Efectos del estrógeno en la salud del corazón en mujeres con insuficiencia ovárica primaria (ENCODE)

Se sabe que la insuficiencia ovárica primaria (POI) afecta negativamente la salud del hueso y el CV. A pesar del papel establecido para ERT en la salud ósea y la cardioprotección potencial sugerida por estudios recientes, pocas mujeres con POI reciben tratamiento. En este estudio propuesto, nuestro objetivo es caracterizar posibles beneficios destacados a corto plazo de ERT en los sustitutos de CV. Presumimos que entre las mujeres recién diagnosticadas con POI, el inicio clínico de ERT con estrógenos transdérmicos mejorará los sustitutos de riesgo cardiometabólico, incluida la función endotelial. Este estudio mejorará el cuerpo de evidencia que sustenta los enfoques dirigidos por la guía para la atención médica preventiva cardiometabólica para las mujeres con POI.

Para este estudio de observación, las mujeres recién diagnosticadas con PII (dentro de los 6 meses) que planean iniciar clínicamente el reemplazo hormonal con 100 mcg transdérmico 17beta-estradiol dos veces por semana y progesterona microionizada (200 mg cíclicamente o 100 mg diario) se someterán a evaluación de puntos finales cardiorabólicos antes y después de 6 meses de tratamiento. A modo de comparación, las mujeres sanas sin POI coincidieron con 1: 1 en la categoría de puntaje de riesgo de edad, IMC y PREVE ™ (bajo riesgo alto) sufrirán evaluaciones paralelas al inicio.

Los participantes se someterán a un historial médico, examen físico, mediciones antropomórficas, muestreo de sangre, dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD), como una medida de la función endotelial periférica relevante para el desarrollo de ECV incidente y DXA de cuerpo entero para evaluar la composición corporal. Los participantes de los casos con POI participarán en dos visitas de estudio en persona que ocurren justo antes del inicio de ERT y 6 meses en el tratamiento. Los participantes de control saludable solo participan en una sola visita de línea de base.

El punto final primario será la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD). Los puntos finales secundarios incluirán medidas de desregulación metabólica (posiblemente incluyendo, entre otros, la hemoglobina A1C, los niveles de lípidos circulantes, HOMA-IR para la resistencia a la insulina y el tejido visceral de Dexa) y la caracterización de los cytokines circulatorios de los biomarcaciones (posiblemente no limitadas, pero no limitadas.