- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862804
Effekten af anvendt gruppeuddannelse givet til mødre med børn med autisme på opfattet social støtte, depressive symptomer og selvmedfølelse
Effekten af anvendt gruppeuddannelse givet til mødre med børn med autisme på opfattet social støtte, depressive symptomer og selvmedfølelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Autismespektrumforstyrrelse (ASD), som også kan defineres som en type specielt behov, er en medfødt neuroudviklingsforstyrrelse, hvis symptomer observeres i den tidlige barndom. ASD, der har underskud i social kommunikation og interaktion samt begrænset gentagne adfærdsmønstre, starter i det tidlige udviklingsstadium og forårsager en betydelig nedsættelse af områder med social funktion.
Et barn med autisme forårsager alvorlig angst og depression i familien af mange grunde, herunder usikkerheden i diagnosen, sværhedsgraden og varigheden af lidelsen og barnets manglende overholdelse af sociale regler. ASD har ødelæggende virkninger ikke kun på individet, men også på plejere. Det rapporteres, at mødre med et barn med ASD oplever psykosociale vanskeligheder sammenlignet med forældre med et normalt udviklende barn. Hyperaktivitet, humørproblemer, forstyrrelser i søvn- og spisemønstre, besættelser og tvangsmæssig adfærd og selvskadende opførsel hos børn med ASD gør forholdet mellem forældre og barn vanskeligt. På grund af byrden af pleje, der er skabt af sådanne fund og vanskeligheder, begynder familien at opleve situationer som nedsat kvalitet af forholdet mellem familiemedlemmer, uddannelsesproblemer, økonomiske vanskeligheder og fremtidig angst. Der er en signifikant sammenhæng mellem følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn med ASD og angst og depression niveauer for deres forældre.
Foruden psykologiske symptomer oplever plejepersonale også begrænsninger i daglige livsaktiviteter. Mødrene med børn med autisme til at klare uventede situationer er tæt knyttet til den sociale støtte, de opfatter. Undersøgelser viser imidlertid, at forældre med børn med autisme har vanskeligheder med at komme ind og tilpasse sig samfundet, og derfor er venner, naboer og tætte miljøforhold, hvorfra de kan få social støtte, svækkes. I betragtning af at støtte disse familier, især mødre, både socialt og åndeligt kan være vigtige for at lindre de vanskeligheder, de oplever, og at mødre med autistiske børn er i en risikogruppe med hensyn til at modtage denne støtte, forstås det, hvor vigtigt problemet er.
Selvmedfølelse er den enkeltes instruerende medfølende opførsel og holdninger til sig selv. Neff definerer selvmedfølelse som individer, der er venlige og medfølende over for sig selv i vanskelige situationer med utilstrækkelighed, fiasko og smerte, at acceptere deres negative følelser ved at være opmærksomme på dem, og at vide, at alle slags udfordrende situationer, der kan opleves, er relateret til at være menneskelig. Selvmedfølelse anerkendes som en af de sunde måder at klare sig med vanskelige oplevelser og smerter. Det anføres, at selvmedfølelse er positivt forbundet med mestringsstrategier, såsom aktiv mestring, accept og omorganisering, og negativt forbundet med mestringsstrategier såsom mental-adfærdsopløsning eller afvisning. I resultaterne af selvmedfølelsesbaserede undersøgelser udført med forældre, der har børn med handicap i litteraturen, blev det rapporteret, at når niveauet for selvmedfølelse stiger, stiger forældrenes optimisme-niveauer, selvtilkomsten har et negativt forhold til udbrændthed og et positivt forhold til subjektiv velbefindende, og positive coping-strategier stiger, når niveauet for selvkompassionsstigninger.
H0: Det anvendte træningsprogram har ingen indflydelse på den opfattede sociale støtte, depressive symptomer og selvmedfølelse.
H1: Det anvendte træningsprogram har indflydelse på den opfattede sociale støtte, depressive symptomer og selvmedfølelse.
Prøve af forskningen: Undersøgelsen består af plejere, der har børn i alderen 6-18 år med autisme, der er diagnosticeret med autisme, der er uddannet i 3 specialundervisnings- og rehabiliteringscentre i Kastamonu-provinsen, og som påtager sig deres primære pleje. Omsorgspersoner, der bragte deres børn til disse centre med henblik på uddannelse, der opfylder forskningskriterierne, og som frivilligt accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i prøven. Strømanalyse blev udført med G*Power 3.1 -programmet for at bestemme antallet af mennesker, der skal inkluderes i prøven, og det var planlagt at omfatte 48 plejere, 24 i den eksperimentelle gruppe og 24 i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamlingsværktøj: Dataindsamlingsværktøjer består af fire dele.
- Beskrivende egenskaber form: Det består af otte spørgsmål om barnets beskrivende egenskaber med autisme og plejer, herunder spørgsmål om plejepersonens alder, køn, uddannelsesniveau og problemer, der er stødt på i pleje.
- Multidimensionel opfattet social support skala: Den originale form blev udviklet af Zimet et al. (1988) i Amerikas Forenede Stater og dens tilpasning til tyrkisk, pålidelighed og gyldighedsundersøgelse blev udført af Eker, Arkar, Yaldız (2001). Med den multidimensionelle opfattede sociale supportskala evalueres tilstrækkeligheden af social støtte, der er modtaget fra tre forskellige kilder, subjektivt. Likert-skalaen, der scores fra 1 til 7, varierer fra 4 til 28 for underdimensioner og fra 12 til 84 for den samlede score på skalaen. En høj score indikerer, at den opfattede sociale støtte er høj.
- Beck Depression Inventory: Det blev udviklet i 1978 af Beck et al. At måle depressionsniveauer af individer. Beck Depression Inventory er en ofte anvendt opgørelse, der måler følelsesmæssige, fysiske, kognitive og motiverende symptomer på depression. Formålet med Beck Depression Inventory er ikke at diagnosticere, men objektivt at måle individets depressionniveau. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Durak og Palabıyıkoğlu i 1994. Hver af underkategorierne i skalaen består af 4 poster og klassificeres med 0 til 3 point. En maksimal score på 63 og en minimum score på 0 kan opnås. Resultater mellem 0-9 point betragtes som normale, 16-23 som moderat depression, 24-63 som svær depression.
Selvmedfølelse skala:
Det er en selvrapporteringsskala udviklet af NEFF (2003) og tilpasset tyrkisk af Akın et al. (2007). Det består af i alt 6 underdimensioner og 26 genstande: selvmedfølelse, selvvurdering, opmærksomhed om deling, isolering, bevidsthed og overidentifikation. Resultatet af den 5-punkts Likert-skala varierer mellem 26 og 130. Da selfjudgement, isolering og overidentifikation er negative underskalaer, er deres poster omvendt kodet. Gennemsnittet af de seks underskalaer giver det samlede gennemsnit af selvmedfølelse. Gennemsnitlige scoringer mellem 1-2,5 indikerer lavt niveau af selvmedfølelse, score mellem 2,5-3,5 indikerer medium niveau af selvmedfølelse og scoringer mellem 3,5-5 indikerer et højt niveau af selvmedfølelse. De interne konsistenskoefficienter for skalaen blev fundet mellem 0,72 og 0,80.
Dataindsamlingsproces
Dataene indsamles ansigt til ansigt af forskerne, når plejepersonerne bringer deres børn til deres institutioner. I den foreløbige forberedelsesfase; Forfatteren (HK) vil informere enhedsledere om de centre, hvor undersøgelsen vil blive gennemført om undersøgelsens mål og ansøgningsprocesserne, personoplysningsformularen og skalaerne vil blive anvendt af forskeren i et roligt klasselokale miljø, efter at de personer, der skal inkluderes i eksperimentelle og kontrolgrupper, vil bestemmes, vil de indledende data indsamles fra begge grupper, før uddannelsen gives. Gruppetræningsprogrammet afsluttes i seks på hinanden følgende uger, to om ugen, og plejepersonerne vil blive opdelt i to grupper på 12 personer med støtte fra skoleadministrationen i henhold til deres ankomst til skolen. Den første gruppe arrangeres tirsdag og den anden gruppe på fredag. For dem, der ikke kan deltage i begge grupper, vil der blive givet ugentlig træning på lørdage. Hver gruppesession vil vare 45-60 minutter, de første 10 minutter vil blive brugt på at opsummere den foregående session, 40 minutter vil blive brugt på at implementere planen i overensstemmelse med sessionemnet, de sidste 10 minutter vil blive brugt på at evaluere og opsummere sessionen og afslutte sessionen ved at forklare det næste session-emne.
Der indgives ingen ansøgning til individerne i kontrolgruppen under undersøgelsen. Preprest -skalaerne anvendes individuelt af forskerne, når deltagerne kommer til enheden for at give information om undersøgelsen og for at få frivilligt samtykke. Post-testen administreres seks uger efter for-testen på samme sted og af de samme forskere.
Sessioner
- Møde med gruppemedlemmerne, introduktion af gruppeprocessen, forklaring af sessionens emner,
- Vanskeligheder med at pleje et barn med autisme og mestringsadfærd
- Selvmedfølelse tilgang til træningspraksis
- Jeg opdager mine styrker gennem maling af aktiviteter til anerkendelse og udtryk for følelser.
- At få positiv sundhedsadfærd: Interpersonel kommunikation og ved hjælp af understøttelser, vredehåndtering
- At få positiv sundhedsadfærd: Håndtering af stress, progressive afslapningsteknikker og tage spørgsmål
- Dataanalyse:
De data, der er opnået i undersøgelsen, vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) til Windows 22.0 -programmet. Antal, procentdel, gennemsnit, standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistiske metoder til evaluering af dataene. Homogeniteten af de beskrivende egenskaber ifølge grupperne vil blive analyseret ved chi-square og t-test. Kurtosis- og skævhedsværdierne relateret til den normale fordeling af skala-scoringerne vil blive undersøgt, og referenceværdien varierer (+2,0 og -2,0; George, & Mallery, 2010) vil bestemt, forskellen mellem skala-score mellem grupperne vil blive analyseret af uafhængige prøver t-test og ændringen inden for gruppen vil blive analyseret af afhængige prøver t-test (parrede prøver). Cronbachs alfa -værdier beregnes, når man beregner pålidelighedskoefficienterne for skalaerne. For alle statistiske analyser accepteres signifikansniveauet som P <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Kastamonu, Central, Kalkun, 37100
- Kastamonu private educational institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være forælder til et barn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse mellem 1-18
- At have påtaget sig ansvaret for at give barnet primær pleje med autisme,
- Efter at have ydet pleje i mindst 6 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- 1-mental eller fysisk handicap, 2-harding deltog i et lignende træningsprogram før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dem, der modtager gruppeuddannelse
Gruppetræningsprogrammet afsluttes i seks på hinanden følgende uger, to om ugen, og plejepersonerne vil blive opdelt i to grupper på 12 personer med støtte fra skoleadministrationen i henhold til deres deltagelse på skolen. Den første gruppe arrangeres tirsdag og den anden gruppe på fredag. For dem, der ikke kan deltage i begge grupper, vil der blive givet ugentlig træning på lørdage. Hver gruppesession vil vare 45-60 minutter, de første 10 minutter vil blive brugt på at opsummere den foregående session, 40 minutter vil blive brugt på at implementere planen i overensstemmelse med sessionemnet, de sidste 10 minutter vil blive brugt på at evaluere og opsummere sessionen og afslutte sessionen ved at forklare det næste session-emne. Der indgives ingen ansøgning til individerne i kontrolgruppen under undersøgelsen. Preprest -skalaerne anvendes individuelt af forskerne, når deltagerne kommer til enheden for at give information om undersøgelsen og for at få frivilligt samtykke. |
Det forstås, hvor vigtigt spørgsmålet er, når det betragtes som at støtte disse familier, især mødre, både socialt og psykologisk, kan være vigtigt for at lindre de vanskeligheder, de oplever, og at mødre med børn med autisme er i en risikogruppe med hensyn til at modtage denne støtte.
Forskningen blev designet i betragtning af at den anvendte træning, vi vil give, vil være effektiv til at øge social støtte og udvikle selvmedfølelse for de primære plejere for børn og vil reducere niveauet for depressive symptomer.
Praktisk gruppeuddannelse
|
|
Aktiv komparator: dem, der ikke modtager gruppetræning
Ingen intervetion
|
Det forstås, hvor vigtigt spørgsmålet er, når det betragtes som at støtte disse familier, især mødre, både socialt og psykologisk, kan være vigtigt for at lindre de vanskeligheder, de oplever, og at mødre med børn med autisme er i en risikogruppe med hensyn til at modtage denne støtte.
Forskningen blev designet i betragtning af at den anvendte træning, vi vil give, vil være effektiv til at øge social støtte og udvikle selvmedfølelse for de primære plejere for børn og vil reducere niveauet for depressive symptomer.
Praktisk gruppeuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af det implementerede træningsprogram på den opfattede sociale støtte måles.
Tidsramme: Fire uger
|
Effekten af det implementerede træningsprogram på den opfattede sociale støtte og dets niveau måles med den opfattede sociale supportskala.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres psykosociale statusvurderingsniveau måles med den psykosociale statusvurderingsskala for forældre (1-3 år).
Tidsramme: Fire uger
|
Forældres psykosociale statusvurderingsniveau måles med den psykosociale statusvurderingsskala for forældre (1-3 år).
|
Fire uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af depressive symptomer måles med Beck Depression Inventory for effekten af anvendt gruppeuddannelse, der gives til mødre til børn med autisme på depressive symptomer.
Tidsramme: fire uger
|
Alvorligheden af depressive symptomer måles med Beck Depression Inventory for effekten af anvendt gruppeuddannelse, der gives til mødre til børn med autisme på depressive symptomer.
|
fire uger
|
|
Selvmedlemmet for forældre til autistiske børn vil blive målt med selvmedlemmets skala.
Tidsramme: Fire uger
|
Selvmedlemmet for forældre til autistiske børn vil blive målt med selvmedlemmets skala.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Havva KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
- Studiestol: Şevval YEYİT, Research Assistant, Kastamonu University
- Studiestol: Vasfiye Bayram Değer, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Mardin Artuklu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KAEK-117 (Anden identifikator: Kastamonu University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med Praktisk gruppeuddannelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina