- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862804
Autismin saaneiden lasten kanssa annetun ryhmäryhmäkoulutuksen vaikutus havaittuun sosiaaliseen tukeen, masennusoireisiin ja itsevaikutukseen
Autismin saaneiden lasten kanssa annetun ryhmäryhmäkoulutuksen vaikutus havaittuun sosiaaliseen tukeen, masennusoireisiin ja itsetuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Autismispektrihäiriö (ASD), joka voidaan myös määritellä eräänlaiseksi erityistarpeeksi, on synnynnäinen neurokehityshäiriö, jonka oireita havaitaan varhaislapsuudessa. ASD, jolla on vajaatoiminta sosiaalisessa viestinnässä ja vuorovaikutuksessa sekä rajoitetun toistuvan käyttäytymismallit, alkaa varhaisessa kehitysvaiheessa ja aiheuttaa merkittävän heikkenemisen sosiaalisen toiminnan alueilla.
Autismia sairastava lapsi aiheuttaa vakavaa ahdistusta ja masennusta perheen monista syistä, mukaan lukien diagnoosin epävarmuus, häiriön vakavuus ja kesto sekä lapsen puute sosiaalisten sääntöjen noudattamisesta. ASD: llä on tuhoisia vaikutuksia paitsi yksilöihin, myös hoitajiin. Raportoidaan, että äidit, joilla on ASD-lapsen lapsi, kokevat psykososiaalisia vaikeuksia verrattuna vanhempiin, joilla on normaalisti kehittyvä lapsi. Hyperaktiivisuus, mieliala-ongelmat, unen ja syömismallien häiriöt, pakkomielteet ja pakonomainen käyttäytyminen sekä ASD-potilasten itsehallinnollinen käyttäytyminen vaikeuttavat vanhempien ja lapsen suhdetta. Tällaisten havaintojen ja vaikeuksien aiheuttaman hoidon vuoksi perhe alkaa kokea tilanteita, kuten perheenjäsenten välisten suhteiden heikentynyt laatu, koulutusongelmat, taloudelliset vaikeudet ja tulevaisuuden ahdistus. Vanhempiensa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien välillä on merkittävä yhteys ja vanhempien ahdistuneisuus ja masennus.
Psykologisten oireiden lisäksi hoitajien vanhemmat kokevat myös rajoituksia jokapäiväisessä elämässä. Autismin saaneiden lasten kyky selviytyä odottamattomista tilanteista liittyy läheisesti heidän havaitsemiinsa sosiaaliseen tukeen. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että vanhemmilla, joilla on autismia sairastavia lapsia, on vaikeuksia päästä yhteiskuntaan ja sopeutua siihen, ja siksi ystävillä, naapureilla ja läheisillä ympäristösuhteilla, joista he voivat saada sosiaalista tukea. Kun otetaan huomioon, että näiden perheiden, etenkin äitien, sekä sosiaalisesti että henkisesti, tukeminen voi olla tärkeää heidän kokemansa vaikeuksien lievittämisessä ja että autististen lasten äidit ovat riskiryhmässä tämän tuen saamisen suhteen, ymmärretään, kuinka tärkeä asia on.
Itsetunto on yksilön ohjattava myötätuntoinen käyttäytyminen ja asenteet itseään kohtaan. Neff määrittelee itsensä myötätunton, koska yksilöt ovat ystävällisiä ja myötätuntoisia itseään kohtaan vaikeissa tilanteissa, jotka koskevat riittämättömyyttä, epäonnistumista ja kipua, hyväksymällä heidän negatiiviset tunteensa tietämällä heistä ja tietämällä, että kaikenlaiset kokeneet haastavat tilanteet liittyvät ihmisen olemiseen. Itsetunto tunnustetaan yhdeksi terveellisistä tavoista selviytyä vaikeista kokemuksista ja kipusta. On todettu, että oma myötätunto liittyy positiivisesti selviytymisstrategioihin, kuten aktiiviseen selviytymiseen, hyväksymiseen ja uudelleenorganisointiin, ja negatiivisesti liittyvät selviytymisstrategioihin, kuten henkisen käyttäytymisen purkamiseen tai hylkäämiseen. Itse myötätuntopohjaisten tutkimusten tuloksissa, jotka on tehty kirjallisuudessa vammaisten vanhempien kanssa, ilmoitettiin, että oman myötätunton tason noustessa vanhempien optimismin tasot nousevat, itse myötätunto on negatiivinen suhde palamiseen ja positiivinen suhde subjektiiviseen hyvinvointiin ja positiiviset selviytymisstrategiat nousevat, kun oman myötätunton nousu kasvaa.
H0: Sovelletulla koulutusohjelmalla ei ole vaikutusta havaittuun sosiaaliseen tukeen, masennusoireisiin ja itsetuntoon.
H1: Sovelletulla koulutusohjelmalla on vaikutusta havaittuun sosiaaliseen tukeen, masennusoireisiin ja itsensä myötätuntoon.
Tutkimuksen otos: Tutkimuksen väestö koostuu hoitajista, joilla on 6-18-vuotiaita lapsia autismin kanssa, joilla on autismi, jotka ovat koulutuneet kolmeen erityisopetus- ja kuntoutuskeskukseen Kastamonun maakunnassa ja jotka harjoittavat heidän perusterveydenhuollon. Hoitajat, jotka veivät lapsensa näihin koulutuskeskuksiin, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, sisällytetään otokseen. Tehoanalyysi suoritettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla, jolla määritettiin otokseen sisällytettävien ihmisten lukumäärä, ja sen on tarkoitus sisällyttää 48 hoitajaa, 24 kokeellisessa ryhmässä ja 24 kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruutyökalu: Tiedonkeruutyökalut koostuvat neljästä osasta.
- Kuvailevat ominaispiirteet: Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä autismin ja hoitajan lapsen kuvaavista ominaisuuksista, mukaan lukien kysymykset hoitajan iästä, sukupuolesta, koulutustasosta ja hoidossa havaittuihin ongelmiin.
- Moniulotteinen havaittu sosiaalisen tuen asteikko: Alkuperäisen muodon ovat kehittäneet Zimet et ai. (1988) Amerikan yhdysvalloissa ja sen sopeutumisen turkkilaiseen luotettavuus- ja pätevyystutkimukseen suoritti Eker, Arkar, Yaldız (2001). Moniulotteisen havaitun sosiaalisen tuen asteikolla arvioidaan subjektiivisesti kolmesta eri lähteestä saadun sosiaalisen tuen riittävyyttä. Likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytetään 1: stä 7: een, vaihtelee 4: stä 28: een ala-dimensseissä ja 12-84 asteikon kokonaispistemäärälle. Korkea pistemäärä osoittaa, että havaittu sosiaalinen tuki on korkea.
- BECK MASSAMUKSEN VARASTO: Beck et ai. Yksilöiden masennuksen mittaaminen. Beck Masennuksen inventaario on usein käytetty varasto, joka mittaa masennuksen emotionaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja motivoivia oireita. Beck -masennuksen inventaarion tarkoituksena ei ole diagnosoida, vaan mitata objektiivisesti yksilön masennustasoa. Durak ja Palabıyıkoğlu suorittivat sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden vuonna 1994. Jokainen asteikon alaluokka koostuu 4 tuotteesta ja luokitellaan 0–3 pisteellä. Suurin pisteet 63 ja vähimmäispiste 0 voidaan saada. Pisteitä välillä 0-9 pistettä pidetään normaalina, 16-23 kohtalaisena masennuksena, 24-63 vakavana masennuksena.
Itse myötätunto-asteikko:
Se on Neffin (2003) kehittämä itseraportointiasteikko ja Akın et al. (2007). Se koostuu yhteensä 6 alajaksosta ja 26 kohteesta: itsetunto, itsensä arviointi, tietoisuus jakamisesta, eristyksestä, tietoisuudesta ja ylittämisestä. 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 26–130. Koska itsetuomio, eristäminen ja yli tunnistaminen ovat negatiivisia ala-asteikkoja, niiden kohteet koodataan. Kuuden osa-asteikon keskiarvot antavat itseluojan kokonaismäärän. Keskimääräiset pisteet välillä 1-2,5 osoittavat alhaisen itsensä myötätunton tason, pisteet välillä 2,5-3,5 osoittavat keskitason itsensä myötätuntonsa ja pisteet välillä 3,5-5 osoittavat korkean itsetuntoa. Asteikon sisäiset konsistenssikertoimet havaittiin välillä 0,72 - .80.
Tiedonkeruuprosessi
Tiedot keräävät tutkijat kasvokkain, kun hoitajat tuovat lapsensa instituutioihinsa. Alustavassa valmistusvaiheessa; Kirjailija (HK) tiedottaa yksikköpäälliköille keskuksista, joissa tutkimuksen ja hakemusprosessien tavoitteista tehdään tutkija, tutkija soveltaa hiljaisessa luokkaympäristössä, kun henkilöt sisällytetään kokeellisiin ja kontrolliryhmiin määritetään, ennakkotiedot kerätään molemmista ryhmistä ennen koulutuksen antamista. Ryhmäkoulutusohjelma saadaan päätökseen kuudessa peräkkäisessä viikossa, kaksi viikossa, ja hoitajat jaetaan kahteen 12 hengen ryhmään koulun hallinnon tuella heidän saapumisensa mukaan. Ensimmäinen ryhmä järjestetään tiistaina ja toinen ryhmä perjantaina. Niille, jotka eivät voi käydä molemmissa ryhmissä, viikoittainen koulutus annetaan lauantaisin. Jokainen ryhmäistunto kestää 45-60 minuuttia, ensimmäiset 10 minuuttia vietetään yhteenvetona edellisestä istunnosta, 40 minuuttia vietetään suunnitelman toteuttamiseen istunnon aiheeseen, viimeiset 10 minuuttia vietetään istunnon arvioinnissa ja tiivistäessä ja lopumalla istunto selittämällä seuraavan istunnon aihe.
Kontrolliryhmän yksilöille ei sovellu tutkimuksen aikana. Tutkijat soveltavat esikokeita yksilöllisesti, kun osallistujat tulevat yksikköön antamaan tietoja tutkimuksesta ja saadakseen vapaaehtoisen suostumuksen. Testin jälkeistä annetaan kuusi viikkoa esikokeen jälkeen samassa paikassa ja samassa tutkijana.
Istunnot
- Tapaaminen ryhmän jäsenten kanssa, ryhmäprosessin käyttöönotto, istunnon aiheiden selitys,
- Vaikeuksia autismin ja selviytymiskäyttäytymisen lapsen hoidossa
- Itsekohtainen lähestymistavan koulutuskäytännöt
- Löydän vahvuuteni maalaamalla aktiviteetteja tunteiden tunnistamiseksi ja ilmaisemiseksi.
- Positiivisen terveyskäyttäytymisen saaminen: Henkilöiden välinen viestintä ja tukien käyttäminen, vihanhallinta
- Positiivisen terveyskäyttäytymisen saaminen: stressin hallinta, progressiiviset rentoutumistekniikat ja kysymykset
- Tietoanalyysi:
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) Windows 22.0 -ohjelmalle. Luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta käytetään kuvailevina tilastollisina menetelminä datan arvioinnissa. Kuvailevien ominaisuuksien homogeenisuus ryhmien mukaan chi-neliö ja t-testi analysoidaan. Asteikkojen normaaliin jakautumiseen liittyvät kurtoosi- ja vinousarvot tutkitaan ja vertailuarvoalueet (+2.0 ja -2,0; George, & Mallery, 2010) määritetään. Ryhmien välisten asteikkojen ero analysoidaan riippumattomien näytteiden T-testillä ja ryhmän muutos analysoidaan riippuvaisilla näytteillä t-testillä (pariliitokset). Cronbachin alfa -arvot lasketaan asteikkojen luotettavuuskertoimien laskettaessa. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä merkitsevyystaso hyväksytään p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kastamonu, Central, Turkki, 37100
- Kastamonu private educational institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen vanhempana, jolla on diagnosoitu autismispektrihäiriö 1-18-vuotiaiden välillä
- Olettaa vastuun antaa perushoito autismin lapselle,
- Tarjoamalla hoitoa vähintään 6 kuukautta,
Poissulkemiskriteerit:
- 1-mentaalinen tai fyysinen vamma, 2-hoitaminen osallistui samanlaiseen koulutusohjelmaan ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkoulutusta vastaanottavat
Ryhmäkoulutusohjelma saadaan päätökseen kuudessa peräkkäisessä viikossa, kaksi viikossa, ja hoitajat jaetaan kahteen 12 hengen ryhmään koulun hallinnon tuella heidän osallistumisensa mukaan. Ensimmäinen ryhmä järjestetään tiistaina ja toinen ryhmä perjantaina. Niille, jotka eivät voi käydä molemmissa ryhmissä, viikoittainen koulutus annetaan lauantaisin. Jokainen ryhmäistunto kestää 45-60 minuuttia, ensimmäiset 10 minuuttia vietetään yhteenvetona edellisestä istunnosta, 40 minuuttia vietetään suunnitelman toteuttamiseen istunnon aiheeseen, viimeiset 10 minuuttia vietetään istunnon arvioinnissa ja tiivistäessä ja lopumalla istunto selittämällä seuraavan istunnon aihe. Kontrolliryhmän yksilöille ei sovellu tutkimuksen aikana. Tutkijat soveltavat esikokeita yksilöllisesti, kun osallistujat tulevat yksikköön antamaan tietoja tutkimuksesta ja saadakseen vapaaehtoisen suostumuksen. |
On ymmärrettävä, kuinka tärkeä asia on, kun katsotaan, että näiden perheiden, etenkin äitien, sekä sosiaalisesti että psykologisesti, tukeminen voi olla tärkeää heidän kokemustensa vaikeuksien lievittämisessä ja että autismin saaneiden lasten kanssa kärsivät äidit ovat riskiryhmässä tämän tuen saamisessa.
Tutkimus suunniteltiin ottaen huomioon, että tarjoamamme sovellettu koulutus on tehokas lisäämään sosiaalista tukea ja kehittämään itsetuntoa lasten ensisijaisille hoitajille ja vähentää masennusoireiden tasoa.
Käytännön ryhmäkoulutus
|
|
Active Comparator: Ne, jotka eivät saa ryhmäkoulutusta
Ei välittämistä
|
On ymmärrettävä, kuinka tärkeä asia on, kun katsotaan, että näiden perheiden, etenkin äitien, sekä sosiaalisesti että psykologisesti, tukeminen voi olla tärkeää heidän kokemustensa vaikeuksien lievittämisessä ja että autismin saaneiden lasten kanssa kärsivät äidit ovat riskiryhmässä tämän tuen saamisessa.
Tutkimus suunniteltiin ottaen huomioon, että tarjoamamme sovellettu koulutus on tehokas lisäämään sosiaalista tukea ja kehittämään itsetuntoa lasten ensisijaisille hoitajille ja vähentää masennusoireiden tasoa.
Käytännön ryhmäkoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutetun koulutusohjelman vaikutus havaittuun sosiaaliseen tukeen mitataan.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Toteutetun koulutusohjelman vaikutus havaittuun sosiaaliseen tukeen ja sen tasolle mitataan havaitun sosiaalisen tuen asteikolla.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien psykososiaalinen tilan arviointitaso mitataan vanhempien psykososiaalisen tilan arviointiasteikolla (1-3 vuotta).
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Vanhempien psykososiaalinen tilan arviointitaso mitataan vanhempien psykososiaalisen tilan arviointiasteikolla (1-3 vuotta).
|
Neljä viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus mitataan Beck -masennuksen varaston avulla autismista sairastavien lasten äideille annetun ryhmäryhmäkoulutuksen vaikutuksesta masennusoireisiin.
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Masennusoireiden vakavuus mitataan Beck -masennuksen varaston avulla autismista sairastavien lasten äideille annetun ryhmäryhmäkoulutuksen vaikutuksesta masennusoireisiin.
|
neljä viikkoa
|
|
Autististen lasten vanhempien oma myötätuntotaso mitataan itse myötätuntoisella asteikolla.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Autististen lasten vanhempien oma myötätuntotaso mitataan itse myötätuntoisella asteikolla.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Havva KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
- Opintojen puheenjohtaja: Şevval YEYİT, Research Assistant, Kastamonu University
- Opintojen puheenjohtaja: Vasfiye Bayram Değer, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Mardin Artuklu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-117 (Muu tunniste: Kastamonu University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .