Ensayo de fase I de estimulación de ráfaga THETA de alta densidad (HDTBS)

• Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:

• Tener 22-60 años de edad.

  -Justificación: muchos procesos neurales cambian con la edad, y estos cambios podrían introducir la variabilidad no deseada en el comportamiento. Además, el riesgo de anormalidades médicas difíciles de detectar, como los infartos cerebrales silenciosos, aumenta con la edad. Los niños menores de 22 años están excluidos de este estudio porque no se ha estudiado la seguridad de los RTM en niños. Además, este estudio es más que un riesgo mínimo y no presenta ningún beneficio directo.

• Capacidad y disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito.

  -Justificación: se debe obtener el consentimiento informado por escrito para este estudio según la política de NIH y las regulaciones federales.

• Generalmente en buena salud.

  • Justificación: muchas enfermedades pueden alterar el funcionamiento neuronal. Estos serán evaluados por el MAI y excluidos según sea necesario.

Criterios de exclusión:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

-La historia personal de accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales, neurocirugía previa, cualquier historia personal de convulsiones o episodios desmayos de causa desconocida, o trauma en la cabeza, lo que resulta en la pérdida de conciencia, que dura más de 30 minutos o con secuelas que duran más de dos días u otra condición neurológica considerada por el MAI que probablemente afecte la respuesta a las TB a la entrega.

• Justificación: el trauma de accidente cerebrovascular o cabeza puede reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son indicaciones contra TMS. Los episodios de desmayo o el síncope de causa desconocida podrían indicar una condición no diagnosticada asociada con convulsiones.

  -Dises familiares de primer grado de cualquier trastorno neurológico con una base potencialmente hereditaria, incluidas las migrañas, la epilepsia o la esclerosis múltiple.

• Justificación: los trastornos neurológicos pueden reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son indicaciones contra TMS. Los antecedentes familiares de primer grado de ciertos trastornos neurológicos con un componente hereditario aumentan el riesgo de que el sujeto tenga una condición no diagnosticada asociada con un umbral de convulsiones reducido.

  -La marcapasos cardíacos, estimuladores neuronales, desfibrilador implantable, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable, con implantes intracraneales (p. Ej. clips de aneurisma, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico en el cuerpo que impida la intervención de TMS.

• Justificación: cualquier metal alrededor de la cabeza es una contraindicación para TMS, ya que implica la exposición a un campo magnético relativamente fuerte.

  -La pérdida auditiva inducida por no ruido o tinnitus.

• Justificación: las personas con problemas auditivos inducidos por el ruido pueden ser particularmente vulnerables al ruido acústico generado por el equipo TMS.

  -Deuse en la corriente (cualquier uso en las últimas 4 semanas, uso crónico dentro de los 6 meses de los últimos seis meses) de cualquier medicamento de investigación o de cualquier medicamento con acción psicotrópica, anti o pro-convulsiva.

• Justificación: el uso de ciertos medicamentos o medicamentos puede reducir el umbral de las convulsiones y, por lo tanto, está contraindicado para TMS.

  -Lifiesto antecedentes de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar, manía o hipomanía.

• Justificación: la población de interés aquí es una población de control saludable sin trastornos psiquiátricos. En los participantes con depresión, trastorno bipolar, manía o hipomanía, existe una pequeña posibilidad de que TMS pueda desencadenar (hipo) síntomas maníacos.

  -El Uso corriente de nicotina (autoinforme, prueba de cotinina de orina y/ o CO consistente con el fumador) o el historial de más de 20 cigarrillos o 20 casos de uso de nicotina en la vida o la historia del uso diario de nicotina.

• Justificación: La población de interés aquí es una población de control saludable sin trastorno por uso de sustancias y, por lo tanto, se requiere un historial mínimo de exposición a la nicotina en el grupo de control.

  -El uso regular de más de 2 tazas de café o ingesta de cafeína equivalente por la mañana (no ingesta diaria total).

• Justificación: el uso excesivo de cafeína puede reducir el umbral de las convulsiones y podría aumentar el riesgo de convulsiones inducidas por TMS.

  -Meet Criterio actual de DSM-5 para cualquier trastorno por uso de sustancias, u toxicología de orina positiva para cualquier sustancia ilícita inconsistente con la historia dada.

• Justificación: la población de interés es una población de control saludable sin trastorno por uso de sustancias. El uso actual de sustancias ilícitas podría reducir el umbral de las convulsiones y, por lo tanto, está contraindicado para TMS.

  -Se haya cumplido los criterios DSM-5 para cualquier trastorno por uso de sustancias en el pasado.

• Justificación: la población de interés es una población de control saludable sin trastorno de uso de sustancias presente o pasado.

  -Historia de infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, o cualquier condición cardíaca actualmente bajo atención médica.

• Justificaciones: se desconoce el riesgo de TMS para personas con afección cardíaca.

  -Las personas o individuos con potencial reproductivo que son sexualmente activos y no informan que usan la anticoncepción.

• Justificación: se desconoce si TMS presenta un riesgo para los fetos.

  -Otprati TMS incompatible o ha participado en cualquier sesión de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) en las últimas dos semanas o un curso de tratamiento de NIBS en los últimos 6 meses.

• Justificación: para limitar la exposición a TMS, no inscribiremos a los participantes que hayan recibido TMS hace menos de dos semanas.