- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862804
Wpływ stosowanego treningu grupowego udzielonego matkom z dziećmi z autyzmem na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresyjne i współczucie
Wpływ stosowanego treningu grupowego udzielonego matkom z dziećmi z autyzmem na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresyjne i współczucie: randomizowane badanie kontrolowane
Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), które można również zdefiniować jako rodzaj specjalnej potrzeby, jest wrodzonym zaburzeniem neurorozwojowym, którego objawy obserwuje się we wczesnym dzieciństwie. ASD, która ma deficyty w komunikacji społecznej i interakcji, a także ograniczone wzorce zachowań, zaczyna się na wczesnym etapie rozwoju i powoduje znaczne upośledzenie obszarów funkcjonowania społecznego.
Dziecko z autyzmem powoduje poważny lęk i depresję w rodzinie z wielu powodów, w tym niepewność diagnozy, nasilenie i czas trwania zaburzenia oraz brak zgodności dziecka z zasadami społecznymi. ASD ma niszczycielskie efekty nie tylko na jednostkę, ale także na opiekunów. Doniesiono, że matki z dzieckiem z ASD doświadczają trudności psychospołecznych w porównaniu z rodzicami z normalnie rozwijającym się dzieckiem. Nadpobudliwość, problemy z nastrojem, zaburzenia we wzorach snu i jedzenia, obsesje i kompulsywne zachowania oraz samookaleczające zachowania dzieci z ASD utrudniają relację rodzic-dziecko. Ze względu na ciężar opieki wywołany przez takie ustalenia i trudności rodzina zaczyna doświadczać takich sytuacji, jak obniżona jakość relacji między członkami rodziny, problemy edukacyjne, trudności finansowe i przyszły lęk. Istnieje znaczący związek między problemami emocjonalnymi i behawioralnymi dzieci z ASD i poziomem lęku i depresji rodziców.
Oprócz objawów psychicznych rodzice opiekuna doświadczają również ograniczeń w codziennych czynnościach życia. Zdolność matek z dziećmi z autyzmem do radzenia sobie z nieoczekiwanymi sytuacjami jest ściśle związana ze wsparciem społecznym, które postrzegają. Jednak badania pokazują, że rodzice z dziećmi z autyzmem mają trudności z wejściem i dostosowywaniem się do społeczeństwa, a zatem przyjaciół, sąsiadów i bliskich stosunków środowiskowych, z których mogą uzyskać wsparcie społeczne, są osłabione. Biorąc pod uwagę, że wspieranie tych rodzin, zwłaszcza matek, zarówno społecznie, jak i duchowo, może być ważne w łagodzeniu trudności, jakie doświadczają i że matki z dziećmi autystycznymi są w grupie ryzyka pod względem otrzymywania tego poparcia, rozumie się, jak ważny jest ten problem.
Self Compassion jest kierującymi współczującymi zachowaniami i postawami wobec siebie. Neff określa współczucie jako jednostki, które są miłe i współczujące wobec siebie w trudnych sytuacjach nieadekwatności, porażki i bólu, akceptując ich negatywne emocje poprzez ich świadomość i wiedząc, że wszelkiego rodzaju trudne sytuacje, których można doświadczyć, są związane z byciem człowiekiem. Self Compassion jest uznawany za jeden ze zdrowych sposobów radzenia sobie z trudnymi doświadczeniami i bólem. Stwierdzono, że współczucie jest pozytywnie powiązane ze strategiami radzenia sobie, takimi jak aktywne radzenie sobie, akceptacja i reorganizacja, oraz negatywnie związana ze strategiami radzenia sobie, takimi jak rozwiązanie lub odrzucenie umysłowo-behawioralne. W ustaleniach badań opartych na samokompozycji przeprowadzonych z rodzicami, którzy mają dzieci niepełnosprawne w literaturze, doniesiono, że wraz ze wzrostem poziomu samozgodności wzrasta poziom optymizmu rodziców, wzrasta poziom samozadowolenia.
H0: Program szkoleniowy stosowanego nie ma wpływu na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresyjne i współczucie.
H1: Program szkoleniowy stosowanego ma wpływ na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresyjne i współczucie.
Próbka badań: Populacja badania składa się z opiekunów, którzy mają dzieci w wieku od 6-18 lat z autyzmem, zdiagnozowanym autyzmem, które są wykształcone w 3 ośrodkach edukacji specjalnej i rehabilitacji w prowincji Kastamonu i którzy podejmują swoją podstawową opiekę. Opiekunowie, którzy sprowadzili swoje dzieci do tych centrów w celu edukacji, którzy spełniają kryteria badawcze i którzy dobrowolnie akceptują uczestnictwo w badaniach, zostaną uwzględnione w próbie. Analizę mocy przeprowadzono z programem G*Power 3.1 w celu ustalenia liczby osób uwzględnionych w próbce, i planowano obejmować 48 opiekunów, 24 w grupie eksperymentalnej i 24 w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzie do gromadzenia danych: Narzędzia do gromadzenia danych składają się z czterech części.
- Forma charakterystyczna opisowa: składa się z ośmiu pytań na temat opisowych cech dziecka z autyzmem i opiekuna, w tym pytania dotyczące wieku opiekuna, płci, poziomu wykształcenia i problemów napotkanych pod opieką.
- Wielowymiarowa postrzegana skala wsparcia społecznego: Oryginalna forma została opracowana przez Zimet i in. (1988) w Stanach Zjednoczonych Ameryki i jej adaptacji do tureckiego badania wiarygodności i ważności przeprowadzili Eker, Arkar, Yaldız (2001). Dzięki wielowymiarowej postrzeganej skali wsparcia społecznego adekwatność wsparcia społecznego otrzymanego z trzech różnych źródeł jest subiektywnie oceniana. Skala typu Likerta, która jest oceniana od 1 do 7, wynosi od 4 do 28 dla sub-dimensions i od 12 do 84 dla całkowitego wyniku skali. Wysoki wynik wskazuje, że postrzegane wsparcie społeczne jest wysokie.
- Inwentaryzacja Depresji Beck: Został opracowany w 1978 roku przez Beck i in. mierzyć poziomy depresji osób. Inwentarz depresji Beck jest często stosowanym zapasem, który mierzy objawy emocjonalne, fizyczne, poznawcze i motywacyjne depresji. Celem Inwentarza Depresji Becka nie jest diagnozowanie, ale obiektywnie mierzenie poziomu depresji jednostki. Jego turecka ważność i niezawodność dokonali Durak i Palabıyıkoğlu w 1994 r. Każda z podkategorii w skali składa się z 4 pozycji i jest oceniana od 0 do 3 punktów. Można uzyskać maksymalny wynik 63 i minimalny wynik 0. Wyniki od 0-9 punktów są uważane za normalne, 16-23 jako umiarkowana depresja, 24-63 jako ciężka depresja.
Skala współczucia:
Jest to samoocena opracowana przez Neffa (2003) i dostosowana do tureckiego przez Akına i in. (2007). Składa się z 6 sub-wymiarów i 26 pozycji: współczucia, samozadowolenia, świadomości dzielenia się, izolacji, świadomości i nadmiernej identyfikacji. Wynik 5-punktowej skali typu Likerta waha się między 26 a 130. Ponieważ samozachowolenie, izolacja i nadmierna identyfikacja są ujemnymi podskalami, ich elementy są zakodowane odwrotnie. Średnie sześciu podskal dają całkowitą średnią współczucia. Średnie wyniki między 1-2.5 wskazują niski poziom współczucia, wyniki między 2,5-3,5 wskazują średni poziom współczucia, a wyniki między 3,5-5 wskazują wysoki poziom współczucia. Wewnętrzne współczynniki spójności skali stwierdzono między 0,72 a 0,80.
Proces gromadzenia danych
Dane zostaną zebrane osobiście przez naukowców, gdy opiekunowie sprowadzają swoje dzieci do swoich instytucji. We wstępnej fazie przygotowania; Autor (HK) poinformuje menedżerów jednostek o ośrodkach, w których zostanie przeprowadzone badanie na temat celów badania i procesów aplikacyjnych, formularz danych i skale danych osobowych zostaną zastosowane przez badacz przed szkoleniem w cichej klasie. Program szkoleniowy grupowy zostanie ukończony za sześć kolejnych tygodni, dwa tygodniowo, a opiekunowie zostaną podzieleni na dwie grupy 12 osób z poparciem administracji szkoły zgodnie z ich przybyciem do szkoły. Pierwsza grupa zostanie zorganizowana we wtorek i drugiej grupie w piątek. Dla tych, którzy nie mogą uczestniczyć w obu grupach, cotygodniowe szkolenie zostanie prowadzone w soboty. Każda sesja grupowa potrwa 45-60 minut, pierwsze 10 minut zostanie spędzone na podsumowaniu poprzedniej sesji, 40 minut zostanie wydane na wdrożenie planu zgodnie z tematem sesji, ostatnie 10 minut zostanie poświęcone na ocenę i podsumowanie sesji oraz zakończenie sesji, wyjaśniając następny temat sesji.
Podczas badania nie zostanie złożony żadne zastosowanie dla osób w grupie kontrolnej. Skale wstępne będą stosowane indywidualnie przez naukowców, gdy uczestnicy przyjdą do jednostki, aby podać informacje o badaniu i uzyskać dobrowolną zgodę. Post-test będzie podawany sześć tygodni po teście wstępnym w tym samym miejscu i przez tych samych badaczy.
Sesje
- Spotkanie z członkami grupy, wprowadzenie procesu grupowego, wyjaśnienie tematów sesji,
- Trudności w opiece nad dzieckiem z autyzmem i zachowaniami radzenia sobie
- Samokompasy podejścia praktyki szkoleniowe
- Odkrywam swoje mocne strony poprzez działania malarskie dla rozpoznawania i wyrażania emocji.
- Zdobywanie pozytywnych zachowań zdrowotnych: komunikacja interpersonalna i korzystanie z wsparcia, zarządzanie gniewem
- Zdobywanie pozytywnych zachowań zdrowotnych: radzenie sobie ze stresem, postępującym technikami relaksacji i zadawanie pytań
- Analiza danych:
Dane uzyskane w badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla programu Windows 22.0. Liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe będzie stosowane jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Jednorodność charakterystyk opisowych według grup zostanie przeanalizowana przez chi-kwadrat i test t. Wartości kurtozy i skośności związane z normalnym rozkładem wyników skali zostaną zbadane, a zakresy wartości odniesienia (+2,0 i -2,0; George i Mallery, 2010) zostaną określone, zostanie przeanalizowana przez próbki t-próbek tajnych (sparowane próbki). Wartości alfa Cronbacha zostaną obliczone przy obliczaniu współczynników niezawodności skal. Dla wszystkich analiz statystycznych poziom istotności zostanie zaakceptowany jako p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Kastamonu, Central, Indyk, 37100
- Kastamonu private educational institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie rodzicem dziecka zdiagnozowanym zaburzeniem spektrum autyzmu w wieku od 1-18 lat
- Objąć odpowiedzialność za podstawową opiekę dziecku autyzmem,
- Po zapewnieniu opieki przez co najmniej 6 miesięcy,
Kryteria wykluczenia:
- 1-umożliwia lub fizyczna niepełnosprawność, 2-ratowanie uczestniczyło wcześniej w podobnym programie treningowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby otrzymujące szkolenie grupowe
Program szkoleniowy grupy zostanie ukończony za sześć kolejnych tygodni, dwa tygodniowo, a opiekunowie zostaną podzieleni na dwie grupy 12 osób z poparciem administracji szkoły zgodnie z ich uczestnictwem w szkole. Pierwsza grupa zostanie zorganizowana we wtorek i drugiej grupie w piątek. Dla tych, którzy nie mogą uczestniczyć w obu grupach, cotygodniowe szkolenie zostanie prowadzone w soboty. Każda sesja grupowa potrwa 45-60 minut, pierwsze 10 minut zostanie spędzone na podsumowaniu poprzedniej sesji, 40 minut zostanie wydane na wdrożenie planu zgodnie z tematem sesji, ostatnie 10 minut zostanie poświęcone na ocenę i podsumowanie sesji oraz zakończenie sesji, wyjaśniając następny temat sesji. Podczas badania nie zostanie złożony żadne zastosowanie dla osób w grupie kontrolnej. Skale wstępne będą stosowane indywidualnie przez naukowców, gdy uczestnicy przyjdą do jednostki, aby podać informacje o badaniu i uzyskać dobrowolną zgodę. |
Rozumie się, jak ważna jest kwestia, gdy uważa się, że wspieranie tych rodzin, zwłaszcza matek, zarówno społecznie, jak i psychicznie, może być ważne w łagodzeniu trudności, jakie doświadczają i że matki z dziećmi z autyzmem są w grupie ryzyka pod względem otrzymania tego wsparcia.
Badania zostało zaprojektowane, biorąc pod uwagę, że zastosowane szkolenie, które zapewniamy, będzie skuteczne w zwiększaniu wsparcia społecznego i rozwijaniu współczucia dla głównych opiekunów dzieci i zmniejszy poziom objawów depresyjnych.
Praktyczne szkolenie grupowe
|
|
Aktywny komparator: Ci, którzy nie odbywają szkolenia grupowego
brak interakcji
|
Rozumie się, jak ważna jest kwestia, gdy uważa się, że wspieranie tych rodzin, zwłaszcza matek, zarówno społecznie, jak i psychicznie, może być ważne w łagodzeniu trudności, jakie doświadczają i że matki z dziećmi z autyzmem są w grupie ryzyka pod względem otrzymania tego wsparcia.
Badania zostało zaprojektowane, biorąc pod uwagę, że zastosowane szkolenie, które zapewniamy, będzie skuteczne w zwiększaniu wsparcia społecznego i rozwijaniu współczucia dla głównych opiekunów dzieci i zmniejszy poziom objawów depresyjnych.
Praktyczne szkolenie grupowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zostanie zmierzony wpływ wdrożonego programu szkoleniowego na postrzegane wsparcie społeczne.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Wpływ wdrożonego programu szkoleniowego na postrzegane wsparcie społeczne i jego poziom będzie mierzony za pomocą postrzeganej skali wsparcia społecznego.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom oceny statusu psychospołecznego rodziców zostanie zmierzony za pomocą skali oceny statusu psychospołecznego dla rodziców (1-3 lata).
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Poziom oceny statusu psychospołecznego rodziców zostanie zmierzony za pomocą skali oceny statusu psychospołecznego dla rodziców (1-3 lata).
|
Cztery tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów depresyjnych będzie mierzone za pomocą zapasu depresji BECK w celu wpływu treningu grupy stosowanej przez matki dzieci z autyzmem na objawy depresyjne.
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Nasilenie objawów depresyjnych będzie mierzone za pomocą zapasu depresji BECK w celu wpływu treningu grupy stosowanej przez matki dzieci z autyzmem na objawy depresyjne.
|
cztery tygodnie
|
|
Poziom samokompensacji rodziców dzieci autystycznych zostanie zmierzony w skali samokompensacji.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Poziom samokompensacji rodziców dzieci autystycznych zostanie zmierzony w skali samokompensacji.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Havva KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
- Krzesło do nauki: Şevval YEYİT, Research Assistant, Kastamonu University
- Krzesło do nauki: Vasfiye Bayram Değer, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Mardin Artuklu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-117 (Inny identyfikator: Kastamonu University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .