Efeitos do estrogênio na saúde do coração em mulheres com insuficiência ovariana primária (ENCODE)

A insuficiência ovariana primária (POI) é conhecida por afetar adversamente a saúde dos ossos e CV. Apesar do papel estabelecido da ERT na saúde óssea e da potencial cardioproteção sugerida por estudos recentes, poucas mulheres com POI recebem tratamento. Neste estudo proposto, pretendemos caracterizar potenciais benefícios salientes a curto prazo da ERT nos substitutos do CV. Nossa hipótese é que, entre as mulheres recentemente diagnosticadas com POI, o início clínico da ERT com estrogênio transdérmico melhorará os substitutos de risco cardiometabólico, incluindo a função endotelial. Este estudo aumentará o corpo de evidências que sustentam as abordagens direcionadas às diretrizes para cuidados de saúde preventivos cardiometabólicos para mulheres com POI.

Para este estudo observacional, as mulheres recentemente diagnosticadas com POI (dentro de 6 meses) que planejam iniciar clinicamente a substituição hormonal com 100mcg transdérmico 17beta-estradiol duas vezes por semana e progesterona micro-ionizada (200 mg ciclicamente ou 100 mg) sofrerá a avaliação de pontos finais cardíticos antes. Para comparação, mulheres saudáveis ​​sem POI correspondiam 1: 1 em idade, IMC e categoria de pontuação de risco Prevent ™ (risco baixo) sofrerá avaliações paralelas na linha de base.

Os participantes serão submetidos a um histórico médico, exame físico, medições antropomórficas, amostragem sanguínea, dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD), como uma medida da função endotelial periférica relevante para o desenvolvimento de DCV incidentes e DXA do corpo inteiro para avaliar a composição corporal. Os participantes do caso com POI participarão de duas visitas de estudo pessoalmente que ocorrem imediatamente antes do início do ERT e 6 meses em tratamento. Os participantes do controle saudável participam apenas de uma única visita de linha de base.

O endpoint primário será a dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD). Secondary endpoints will include measures of metabolic dysregulation (possibly including, but not limited to, hemoglobin A1c, circulating lipid levels, HOMA-IR for insulin resistance and DEXA-derived visceral adipose tissue) and characterization of circulating immune/inflammatory biomarkers (possibly including, but not limited to, CRP and pro-inflammatory cytokines IL-6 and TNF-α).