Fase I-studie av høy tetthet theta burst stimulering (HDTBS)

• Inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

• Være 22-60 år.

  -Ketting: Mange nevrale prosesser endres med alderen, og disse endringene kan innføre uønsket variasjon i atferd. I tillegg øker risikoen for vanskelig å oppdage medisinske avvik som stille cerebrale infarkt med alderen. Barn under 22 år er ekskludert fra denne studien fordi sikkerheten til RTMS hos barn ikke har blitt studert. I tillegg er denne studien mer enn minimal risiko og gir ingen direkte fordel.

• Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke.

  -Ketting: Skrevet informert samtykke må innhentes for denne studien per NIH-policy og føderale forskrifter.

• Generelt ved god helse.

  • Begrunnelse: Mange sykdommer kan endre nevrale funksjoner. Disse vil bli evaluert av MAI og ekskludert etter behov.

Eksklusjonskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

-Personlig historie med hjerneslag, hjernelesjoner, tidligere nevrokirurgi, enhver personlig historie med anfall eller besvimelse av episode av ukjent årsak, eller hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet, som varer over 30 minutter eller med oppfølger som varer lengre enn to dager eller annen nevrologisk tilstand som MAI anser for å være sannsynlig å påvirke responsen på at TBS blir levert.

• Begrunnelse: Strøk- eller hodetraumer kan senke anfallsgrensen, og er derfor kontraindikasjoner for TMS. Besvimende episoder eller synkope av ukjent årsak kan indikere en udiagnostisert tilstand assosiert med anfall.

  -First-graders familiehistorie om enhver nevrologisk lidelse med et potensielt arvelig grunnlag, inkludert migrene, epilepsi eller multippel sklerose.

• Begrunnelse: Nevrologiske lidelser kan senke anfallsterskelen, og er derfor kontraindikasjoner for TMS. Førstegradsfamiliehistorie med visse nevrologiske lidelser med en arvelig komponent øker risikoen for at emnet har en udiagnostisert tilstand som er assosiert med senket anfallsterskel.

  -Kardiac pacemakere, nevrale stimulatorer, implanterbar defibrillator, implanterte medisineringspumper, intracardiac -linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom, med intrakranielle implantater (f.eks. Anneurisme klipp, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller et hvilket som helst annet metallobjekt i kroppen som utelukker TMS -intervensjon.

• Begrunnelse: Ethvert metall rundt hodet er en kontraindikasjon for TMS, da det innebærer eksponering for et relativt sterkt magnetfelt.

  -Noise-indusert hørselstap eller tinnitus.

• Begrunnelse: Personer med støyinduserte hørselsproblemer kan være spesielt utsatt for den akustiske støyen generert av TMS-utstyr.

  -Surrent bruk (all bruk de siste 4 ukene, kronisk bruk innen 6 siste seks måneder) fra ethvert undersøkelsesmedisin eller av medisiner med psykotropisk, anti eller pro-convulsiv handling.

• Begrunnelse: Bruk av visse medisiner eller medisiner kan senke anfallsgrensen og er derfor kontraindisert for TMS.

  -Lifetime History of Major Depressive Disorder, schizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani.

• Begrunnelse: Befolkningen av interesse her er en sunn kontrollpopulasjon uten psykiatriske lidelser. Hos deltakere med depresjon, bipolar lidelse, mani eller hypomani, er det en liten sjanse for at TMS kan utløse (hypo) maniske symptomer.

  -Surrent bruk av nikotin (selvrapport, kotinintest i urinen og/ eller CO i samsvar med røyker) eller historie med mer enn 20 sigaretter eller 20 forekomster av nikotinbruk i levetid eller historie med daglig nikotinbruk.

• Begrunnelse: Befolkningen av interesse her er en sunn kontrollpopulasjon uten stoffbruksforstyrrelse, og derfor er det nødvendig med en minimal nikotineksponeringshistorie i kontrollgruppen.

  -Strøm regelmessig bruk av mer enn 2 kopper kaffe eller tilsvarende koffeininntak om morgenen (ikke totalt daglig inntak).

• Begrunnelse: Overdreven koffeinbruk kan redusere anfallsterskelen og potensielt øke risikoen for TMS-indusert anfall.

  -MMASJONSKRAFTER DSM-5 Kriterier for enhver rusforstyrrelse, eller urintoksikologi som er positive for ethvert ulovlig stoff som er i strid med historien som er gitt.

• Begrunnelse: Befolkningen av interesse er en sunn kontrollpopulasjon uten rusforstyrrelser. Nåværende bruk av ulovlige stoffer kan senke anfallsterskelen og er derfor kontraindisert for TMS.

  -Har oppfylt DSM-5-kriterier for enhver rusforstyrrelse i fortiden.

• Begrunnelse: Befolkningen av interesse er en sunn kontrollpopulasjon uten nåværende eller tidligere rusforstyrrelser.

  -Historie av hjerteinfarkt, angina, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, eller noen hjertesykdom som for tiden er under medisinsk behandling.

• Begrunnelser: Risikoen for TMS for personer med hjertesykdom er ukjent.

  -Gripende individer eller individer med reproduktivt potensial som er seksuelt aktive og ikke rapporterer om bruk av prevensjon.

• Begrunnelse: Det er ukjent om TMS utgjør en risiko for fostre.

  -ellers TMS inkompatible eller har deltatt i noen ikke -invasiv hjernestimulering (NIBS) økt de siste to ukene eller et NIBS -behandlingskurs de siste 6 månedene.

• Begrunnelse: For å begrense eksponeringen for TMS, vil vi ikke registrere deltakere som har mottatt TMS for mindre enn to uker siden.