Fase I-studie van theta burst-stimulatie met hoge dichtheid (HDTBS)

• Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen om deel te nemen aan dit onderzoek, moet een persoon voldoen aan alle volgende criteria:

• 22-60 jaar oud zijn.

  -Justificatie: veel neurale processen veranderen met de leeftijd, en deze veranderingen kunnen ongewenste variabiliteit in gedrag veroorzaken. Bovendien neemt het risico op moeilijk te detecteren medische afwijkingen zoals stille cerebrale infarcten toe met de leeftijd. Kinderen jonger dan 22 jaar worden uitgesloten van deze studie omdat de veiligheid van RTM's bij kinderen niet is onderzocht. Bovendien is deze studie meer dan minimaal risico en biedt het geen direct voordeel.

• Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

  -Justificatie: schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voor deze studie volgens NIH-beleid en federale voorschriften.

• Over het algemeen in goede gezondheid.

  • Rechtvaardiging: veel ziekten kunnen het neurale functioneren veranderen. Deze zullen worden geëvalueerd door de Mai en worden uitgesloten als dat nodig is.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, zal worden uitgesloten van deelname aan deze studie:

-Persoonlijke geschiedenis van beroerte, hersenletsels, eerdere neurochirurgie, elke persoonlijke geschiedenis van epileptische of flauwvallende aflevering van onbekende oorzaak, of hoofdtrauma resulterend in verlies van bewustzijn, duurt meer dan 30 minuten of met een vervolg die langer dan twee dagen of andere neurologische toestand wordt geacht die door de Mai waarschijnlijk te beïnvloeden de respons op de TBS wordt geleverd.

• Rechtvaardiging: beroerte of hoofdtrauma kan de drempel voor aanvallen verlagen en zijn daarom contra -indicaties voor TMS. Flauwvallende afleveringen of syncope van onbekende oorzaak kunnen wijzen op een niet -gediagnosticeerde toestand geassocieerd met epileptische aanvallen.

  -Gehardend familiegeschiedenis van elke neurologische aandoening met een potentieel erfelijke basis, inclusief migraine, epilepsie of multiple sclerose.

• Rechtvaardiging: neurologische aandoeningen kunnen de drempel voor aanvallen verlagen en zijn daarom contra -indicaties voor TMS. De eerste graad familiegeschiedenis van bepaalde neurologische aandoeningen met een erfelijke component verhoogt het risico dat het onderwerp een niet-gediagnosticeerde aandoening heeft die wordt geassocieerd met een verlaagde aanvaldrempel.

  -Kardiale pacemakers, neurale stimulatoren, implanteerbare defibrillator, geïmplanteerde medicijnpompen, intracardiale lijnen of acute, onstabiele hartziekte, met intracraniële implantaten (b.v. Aneurysma -clips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of een ander metaalobject in het lichaam dat TMS -interventie uitsluit.

• Rechtvaardiging: elk metaal rond het hoofd is een contra -indicatie voor TMS, omdat het blootstelling aan een relatief sterk magnetisch veld inhoudt.

  -Noise-geïnduceerd gehoorverlies of tinnitus.

• Rechtvaardiging: personen met door lawaai veroorzaakte gehoorproblemen kunnen bijzonder kwetsbaar zijn voor het akoestische geluid dat wordt gegenereerd door TMS-apparatuur.

  -Current gebruik (enig gebruik in de afgelopen 4 weken, chronisch gebruik binnen 6 afgelopen zes maanden) van een onderzoeksgeneesmiddel of van medicijnen met psychotrope, anti- of pro-convulsieve actie.

• Rechtvaardiging: het gebruik van bepaalde medicijnen of geneesmiddelen kan de drempelwaarde van de aanval verlagen en is daarom gecontra -indiceerd voor TMS.

  -Lifetime History of Superdepressive Disorder, Schizophrenia, Bipolar Disorder, Mania of Hypomania.

• Rechtvaardiging: de belangenpopulatie hier is een gezonde controlepopulatie zonder psychiatrische aandoeningen. Bij deelnemers met depressie, bipolaire stoornis, manie of hypomanie is er een kleine kans dat TM's manische symptomen (hypo) kunnen activeren.

  -Current gebruik van nicotine (zelfrapportage, urinecotininetest en/ of CO consistent met roker) of geschiedenis van meer dan 20 sigaretten of 20 instanties van nicotinegebruik in levensduur of geschiedenis van dagelijks nicotinegebruik.

• Rechtvaardiging: de belangenpopulatie hier is een gezonde controlepopulatie zonder drugsgebruikstoornis en daarom is een minimale geschiedenis van nicotineblootstelling in de controlegroep vereist.

  -Current regelmatig gebruik van meer dan 2 kopjes koffie of equivalente cafeïne -inname in de ochtend (niet totale dagelijkse inname).

• Rechtvaardiging: overmatig gebruik van cafeïne kan de drempel van de aanvallen verminderen en kan mogelijk het risico op door TMS geïnduceerde aanval verhogen.

  -MET De huidige DSM-5-criteria voor elke stoornis van middelengebruik of urinetoxicologie positief voor illegale stof die niet in overeenstemming is met de gegeven geschiedenis.

• Rechtvaardiging: de belangenpopulatie is een gezonde controlepopulatie zonder stoornis met drugsgebruik. Het huidige gebruik van illegale stoffen kan de drempel van de inbeslagname verlagen en is daarom gecontra -indiceerd voor TMS.

  -Voor volledig voldeden aan de DSM-5-criteria voor elke stoornis van middelengebruik in het verleden.

• Rechtvaardiging: de populatie van interesse is een gezonde controlepopulatie zonder huidige of vroegere middelengebruikstoornis.

  -Schistoring van myocardinfarct, angina, congestief hartfalen, cardiomyopathie, beroerte of tijdelijke ischemische aanval of een hartaandoening die momenteel onder medische zorg is.

• Rechtvaardigingen: het risico van TMS voor personen met een hartaandoening is onbekend.

  -Zwerkte personen of personen met een reproductief potentieel die seksueel actief zijn en niet melden met anticonceptie.

• Rechtvaardiging: het is onbekend of TMS een risico vormt voor foetussen.

  -Therywise TMS onverenigbaar of hebben deelgenomen aan een niet -invasieve hersenstimulatie (NIBS) -sessie in de afgelopen twee weken of een NIBS -behandelingscursus in de afgelopen 6 maanden.

• Rechtvaardiging: om de blootstelling aan TMS te beperken, zullen we deelnemers niet inschrijven die minder dan twee weken geleden TM's hebben ontvangen.