013e318281966e.
- Hardin KY, Black C, Caldbick K, Kelly M, Malhotra A, Tidd C, Vallentin T, Turkstra LS. Current Practices Among Speech-Language Pathologists for Mild Traumatic Brain Injury: A Mixed-Methods Modified Delphi Approach. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Jul 14;30(4):1625-1655. doi: 10.1044/2021_AJSLP-20-00311. Epub 2021 May 26.
- Geusgens CA, Winkens I, van Heugten CM, Jolles J, van den Heuvel WJ. Occurrence and measurement of transfer in cognitive rehabilitation: A critical review. J Rehabil Med. 2007 Jul;39(6):425-39. doi: 10.2340/16501977-0092.
- Dunlosky J, Rawson KA, Marsh EJ, Nathan MJ, Willingham DT. Improving Students' Learning With Effective Learning Techniques: Promising Directions From Cognitive and Educational Psychology. Psychol Sci Public Interest. 2013 Jan;14(1):4-58. doi: 10.1177/1529100612453266.
- Van Stan JH, Holmes J, Wengerd L, Juckett LA, Whyte J, Pinto SM, Katz LW, Wolfberg J. Rehabilitation Treatment Specification System: Identifying Barriers, Facilitators, and Strategies for Implementation in Research, Education, and Clinical Care. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Apr;104(4):562-568. doi: 10.1016/j.apmr.2022.09.021. Epub 2022 Oct 26.
- Meulenbroek P, Ness B, Lemoncello R, Byom L, MacDonald S, O'Neil-Pirozzi TM, Moore Sohlberg M. Social communication following traumatic brain injury part 2: Identifying effective treatment ingredients. Int J Speech Lang Pathol. 2019 Apr;21(2):128-142. doi: 10.1080/17549507.2019.1583281. Epub 2019 Apr 8.
- Sikkes SAM, Tang Y, Jutten RJ, Wesselman LMP, Turkstra LS, Brodaty H, Clare L, Cassidy-Eagle E, Cox KL, Chetelat G, Dautricourt S, Dhana K, Dodge H, Droes RM, Hampstead BM, Holland T, Lampit A, Laver K, Lutz A, Lautenschlager NT, McCurry SM, Meiland FJM, Morris MC, Mueller KD, Peters R, Ridel G, Spector A, van der Steen JT, Tamplin J, Thompson Z; ISTAART Non-pharmacological Interventions Professional Interest Area; Bahar-Fuchs A. Toward a theory-based specification of non-pharmacological treatments in aging and dementia: Focused reviews and methodological recommendations. Alzheimers Dement. 2021 Feb;17(2):255-270. doi: 10.1002/alz.12188. Epub 2020 Nov 20.
- Kinney AR, Middleton A, Graham JE. Evaluating the Strength of Evidence in Favor of Rehabilitation Effects: A Bayesian Analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101503. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101503. Epub 2021 Nov 14.
- Venkatesan UM, Ramanathan-Elion DM. Psychoeducation as Precision Health in Military-Related Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1222-1232. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.012. Epub 2021 Sep 10.
- Helou LB, Gartner-Schmidt JL, Hapner ER, Schneider SL, Van Stan JH. Mapping Meta-Therapy in Voice Interventions onto the Rehabilitation Treatment Specification System. Semin Speech Lang. 2021 Jan;42(1):5-18. doi: 10.1055/s-0040-1722756. Epub 2021 Feb 17.
- Basilakos A, Hula WD, Johnson LP, Kiran S, Walker GM, Fridriksson J. Defining the Neurobiological Mechanisms of Action in Aphasia Therapies: Applying the Rehabilitation Treatment Specification System Framework to Research and Practice in Aphasia. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):581-589. doi: 10.1016/j.apmr.2021.10.017. Epub 2021 Nov 5.
- Belanger HG, Vanderploeg RD, Curtiss G, Armistead-Jehle P, Kennedy JE, Tate DF, Eapen BC, Bowles AO, Cooper DB. Self-efficacy predicts response to cognitive rehabilitation in military service members with post-concussive symptoms. Neuropsychol Rehabil. 2020 Jul;30(6):1190-1203. doi: 10.1080/09602011.2019.1575245. Epub 2019 Feb 15.
- Fure SCR, Howe EI, Andelic N, Brunborg C, Sveen U, Roe C, Rike PO, Olsen A, Spjelkavik O, Ugelstad H, Lu J, Ponsford J, Twamley EW, Hellstrom T, Lovstad M. Cognitive and vocational rehabilitation after mild-to-moderate traumatic brain injury: A randomised controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Sep;64(5):101538. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101538. Epub 2021 Jul 22.
- Samuelson KW, Engle K, Abadjian L, Jordan J, Bartel A, Talbot M, Powers T, Bryan L, Benight C. Cognitive Training for Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. Front Neurol. 2020 Nov 26;11:569005. doi: 10.3389/fneur.2020.569005. eCollection 2020.
- Mahncke HW, DeGutis J, Levin H, Newsome MR, Bell MD, Grills C, French LM, Sullivan KW, Kim SJ, Rose A, Stasio C, Merzenich MM. A randomized clinical trial of plasticity-based cognitive training in mild traumatic brain injury. Brain. 2021 Aug 17;144(7):1994-2008. doi: 10.1093/brain/awab202.
- Storzbach D, Twamley EW, Roost MS, Golshan S, Williams RM, O'Neil M, Jak AJ, Turner AP, Kowalski HM, Pagulayan KF, Huckans M. Compensatory Cognitive Training for Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn Veterans With Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):16-24. doi: 10.1097/HTR.0000000000000228.
- Kennedy JE, Cooper DB, Curtiss G, Shelton JL, Bowles AO, Tate DF, Eapen BC, Vanderploeg RD. Research Letter: Long-Term Outcomes Following Cognitive Rehabilitation for Mild Traumatic Brain Injury: A 5-Year Follow-Up of a Cohort From the SCORE Randomized Clinical Trial. J Head Trauma Rehabil. 2022 Nov-Dec 01;37(6):390-395. doi: 10.1097/HTR.0000000000000800. Epub 2022 Jul 20.
- Fetta J, Starkweather A, Gill JM. Computer-Based Cognitive Rehabilitation Interventions for Traumatic Brain Injury: A Critical Review of the Literature. J Neurosci Nurs. 2017 Aug;49(4):235-240. doi: 10.1097/JNN.0000000000000298.
- Cooper DB, Bunner AE, Kennedy JE, Balldin V, Tate DF, Eapen BC, Jaramillo CA. Treatment of persistent post-concussive symptoms after mild traumatic brain injury: a systematic review of cognitive rehabilitation and behavioral health interventions in military service members and veterans. Brain Imaging Behav. 2015 Sep;9(3):403-20. doi: 10.1007/s11682-015-9440-2.
- Rosenthal M. Mild traumatic brain injury syndrome. Ann Emerg Med. 1993 Jun;22(6):1048-51. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82749-0.
- Klein OA, Drummond A, Mhizha-Murira JR, Mansford L, dasNair R. Effectiveness of cognitive rehabilitation for people with multiple sclerosis: a meta-synthesis of patient perspectives. Neuropsychol Rehabil. 2019 May;29(4):491-512. doi: 10.1080/09602011.2017.1309323. Epub 2017 May 1.
- Resch C, Rosema S, Hurks P, de Kloet A, van Heugten C. Searching for effective components of cognitive rehabilitation for children and adolescents with acquired brain injury: A systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):679-692. doi: 10.1080/02699052.2018.1458335. Epub 2018 Apr 5.
- Seal KH, Bertenthal D, Barnes DE, Byers AL, Strigo I, Yaffe K; Chronic Effects of Neurotrauma Consortium Study Group. Association of Traumatic Brain Injury With Chronic Pain in Iraq and Afghanistan Veterans: Effect of Comorbid Mental Health Conditions. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1636-1645. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.026. Epub 2017 Apr 25.
- Walker WC, Hirsch S, Carne W, Nolen T, Cifu DX, Wilde EA, Levin HS, Brearly TW, Eapen BC, Williams R. Chronic Effects of Neurotrauma Consortium (CENC) multicentre study interim analysis: Differences between participants with positive versus negative mild TBI histories. Brain Inj. 2018;32(9):1079-1089. doi: 10.1080/02699052.2018.1479041. Epub 2018 May 31.
- Martindale SL, Farrell-Carnahan LV, Ulmer CS, Kimbrel NA, McDonald SD, Rowland JA; VA Mid-Atlantic MIRECC Registry Workgroup. Sleep quality in returning veterans: The influence of mild traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):563-570. doi: 10.1037/rep0000159. Epub 2017 Jul 13.
- Lange RT, Lippa SM, French LM, Bailie JM, Gartner RL, Driscoll AE, Wright MM, Sullivan JK, Varbedian NV, Barnhart EA, Holzinger JB, Schaper AL, Reese MA, Brandler BJ, Camelo-Lopez V, Brickell TA. Long-term neurobehavioural symptom reporting following mild, moderate, severe, and penetrating traumatic brain injury in U.S. military service members. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1762-1785. doi: 10.1080/09602011.2019.1604385. Epub 2019 Apr 19.
- Hoover PJ, Nix CA, Llop JZ, Lu LH, Bowles AO, Caban JJ. Correlations Between the Neurobehavioral Symptom Inventory and Other Commonly Used Questionnaires for Traumatic Brain Injury. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):usab559. doi: 10.1093/milmed/usab559. Epub 2022 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2024.104d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleiset aivotärähdykset kognitiiviset valitukset (C4); Maalin saavuttamisen skaalaus (kaasu); Äänitallenteet; Potilaan karakterisointitoimenpiteet (päänsärky, uniongelmat, huimaus, tuki- ja liikuntaelinten vamma ja kipu, lääkkeet ja kaupallisten aivojen käyttö); Neuro -käyttäytymisoireiden inventaario (NSI); Keskeinen käyttäytyminen muuttaa inventaariota (KBCI); Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistusluettelo DSM-5: lle (PCL-5); Potilaan terveyskysely (PHQ-9); Veteraanit RAND 36 Kohteen terveyskysely (VR-36); Epworth -uneliaisuusasteikko (ESS); Interventiomittauksen (FIM)/intervention soveltuvuusmitta (IAM)/interventiomittauksen (AIM) hyväksyvyys; Oireiden hallinnan (SESX) oma tehokkuus; NIH -työkalupakki - kognitio; Muistivalitusluettelo (MCI); Ongelmien luettelo (IOP)
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruun jälkeen päättyy ilman loppuaikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aivovamman kuntoutuspalvelu Brooken armeijan lääketieteellisessä keskuksessa, aivovaurioiden kuntoutuspalvelu Desmond T. Doss Health Clinicissä ja McMaster Universityssä lähetetään tunnistetut tiedot, jotka välitetään käyttämällä DOD Safe -sovellusta, joka on DoD: n hyväksymä alusta tietojen siirtämiseksi turvallisesti; Tunnistetut tiedot ladataan suoraan liittovaltion väliagenttien traumaattiseen aivovahinkotutkimuksen (FITBIR) tietokantaan;
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .