Fase I-forsøg med theta burst-stimulering med høj densitet (HDTBS)

• Inkluderingskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

• Være 22-60 år gammel.

  -Kompetence: Mange neurale processer ændres med alderen, og disse ændringer kunne indføre uønsket variation i adfærd. Derudover stiger risikoen for vanskelige at detektere medicinske abnormiteter såsom tavse cerebrale infarkt med alderen. Børn under 22 år er udelukket fra denne undersøgelse, fordi sikkerhed for RTM'er hos børn ikke er undersøgt. Derudover er denne undersøgelse mere end minimal risiko og udgør ingen direkte fordel.

• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

  -Kompetence: Skriftligt informeret samtykke skal opnås for denne undersøgelse pr. NIH-politik og føderale forskrifter.

• Generelt i godt helbred.

  • Begrundelse: Mange sygdomme kan ændre neurale funktion. Disse vil blive evalueret af MAI og udelukket efter behov.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

-Personlig historie med slagtilfælde, hjernelæsioner, tidligere neurokirurgi, enhver personlig historie med anfald eller besvimende episode af ukendt årsag eller hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed, der varer over 30 minutter eller med efterfølgende, der varer længere end to dage eller anden neurologisk tilstand, som MAI anses for at være sandsynligvis at påvirke responsen til TBS, der er leveret.

• Begrundelse: Slag eller hovedtraume kan sænke anfaldstærsklen og er derfor kontra indikationer for TMS. Svindere episoder eller synkope af ukendt årsag kunne indikere en udiagnosticeret tilstand forbundet med anfald.

  -First-grad familiehistorie om enhver neurologisk lidelse med et potentielt arveligt grundlag, herunder migræne, epilepsi eller multipel sklerose.

• Begrundelse: Neurologiske lidelser kan sænke anfaldstærsklen og er derfor kontra indikationer for TMS. Første grad af familiehistorie med visse neurologiske lidelser med en arvelig komponent øger risikoen for, at emnet har en udiagnostiseret tilstand, der er forbundet med nedsat anfaldstærskel.

  -KARDIAC PACEMAKERS, NEURALE STIMULATORER, IMPLANTABLE DEFIBRILLATOR, implanterede medicinpumper, intrakardiske linjer eller akut, ustabil hjertesygdom med intrakranielle implantater (f.eks. Aneurisme klip, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller ethvert andet metallobjekt i kroppen, der udelukker TMS -intervention.

• Begrundelse: Ethvert metal omkring hovedet er en kontraindikation for TMS, da det involverer eksponering for et relativt stærkt magnetfelt.

  -Noise-induceret høretab eller tinnitus.

• Begrundelse: Personer med støjinducerede høreproblemer kan være særligt sårbare over for den akustiske støj genereret af TMS-udstyr.

  -Støm brug (enhver anvendelse i de sidste 4 uger, kronisk brug inden for 6 sidste seks måneder) efter ethvert undersøgelsesmedicin eller af medicin med psykotropisk, anti eller pro-konvulsiv handling.

• Begrundelse: Brugen af ​​visse medicin eller lægemidler kan sænke anfaldstærsklen og er derfor kontraindiceret for TMS.

  -Lifetime Historie om større depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani.

• Begrundelse: Befolkningen af ​​interesse her er en sund kontrolpopulation uden psykiatriske lidelser. Hos deltagere med depression, bipolar lidelse, mani eller hypomani er der en lille chance for, at TMS kan udløse (hypo) maniske symptomer.

  -Strøm brug af nikotin (selvrapport, urincotinin-test og/ eller CO i overensstemmelse med ryger) eller historie med mere end 20 cigaretter eller 20 tilfælde af nikotinbrug i levetid eller historie med daglig nikotinbrug.

• Begrundelse: Befolkningen af ​​interesse her er en sund kontrolpopulation uden nogen stofbrugsforstyrrelse, og derfor kræves en minimal nikotineksponeringshistorie i kontrolgruppen.

  -Strøm regelmæssig brug af mere end 2 kopper kaffe eller tilsvarende koffeinindtag om morgenen (ikke total daglig indtag).

• Begrundelse: Overdreven koffeinbrug kan reducere anfaldstærsklen og kan potentielt øge risikoen for TMS-induceret anfald.

  -Møde nuværende DSM-5-kriterier for enhver stofforstyrrelsesforstyrrelse eller urin toksikologi positivt for ethvert ulovligt stof, der er uforeneligt med den givne historie.

• Begrundelse: Befolkningen af ​​interesse er en sund kontrolpopulation uden stofforstyrrelsesforstyrrelse. Aktuel brug af ulovlige stoffer kan sænke anfaldstærsklen og er derfor kontraindiceret for TMS.

  -Har opfyldt DSM-5-kriterier for enhver stofbrugsforstyrrelse i fortiden.

• Begrundelse: Befolkningen af ​​interesse er en sund kontrolpopulation uden tilstedeværende eller tidligere stofbrugsforstyrrelse.

  -Historie om myokardieinfarkt, angina, kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb eller enhver hjertesygdom, der i øjeblikket er under medicinsk behandling.

• Begrundelser: Risikoen for TMS for personer med en hjertesygdom er ukendt.

  -Pregnende individer eller personer med reproduktivt potentiale, der er seksuelt aktive og ikke rapporterer ved hjælp af prævention.

• Begrundelse: Det er ukendt, om TMS udgør en risiko for fostre.

  -Enderligt TMS uforenelig eller har deltaget i enhver ikke -invasiv hjernestimulering (NIBS) -session i de sidste to uger eller et NIBS -behandlingskursus i de sidste 6 måneder.

• Begrundelse: For at begrænse eksponeringen for TMS, tilmelder vi ikke deltagere, der har modtaget TMS for mindre end to uger siden.