Фаза I Исследование стимуляции тета высокой плотности (HDTBS)

• Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

• Быть 22-60 лет.

  -Justification: многие нейронные процессы меняются с возрастом, и эти изменения могут ввести нежелательную изменчивость в поведении. Кроме того, риск трудного выявления медицинских аномалий, таких как тихие инфаркты головного мозга с возрастом. Дети в возрасте до 22 лет исключены из этого исследования, потому что безопасность RTM у детей не изучалась. Кроме того, это исследование является более чем минимальным риском и не дает прямой выгоды.

• Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.

  -Justification: письменное информированное согласие должно быть получено для этого исследования в соответствии с политикой NIH и федеральных правилами.

• Как правило, в хорошем здоровье.

  • Обоснование: Многие заболевания могут изменить нейронное функционирование. Они будут оценены MAI и исключены по мере необходимости.

Критерии исключения:

Человек, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

-Понная история инсульта, поражения мозга, предыдущая нейрохирургия, любая личная история припадки или обморока в эпизоде ​​неизвестной причины или травмы головы, что приводит к потере сознания, длится более 30 минут или с последующей продолжительностью, превышающей два дня или другое неврологическое состояние, которое МАИ, вероятно, повлияет на реакцию на ТБ.

• Обоснование: травма инсульта или головы может снизить порог захвата и, следовательно, представляет собой противоположные показания для TMS. Эпизоды обмороки или синкоп неизвестной причины могут указывать на недиагностированное состояние, связанное с судорогами.

  -Семейная семейная история любого неврологического расстройства с потенциально наследственной основой, включая мигрени, эпилепсию или рассеянный склероз.

• Обоснование: неврологические расстройства могут снизить порог захвата и, следовательно, являются противоречивыми показателями для TMS. Семейная история семейных неврологических расстройств первой степени с наследственным компонентом увеличивает риск того, что субъект имеет недиагностированное состояние, которое связано с пониженным порогом судорог.

  -Кардиаки, кардиостимуляторы, нервные стимуляторы, имплантируемый дефибриллятор, имплантированные лекарственные насосы, внутрисердечные линии или острые, нестабильные сердечные заболевания, с внутричерепными имплантатами (например, Клипы аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический объект в организме, который исключает вмешательство TMS.

• Обоснование: любой металл вокруг головы является противопоказанием для TMS, так как он включает воздействие относительно сильного магнитного поля.

  -Найз вызванная потеря слуха или шума в ушах.

• Обоснование: люди с проблемами слуха, вызванными шумом, могут быть особенно уязвимы для акустического шума, создаваемого оборудованием TMS.

  -Поражение (любое использование в течение последних 4 недель, хроническое использование в течение 6 за шесть месяцев) любого исследовательского препарата или каких-либо лекарств с психотропным, анти или проконгульсивным действием.

• Обоснование: использование определенных лекарств или лекарств может снизить порог захвата и поэтому противопоказано для TMS.

  -Время времени истории серьезного депрессивного расстройства, шизофрении, биполярного расстройства, мании или гипомании.

• Обоснование: интересное население - это здоровое контрольное население без психических расстройств. У участников с депрессией, биполярным расстройством, манией или гипоманией есть небольшая вероятность того, что TMS может вызвать (гипо) маниакальные симптомы.

  -Поражение использования никотина (самоотчеты, тест котинина мочи и/ или CO, согласующийся с курильщиком) или истории более 20 сигарет или 20 случаев использования никотина в жизни или истории ежедневного использования никотина.

• Обоснование: интересующая популяция здесь представляет собой здоровое контрольное население без расстройства употребления психоактивных веществ и, следовательно, требуется минимальная история воздействия никотина в контрольной группе.

  -Корация регулярного использования более 2 чашек кофе или эквивалентного потребления кофеина по утрам (не общее ежедневное потребление).

• Обоснование: чрезмерное употребление кофеина может снизить порог судорог и потенциально повысить риск вызванного TMS.

  -Мат текущие критерии DSM-5 для любого расстройства употребления психоактивных веществ или токсикологии мочи, положительные для любого незаконного вещества, несовместимого с данной историей.

• Обоснование: интересующая популяция представляет собой здоровое контрольное население без расстройства употребления психоактивных веществ. Текущее использование незаконных веществ может снизить порог захвата и, следовательно, противопоказано для TMS.

  -Поседал критерии DSM-5 для любого расстройства употребления психоактивных веществ в прошлом.

• Обоснование: интересующая популяция представляет собой здоровое контрольное население без нынешнего или прошлого расстройства употребления психоактивных веществ.

  -Систория инфаркта миокарда, стенокардии, застойной сердечной недостаточности, кардиомиопатии, инсульта или переходной ишемической атаки или любого сердца, в настоящее время находящегося в медицинской помощи.

• Оправдания: риск TMS для людей с заболеванием сердца неизвестен.

  -Поражающие отдельные лица или отдельные лица с репродуктивным потенциалом, которые являются сексуально активными и не сообщают об использовании контрацепции.

• Оправдание: неизвестно, представляет ли TMS риск для плодов.

  -В противном случае TMS несовместимы или участвовали в любом неинвазивном сеансе стимуляции мозга (NIBS) за последние две недели или курс лечения NIBS за последние 6 месяцев.

• Оправдание: Чтобы ограничить воздействие TMS, мы не будем зачислять участников, которые получили TMS менее двух недель назад.