Effecten van oestrogeen op de gezondheid van het hart bij vrouwen met primaire eierstokinsufficiëntie (ENCODE)

Het is bekend dat primaire eierstokinsufficiëntie (POI) een nadelige invloed heeft op de bot- en CV -gezondheid. Ondanks de gevestigde rol voor ERT in de botgezondheid en de potentiële cardioprotectie die door recente studies wordt gesuggereerd, krijgen weinig vrouwen met POI behandeling. In deze voorgestelde studie willen we potentiële opvallende voordelen op korte termijn van ERT op CV-surrogaten karakteriseren. Onze hypothese is dat de klinische initiatie van ERT met transdermale oestrogeen bij vrouwen bij vrouwen de cardiometabolische risico surrogaten, inclusief endotheliale functie, zal verbeteren. Deze studie zal de hoeveelheid bewijsmateriaal verbeteren dat ten grondslag ligt aan richtlijngerichte benaderingen van cardiometabolische preventieve gezondheidszorg voor vrouwen met POI.

Voor dit observationele onderzoek zijn vrouwen die nieuw gediagnosticeerd zijn met POI (binnen 6 maanden) die van plan zijn om klinisch hormonale vervanging te initiëren met 100mcg transdermal 17beta-estradiol tweemaal per week en micro-geïoniseerde progesteron (ofwel 200 mg cyclisch of 100 mg) zal dagelijks een beoordeling van cardiometabole eindpunten voor en na 6 maanden van de behandeling ondergaan. Ter vergelijking: gezonde vrouwen zonder POI kwamen overeen met 1: 1 op leeftijd, BMI en Prevent ™ risicoscore categorie (laag hoog risico) zullen parallelle beoordelingen ondergaan bij aanvang.

Deelnemers zullen een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, antropomorfe metingen, bloedbemonstering, brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie (FMD) ondergaan, als een maat voor de perifere endotheliale functie die relevant is voor de ontwikkeling van incidentele CVD en hele lichaam DXA om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Case-deelnemers met POI zullen deelnemen aan twee persoonlijke studiebezoeken die zich voordoen net voorafgaand aan de start van ERT en 6 maanden in behandeling. Deelnemers aan gezonde controle nemen slechts deel aan een enkel baseline bezoek.

Het primaire eindpunt zal brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie (FMD) zijn. Secundaire eindpunten omvatten maatregelen van metabole dysregulatie (mogelijk inclusief, maar niet beperkt tot, hemoglobine A1C, circulerende lipideniveaus, HOMA-IR voor insulineresistentie en dexa-afgeleide viscerale vetweefsel) en karakterisering van circulerende immuun/inflammatoire biomarkers (mogelijk niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, Crp en Pro-Inflammatory Crp en Pro-Inflammator TNF-a).