- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862804
O efeito do treinamento em grupo aplicado dado às mães com crianças com autismo no apoio social percebido, sintomas depressivos e autocompaixão
O efeito do treinamento em grupo aplicado dado às mães com crianças com autismo sobre apoio social percebido, sintomas depressivos e autocompaixão: um estudo controlado randomizado
O transtorno do espectro do autismo (TEA), que também pode ser definido como um tipo de necessidade especial, é um distúrbio neurológico congênito cujos sintomas são observados na primeira infância. ASD, que tem déficits na comunicação e interação social, bem como padrões de comportamento repetitivos limitados, começa no estágio inicial do desenvolvimento e causa um comprometimento significativo em áreas de funcionamento social.
Uma criança com autismo causa uma ansiedade e depressão graves na família por muitas razões, incluindo a incerteza do diagnóstico, a gravidade e a duração do distúrbio e a falta de conformidade da criança com as regras sociais. O ASD tem efeitos devastadores não apenas no indivíduo, mas também nos cuidadores. É relatado que mães com uma criança com ASD experimentam dificuldades psico-social em comparação com os pais com uma criança em desenvolvimento normalmente. Hiperatividade, problemas de humor, distúrbios nos padrões de sono e alimentação, obsessões e comportamentos compulsivos e comportamentos auto-prejudiciais de crianças com TEA dificultam o relacionamento entre pais e filhos. Devido ao ônus dos cuidados provocados por tais descobertas e dificuldades, a família começa a experimentar situações como diminuição da qualidade do relacionamento entre membros da família, problemas educacionais, dificuldades financeiras e ansiedade futura. Existe uma relação significativa entre problemas emocionais e comportamentais de crianças com TEA e níveis de ansiedade e depressão de seus pais.
Além dos sintomas psicológicos, os pais do cuidador também experimentam limitações nas atividades da vida cotidiana. A capacidade das mães com crianças com autismo de lidar com situações inesperadas está intimamente relacionada ao apoio social que percebem. No entanto, estudos mostram que pais com filhos com autismo têm dificuldades em entrar e se adaptar à sociedade e, portanto, amigos, vizinhos e relações ambientais próximas das quais podem obter apoio social são enfraquecidas. Considerando que apoiar essas famílias, especialmente as mães, tanto social quanto espiritualmente, pode ser importante para aliviar as dificuldades que experimentam e que mães com crianças autistas estão em um grupo de risco em termos de recebimento desse apoio, entende -se o quão importante é a questão.
A auto-compaixão é o comportamento compassivo direcionador do indivíduo e as atitudes em relação a si mesmo. Neff define a auto-compaixão, pois os indivíduos são gentis e compassivos em relação a si mesmos em situações difíceis de inadequação, fracasso e dor, aceitando suas emoções negativas ao estar cientes delas e sabendo que todos os tipos de situações desafiadoras que podem ser experimentadas estão relacionadas a serem humanos. A auto-compaixão é reconhecida como uma das maneiras saudáveis de lidar com experiências e dor difíceis. Afirma-se que a auto-compaixão está positivamente associada a estratégias de enfrentamento, como enfrentamento ativo, aceitação e reorganização, e associados negativamente a estratégias de enfrentamento, como dissolução ou rejeição mental-comportamental ou rejeição. Nas descobertas de estudos baseados em auto-compaixão realizados com pais que têm filhos com deficiência na literatura, foi relatado que, à medida que o nível de autocompaixão aumenta, os níveis de otimismo dos pais aumentam, a auto-compaixão tem uma relação negativa com o burnout e uma relação positiva com o bem-estar subjetivo, e as estratégias de enfrentamento positivas aumentam à medida que o nível da auto-superação aumenta.
H0: O Programa de Treinamento Aplicado não afeta o apoio social percebido, os sintomas depressivos e a auto-compaixão.
H1: O Programa de Treinamento Aplicado afeta o apoio social percebido, os sintomas depressivos e a auto-compaixão.
Amostra da pesquisa: A população do estudo é composta por cuidadores que têm filhos entre 6 e 18 anos com autismo diagnosticados com autismo que são educados em três centros de educação e reabilitação especiais na província de Kastamonu e que assumem sua atenção primária. Os cuidadores que levaram seus filhos a esses centros para fins de educação, que atendem aos critérios de pesquisa e que aceitam voluntariamente para participar da pesquisa serão incluídos na amostra. A análise de energia foi realizada com o programa G*Power 3.1 para determinar o número de pessoas a serem incluídas na amostra e foi planejado incluir 48 cuidadores, 24 no grupo experimental e 24 no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ferramenta de coleta de dados: as ferramentas de coleta de dados consistem em quatro partes.
- Formulário de Características Descritivas: Consiste em oito perguntas sobre as características descritivas da criança com autismo e cuidador, incluindo perguntas sobre a idade, gênero, nível de educação e problemas do cuidador encontrados.
- Escala multidimensional de suporte social: a forma original foi desenvolvida por Zimet et al. (1988) nos Estados Unidos da América e sua adaptação ao estudo turco, confiabilidade e validade foi conduzido por Eker, Arkar, Yaldız (2001). Com a escala multidimensional de apoio social, a adequação do apoio social recebida de três fontes diferentes é avaliada subjetivamente. A escala do tipo Likert, que é pontuada de 1 a 7, varia de 4 a 28 para as subdimensões e de 12 a 84 para a pontuação total da escala. Uma pontuação alta indica que o apoio social percebido é alto.
- Inventário de Depressão de Beck: foi desenvolvido em 1978 por Beck et al. medir os níveis de depressão de indivíduos. O Beck Depression Inventory é um inventário frequentemente usado que mede sintomas emocionais, físicos, cognitivos e motivacionais da depressão. O objetivo do Inventário de Depressão de Beck não é diagnosticar, mas medir objetivamente o nível de depressão do indivíduo. Sua validade e confiabilidade turcas foram realizadas por Durak e Palabıyıkoğlu em 1994. Cada uma das subcategorias na escala consiste em 4 itens e é classificada com 0 a 3 pontos. Uma pontuação máxima de 63 e uma pontuação mínima de 0 pode ser obtida. Os escores entre 0-9 pontos são considerados normais, 16-23 como depressão moderada, 24-63 como depressão grave.
Escala de autocompaixão:
É uma escala de autorrelato desenvolvida por Neff (2003) e adaptada ao turco por Akın et al. (2007). Consiste em um total de 6 subdimensões e 26 itens: auto-compaixão, auto-julgamento, consciência do compartilhamento, isolamento, consciência e super identificação. A pontuação da escala do tipo Likert de 5 pontos varia entre 26 e 130. Como o auto-julgamento, o isolamento e a super-identificação são subescalas negativas, seus itens são codificados reversos. As médias das seis subescalas dão a média total de auto-compaixão. Os escores médios entre 1-2,5 indicam baixo nível de autocompaixão, as pontuações entre 2,5-3,5 indicam nível médio de autocompaixão e as pontuações entre 3,5-5 indicam alto nível de auto-compaixão. Os coeficientes de consistência interna da escala foram encontrados entre 0,72 e 0,80.
Processo de coleta de dados
Os dados serão coletados pessoalmente pelos pesquisadores quando os cuidadores trazerem seus filhos para suas instituições. Na fase de preparação preliminar; O autor (HK) informará os gerentes da unidade dos centros onde o estudo será realizado sobre os objetivos do estudo e os processos de aplicação, o formulário de dados pessoais e as escalas serão aplicados pelo pesquisador em um ambiente tranquilo em sala de aula, depois que os indivíduos a serem incluídos no treinamento experimental e são determinados, os dados preliminares serão coletados dos dois grupos antes que o treinamento seja dado. O programa de treinamento em grupo será concluído em seis semanas consecutivas, duas por semana, e os cuidadores serão divididos em dois grupos de 12 pessoas com o apoio da administração da escola de acordo com sua chegada à escola. O primeiro grupo será organizado na terça -feira e o segundo grupo na sexta -feira. Para aqueles que não podem comparecer a ambos os grupos, o treinamento semanal será dado aos sábados. Cada sessão do grupo durará de 45 a 60 minutos, os primeiros 10 minutos serão gastos resumindo a sessão anterior; 40 minutos serão gastos implementando o plano de acordo com o tópico da sessão, os últimos 10 minutos serão gastos avaliando e resumindo a sessão e encerrando a sessão explicando o tópico da próxima sessão.
Nenhuma aplicação será feita aos indivíduos do grupo controle durante o estudo. As escalas de pré -teste serão aplicadas individualmente pelos pesquisadores quando os participantes chegarem à unidade para fornecer informações sobre o estudo e obter consentimento voluntário. O pós-teste será administrado seis semanas após o pré-teste no mesmo local e pelos mesmos pesquisadores.
Sessões
- Encontro com os membros do grupo, introdução do processo do grupo, explicação dos tópicos da sessão,
- Dificuldades em cuidar de uma criança com autismo e comportamentos de enfrentamento
- Práticas de treinamento de abordagem auto-compassiva
- Descobri meus pontos fortes através de atividades de pintura para o reconhecimento e expressão de emoções.
- Ganhar comportamentos de saúde positivos: comunicação interpessoal e usando suportes, gerenciamento de raiva
- Ganhar comportamentos de saúde positivos: gerenciar estresse, técnicas de relaxamento progressivo e fazer perguntas
- Análise de dados:
Os dados obtidos no estudo serão analisados usando o SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) para o programa Windows 22.0. Número, porcentagem, média, desvio padrão será usado como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. A homogeneidade das características descritivas de acordo com os grupos será analisada pelo qui-quadrado e no teste t. Os valores de curtose e assimetria relacionados à distribuição normal das pontuações da escala serão examinados e as faixas de valor de referência (+2,0 e -2,0; George & Mallery, 2010) serão determinadas, a diferença das pontuações da escala entre os grupos será analisada por amostras independentes e a mudança de alteração no grupo será analisada. Os valores alfa de Cronbach serão calculados ao calcular os coeficientes de confiabilidade das escalas. Para todas as análises estatísticas, o nível de significância será aceito como p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
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Kastamonu, Central, Peru, 37100
- Kastamonu private educational institutions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser pai de um filho diagnosticado com transtorno do espectro do autismo entre as idades de 1-18
- Ter assumido a responsabilidade de dar atenção primária à criança com autismo,
- Tendo prestado cuidado por pelo menos 6 meses,
Critérios de exclusão:
- Incapacidade mental ou física, 2 anos participou de um programa de treinamento semelhante antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aqueles que recebem treinamento em grupo
O programa de treinamento em grupo será concluído em seis semanas consecutivas, duas por semana, e os cuidadores serão divididos em dois grupos de 12 pessoas com o apoio da administração da escola de acordo com sua participação na escola. O primeiro grupo será organizado na terça -feira e o segundo grupo na sexta -feira. Para aqueles que não podem comparecer a ambos os grupos, o treinamento semanal será dado aos sábados. Cada sessão do grupo durará de 45 a 60 minutos, os primeiros 10 minutos serão gastos resumindo a sessão anterior; 40 minutos serão gastos implementando o plano de acordo com o tópico da sessão, os últimos 10 minutos serão gastos avaliando e resumindo a sessão e encerrando a sessão explicando o tópico da próxima sessão. Nenhuma aplicação será feita aos indivíduos do grupo controle durante o estudo. As escalas de pré -teste serão aplicadas individualmente pelos pesquisadores quando os participantes chegarem à unidade para fornecer informações sobre o estudo e obter consentimento voluntário. |
Entende -se a importância da questão quando se considera que apoiar essas famílias, especialmente as mães, tanto social quanto psicologicamente, pode ser importante para aliviar as dificuldades que experimentam e que mães com crianças com autismo estão em um grupo de risco em termos de recebimento desse apoio.
A pesquisa foi projetada, considerando que o treinamento aplicado que forneceremos será eficaz no aumento do apoio social e no desenvolvimento da auto-compaixão para os cuidadores primários das crianças e reduzirá o nível de sintomas depressivos.
Treinamento prático em grupo
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Comparador Ativo: Aqueles que não recebem treinamento em grupo
Sem interferência
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Entende -se a importância da questão quando se considera que apoiar essas famílias, especialmente as mães, tanto social quanto psicologicamente, pode ser importante para aliviar as dificuldades que experimentam e que mães com crianças com autismo estão em um grupo de risco em termos de recebimento desse apoio.
A pesquisa foi projetada, considerando que o treinamento aplicado que forneceremos será eficaz no aumento do apoio social e no desenvolvimento da auto-compaixão para os cuidadores primários das crianças e reduzirá o nível de sintomas depressivos.
Treinamento prático em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do programa de treinamento implementado no apoio social percebido será medido.
Prazo: Quatro semanas
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O efeito do programa de treinamento implementado no apoio social percebido e seu nível será medido com a escala de apoio social percebida.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de avaliação do status psicossocial dos pais será medido com a escala de avaliação de status psicossocial para os pais (1-3 anos).
Prazo: Quatro semanas
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O nível de avaliação do status psicossocial dos pais será medido com a escala de avaliação de status psicossocial para os pais (1-3 anos).
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Quatro semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gravidade dos sintomas depressivos será medida com o Inventário de Depressão de Beck para o efeito do treinamento em grupo aplicado dado às mães de crianças com autismo em sintomas depressivos.
Prazo: quatro semanas
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A gravidade dos sintomas depressivos será medida com o Inventário de Depressão de Beck para o efeito do treinamento em grupo aplicado dado às mães de crianças com autismo em sintomas depressivos.
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quatro semanas
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O nível de autocompaixão dos pais de crianças autistas será medido com a escala de autocompaixão.
Prazo: Quatro semanas
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O nível de autocompaixão dos pais de crianças autistas será medido com a escala de autocompaixão.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havva KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
- Cadeira de estudo: Şevval YEYİT, Research Assistant, Kastamonu University
- Cadeira de estudo: Vasfiye Bayram Değer, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Mardin Artuklu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-117 (Outro identificador: Kastamonu University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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