Effekter af østrogen på hjertesundhed hos kvinder med primær ovarieinsufficiens (ENCODE)

Primær ovarieinsufficiens (POI) er kendt for at påvirke knogler og CV -sundhed negativt. På trods af den etablerede rolle for ERT i knoglesundhed og den potentielle hjertebeskyttelse, der er foreslået af nylige studier, får få kvinder med POI behandling. I denne foreslåede undersøgelse sigter vi mod at karakterisere potentielle fremtrædende kortsigtede fordele ved ERT på CV-surrogater. Vi antager, at blandt kvinder, der nyligt er diagnosticeret med POI, vil klinisk initiering af ERT med transdermalt østrogen forbedre kardiometabolske risikosurrogater, herunder endotelfunktion. Denne undersøgelse vil forbedre bevismaterialet, der ligger til grund for retningslinje-instruerede tilgange til kardiometabolisk forebyggende sundhedsvæsen for kvinder med POI.

Til denne observationsundersøgelse er kvinder, der nyligt blev diagnosticeret med POI (inden for 6 måneder), der planlægger at klinisk indlede hormonel erstatning med 100 mg transdermal 17beta-østradiol to gange ugentligt og mikro-ioniserede progesteron (enten 200 mg cyklisk eller 100 mg dagligt) undervurderes vurdering af kardiometaboliske endpoints før og efter 6 måneder af behandlingen. Til sammenligning matchede sunde kvinder uden POI 1: 1 på Age, BMI og Prevent ™ Risk score (lavhøj risiko) vil gennemgå parallelle vurderinger ved baseline.

Deltagerne vil gennemgå en medicinsk historie, fysisk undersøgelse, antropomorfe målinger, blodprøvetagning, brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD), som et mål for perifer endotelfunktion, der er relevant for udvikling af hændelse CVD og hele kroppen DXA for at vurdere kropssammensætning. Sagedeltagere med POI vil deltage i to personlige undersøgelsesbesøg, der forekommer lige inden påbegyndelse af ERT og 6-måneders behandling. Sunde kontroldeltagere deltager kun i et enkelt baselinebesøg.

Det primære endepunkt vil være brachial arteriestrømmedieret dilation (FMD). Sekundære slutpunkter vil omfatte målinger af metabolisk dysregulering (muligvis inklusive, men ikke begrænset til, hæmoglobin A1C, cirkulerende lipidniveauer, HOMA-IR for insulinresistens og dexa-afledt visceralt fedtvæv) og karakterisering af cirkulerende immun/inflammatoriske biomarkører (muligvis inklusive, begrænset til, crp og pro-inflammatorisk cyTokines i og TN og 6).