- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862804
El efecto de la capacitación grupal aplicada a las madres con niños con autismo en el apoyo social percibido, los síntomas depresivos y la autocompasión
El efecto de la capacitación grupal aplicada a las madres con niños con autismo en el apoyo social percibido, los síntomas depresivos y la autocompasión: un ensayo controlado aleatorio
El trastorno del espectro autista (TEA), que también puede definirse como un tipo de necesidad especial, es un trastorno neurodesarrollo congénito cuyos síntomas se observan en la primera infancia. El ASD, que tiene déficits en la comunicación y la interacción social, así como los patrones de comportamiento limitados de forma limitada, comienza en la etapa temprana del desarrollo y causa un deterioro significativo en áreas de funcionamiento social.
Un niño con autismo causa serias ansiedad y depresión en la familia por muchas razones, incluida la incertidumbre del diagnóstico, la gravedad y la duración del trastorno, y la falta de cumplimiento del niño con las reglas sociales. ASD tiene efectos devastadores no solo en el individuo sino también en los cuidadores. Se informa que las madres con un niño con TEA experimentan dificultades psicoesociales en comparación con los padres con un niño en desarrollo. La hiperactividad, los problemas del estado de ánimo, las perturbaciones en los patrones de sueño y alimentación, obsesiones y comportamientos compulsivos, y comportamientos autodidactos de los niños con TEA dificultan la relación entre padres e hijos. Debido a la carga de la atención provocada por tales hallazgos y dificultades, la familia comienza a experimentar situaciones, como la disminución de la calidad de la relación entre los miembros de la familia, los problemas educativos, las dificultades financieras y la ansiedad futura. Existe una relación significativa entre los problemas emocionales y de comportamiento de los niños con TEA y los niveles de ansiedad y depresión de sus padres.
Además de los síntomas psicológicos, los padres de cuidadores también experimentan limitaciones en las actividades de la vida diaria. La capacidad de las madres con niños con autismo para hacer frente a situaciones inesperadas está estrechamente relacionada con el apoyo social que perciben. Sin embargo, los estudios muestran que los padres con niños con autismo tienen dificultades para ingresar y adaptarse a la sociedad y, por lo tanto, amigos, vecinos y relaciones ambientales cercanas a las que pueden obtener apoyo social se debilitan. Teniendo en cuenta que apoyar a estas familias, especialmente a las madres, tanto social como espiritualmente, puede ser importante para aliviar las dificultades que experimentan y que las madres con niños autistas están en un grupo de riesgo en términos de recibir este apoyo, se entiende cuán importante es el problema.
La autocompasión es el individuo que dirige comportamientos y actitudes compasivas hacia sí misma. NEFF define la autocompasión como individuos amables y compasivos con las situaciones difíciles de insuficiencia, fracaso y dolor, aceptando sus emociones negativas al ser conscientes de ellas y saber que todo tipo de situaciones desafiantes que pueden experimentarse están relacionadas con ser humanos. La autocompasión se reconoce como una de las formas saludables de hacer frente a experiencias y dolor difíciles. Se afirma que la autocompasión se asocia positivamente con estrategias de afrontamiento, como afrontamiento activo, aceptación y reorganización, y se asocia negativamente con estrategias de afrontamiento como la disolución o rechazo mental-behavioural. En los hallazgos de los estudios basados en la autocompasión realizados con padres que tienen hijos con discapacidades en la literatura, se informó que a medida que aumenta el nivel de autocompasión, los niveles de optimismo de los padres aumentan, la autocompasión tiene una relación negativa con el agotamiento y una relación positiva con el bienestar subjetivo y las estrategias de promoción positivas a medida que aumenta el nivel de autocompasión.
H0: El programa de capacitación aplicada no tiene ningún efecto sobre el apoyo social percibido, los síntomas depresivos y la autocompasión.
H1: El programa de capacitación aplicada tiene un efecto sobre el apoyo social percibido, los síntomas depresivos y la autocompasión.
Ejemplo de la investigación: La población del estudio consiste en cuidadores que tienen hijos de entre 6 y 18 años con autismo diagnosticado con autismo que se educan en 3 centros de educación especial y rehabilitación en la provincia de Kastamonu y que emprenden su atención primaria. Los cuidadores que trajeron a sus hijos a estos centros con el propósito de la educación, que cumplen con los criterios de investigación y que acepten voluntariamente participar en la investigación se incluirá en la muestra. El análisis de potencia se realizó con el programa G*Power 3.1 para determinar el número de personas que se incluirán en la muestra, y se planeó incluir 48 cuidadores, 24 en el grupo experimental y 24 en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Herramienta de recopilación de datos: las herramientas de recopilación de datos consisten en cuatro partes.
- Formulario de características descriptivas: consta de ocho preguntas sobre las características descriptivas del niño con el autismo y el cuidador, incluidas las preguntas sobre la edad, el género, el nivel de educación y los problemas del cuidador encontrados en la atención.
- Escala de apoyo social percibido multidimensional: la forma original fue desarrollada por Zimet et al. (1988) en los Estados Unidos de América y su adaptación al estudio turco, de confiabilidad y validez fue realizado por Eker, Arkar, Yaldız (2001). Con la escala de apoyo social percibido multidimensional, la adecuación del apoyo social recibido de tres fuentes diferentes se evalúa subjetivamente. La escala de tipo Likert, que se obtiene de 1 a 7, varía de 4 a 28 para las subdimensiones y de 12 a 84 para la puntuación total de la escala. Una puntuación alta indica que el apoyo social percibido es alto.
- Inventario de depresión de Beck: fue desarrollado en 1978 por Beck et al. para medir los niveles de depresión de los individuos. El inventario de depresión de Beck es un inventario de uso frecuente que mide los síntomas emocionales, físicos, cognitivos y motivacionales de depresión. El propósito del inventario de depresión de Beck no es diagnosticar sino medir objetivamente el nivel de depresión del individuo. Su validez y confiabilidad turca fueron llevadas a cabo por Durak y Palabıyıkoğlu en 1994. Cada una de las subcategorías en la escala consta de 4 ítems y se califica con 0 a 3 puntos. Se puede obtener una puntuación máxima de 63 y una puntuación mínima de 0. Los puntajes entre 0-9 puntos se consideran normales, 16-23 como depresión moderada, 24-63 como depresión severa.
Escala de autocompasión:
Es una escala de autoinforme desarrollada por Neff (2003) y adaptada al turco por Akın et al. (2007). Consiste en un total de 6 subdimensiones y 26 ítems: autocompasión, autocomplemento, conciencia de intercambio, aislamiento, conciencia y sobreidentificación. La puntuación de la escala de tipo Likert de 5 puntos varía entre 26 y 130. Dado que el autoevaluación, el aislamiento y la sobreidentificación son subescalas negativas, sus elementos están codificados inversamente. Los promedios de las seis subescalas dan la media total de autocompasión. Las puntuaciones medias entre 1-2.5 indican un bajo nivel de autocompasión, las puntuaciones entre 2.5-3.5 indican un nivel medio de autocompasión y las puntuaciones entre 3.5-5 indican un alto nivel de autocompasión. Los coeficientes de consistencia interna de la escala se encontraron entre .72 y .80.
Proceso de recopilación de datos
Los investigadores recopilarán los datos cuando los cuidadores traigan a sus hijos a sus instituciones. En la fase de preparación preliminar; El autor (HK) informará a los gerentes de la unidad de los centros donde el estudio se realizará sobre los objetivos del estudio y los procesos de solicitud, el formulario de datos personales y las escalas serán aplicadas por el investigador en un entorno de clase tranquila, después de que los individuos se incluirán en los grupos experimentales y de control se determinarán, los datos preliminares se recopilarán de ambos grupos antes de la capacitación. El programa de capacitación grupal se completará en seis semanas consecutivas, dos por semana, y los cuidadores se dividirán en dos grupos de 12 personas con el apoyo de la administración escolar de acuerdo con su llegada a la escuela. El primer grupo se organizará el martes y el segundo grupo el viernes. Para aquellos que no pueden asistir a ambos grupos, la capacitación semanal se realizará los sábados. Cada sesión de grupo durará 45-60 minutos, los primeros 10 minutos se pasarán resumiendo la sesión anterior, se dedicarán a 40 minutos implementando el plan en línea con el tema de la sesión, los últimos 10 minutos se dedicarán a evaluar y resumir la sesión y finalizar la sesión explicando el siguiente tema de la sesión.
No se presentará ninguna aplicación a las personas en el grupo de control durante el estudio. Los investigadores aplicarán individualmente las escalas previas a las pruebas cuando los participantes vengan a la unidad para dar información sobre el estudio y para obtener el consentimiento voluntario. La prueba posterior se administrará seis semanas después de la prueba previa en el mismo lugar y por los mismos investigadores.
Sesiones
- Reunión con los miembros del grupo, Introducción del proceso grupal, explicación de los temas de la sesión,
- Dificultades para cuidar a un niño con autismo y comportamientos de afrontamiento
- Prácticas de entrenamiento de enfoque autocompasivo
- Descubro mis fortalezas a través de actividades de pintura para el reconocimiento y la expresión de las emociones.
- Ganar comportamientos de salud positivos: comunicación interpersonal y uso de apoyos, gestión de la ira
- Obtener comportamientos de salud positivos: manejo del estrés, técnicas de relajación progresiva y tomando preguntas
- Análisis de datos:
Los datos obtenidos en el estudio se analizarán utilizando SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) para el programa Windows 22.0. Número, porcentaje, media, desviación estándar se utilizará como métodos estadísticos descriptivos en la evaluación de los datos. La homogeneidad de las características descriptivas según los grupos será analizado por Chi-Square y T-Test. Se examinarán los valores de curtosis y asimetría relacionados con la distribución normal de las puntuaciones de la escala y se determinará los rangos de valor de referencia (+2.0 y -2.0; George y Mallery, 2010), se determinará la diferencia de las puntuaciones de escala entre los grupos se analizará mediante muestras test independientes y el cambio dentro del grupo se analizará a las muestras de escala (se analizará las muestras). Los valores alfa de Cronbach se calcularán al calcular los coeficientes de confiabilidad de las escalas. Para todos los análisis estadísticos, el nivel de significación se aceptará como p <0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Central
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Kastamonu, Central, Pavo, 37100
- Kastamonu private educational institutions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser padre de un niño diagnosticado con trastorno del espectro autista entre las edades de 1-18
- Haber asumido la responsabilidad de brindar atención primaria al niño con autismo,
- Habiendo brindado atención durante al menos 6 meses,
Criterios de exclusión:
- 1-discapacidad mental o física, 2-having participó en un programa de capacitación similar antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los que reciben capacitación grupal
El programa de capacitación grupal se completará en seis semanas consecutivas, dos por semana, y los cuidadores se dividirán en dos grupos de 12 personas con el apoyo de la administración escolar según su asistencia a la escuela. El primer grupo se organizará el martes y el segundo grupo el viernes. Para aquellos que no pueden asistir a ambos grupos, la capacitación semanal se realizará los sábados. Cada sesión de grupo durará 45-60 minutos, los primeros 10 minutos se pasarán resumiendo la sesión anterior, se dedicarán a 40 minutos implementando el plan en línea con el tema de la sesión, los últimos 10 minutos se dedicarán a evaluar y resumir la sesión y finalizar la sesión explicando el siguiente tema de la sesión. No se presentará ninguna aplicación a las personas en el grupo de control durante el estudio. Los investigadores aplicarán individualmente las escalas previas a las pruebas cuando los participantes vengan a la unidad para dar información sobre el estudio y para obtener el consentimiento voluntario. |
Se entiende cuán importante es el problema cuando se considera que apoyar a estas familias, especialmente a las madres, tanto social como psicológicamente, puede ser importante para aliviar las dificultades que experimentan y que las madres con niños con autismo están en un grupo de riesgo en términos de recibir este apoyo.
La investigación se diseñó teniendo en cuenta que la capacitación aplicada que brindaremos será efectiva para aumentar el apoyo social y desarrollar la autocompasión para los cuidadores primarios de los niños y reducirá el nivel de síntomas depresivos.
capacitación grupal práctica
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Comparador activo: aquellos que no reciben capacitación grupal
Sin intervención
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Se entiende cuán importante es el problema cuando se considera que apoyar a estas familias, especialmente a las madres, tanto social como psicológicamente, puede ser importante para aliviar las dificultades que experimentan y que las madres con niños con autismo están en un grupo de riesgo en términos de recibir este apoyo.
La investigación se diseñó teniendo en cuenta que la capacitación aplicada que brindaremos será efectiva para aumentar el apoyo social y desarrollar la autocompasión para los cuidadores primarios de los niños y reducirá el nivel de síntomas depresivos.
capacitación grupal práctica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se medirá el efecto del programa de capacitación implementado sobre el apoyo social percibido.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El efecto del programa de capacitación implementado sobre el apoyo social percibido y su nivel se medirá con la escala de apoyo social percibida.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de evaluación del estado psicosocial de los padres se medirá con la escala de evaluación del estado psicosocial para los padres (1-3 años).
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El nivel de evaluación del estado psicosocial de los padres se medirá con la escala de evaluación del estado psicosocial para los padres (1-3 años).
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Cuatro semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La gravedad de los síntomas depresivos se medirá con el inventario de depresión de Beck para el efecto de la capacitación grupal aplicada dada a las madres de niños con autismo en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La gravedad de los síntomas depresivos se medirá con el inventario de depresión de Beck para el efecto de la capacitación grupal aplicada dada a las madres de niños con autismo en los síntomas depresivos.
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cuatro semanas
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El nivel de autocompasión de los padres de niños autistas se medirá con la escala de autocompasión.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El nivel de autocompasión de los padres de niños autistas se medirá con la escala de autocompasión.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havva KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
- Silla de estudio: Şevval YEYİT, Research Assistant, Kastamonu University
- Silla de estudio: Vasfiye Bayram Değer, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Mardin Artuklu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-117 (Otro identificador: Kastamonu University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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