Влияние эстрогена на здоровье сердца у женщин с первичной недостаточностью яичника (ENCODE)

Первичная недостаточность яичника (POI), как известно, отрицательно влияет на здоровье костей и CV. Несмотря на установленную роль ERT в здоровье костей и потенциальную кардиопротекцию, предложенную в последних исследованиях, немногие женщины с POI получают лечение. В этом предлагаемом исследовании мы стремимся охарактеризовать потенциальные существенные краткосрочные преимущества ERT в суррогатах CV. Мы предполагаем, что среди женщин, недавно диагностированных с POI, клиническая инициация ERT с трансдермальным эстрогеном улучшит суррогаты кардиометаболического риска, включая эндотелиальную функцию. Это исследование улучшит количество доказательств, лежащих в основе подходов, направленных на руководящие руководства, к кардиометаболическому профилактическому медицинскому обслуживанию для женщин с POI.

В этом обсервационном исследовании женщины, недавно диагностированные с POI (в течение 6 месяцев), которые планируют клинически инициировать гормональную замену с помощью 100 мкг трансдермального 17бета-эстрадиола дважды в неделю, и микро-ионизированный прогестерон (либо 200 мг циклически, либо 100 мг в день) пройдут оценку кардиометоболических конечных штай до и после 6 месяцев лечения. Для сравнения, здоровые женщины без POI соответствовали 1: 1 по возрасту, ИМТ и предотвращению категории оценки риска (риск низкого высокого уровня) будут проходить параллельные оценки на исходном уровне.

Участники пройдут историю болезни, физическое обследование, антропоморфные измерения, отбор проб крови, опосредованную потоком плечевой артерии (FMD), в качестве меры периферической эндотелиальной функции, относящейся к развитию падающего сердечно-сосудистых заболеваний и DXA целого тела для оценки состава тела. Участники случая с POI будут участвовать в двух личных посещениях, которые происходят незадолго до начала ERT и 6-месячных в лечение. Участники здорового контроля участвуют только в одном базовом посещении.

Первичной конечной точкой будет опосредованная дилатацией потока плечевой артерии (FMD). Вторичные конечные точки будут включать в себя показатели метаболической дисрегуляции (возможно, включая, но не ограничиваясь, гемоглобин A1C, циркулирующие липидные уровни, HOMA-IR для резистентности к инсулину и висцеральной жировой ткани, полученной в DEXA), и характеристики циркулирующих иммунных/воспалительных биомаркеров (возможно, но не ограниченных, CRP и Pro-I-In-illampamory CytoKines.