- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875856
Effekter af Cailliet og Kendall -øvelser i ikke -specifikke nakkesmerter
Sammenlignende effekter af Cailliet og Kendall øvelser på smerter, funktionel bevægelse og handicap i ikke -specifikke nakkesmerter: Randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter føltes i et område, der er omskrevet overlegen af den overordnede nuchallinie, lateralt af nakkens laterale grænser, og underordnet af en forestillet tværgående linje, der passerer gennem T1 -spinøs proces, defineres som nakkesmerter. Et akut eller kronisk cervikalt og skulderbåndspørgsmål, der stammer fra occiput af hovedet til rygsøjlen på scapula, med eller uden begrænsning af livmoderhalsintervallet og ikke relateret til nogen tidligere infektionshistorie eller brud kan karakteriseres som ikke-specifikke nakkesmerter. Et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer, der skader den generelle befolkningsfunktion og resulterer i handicap, er nakkesmerter. Cervikale rygsøjle er et kompliceret biomekanisk system, der består af mindst 20 par muskler, hvoraf mange har lignende roller, og utallige grader af fleksibilitet for hvert led. Imidlertid er etiologien og den grundlæggende patologi af nakkesmerter stadig ukendt. Overalt i verden oplever 330 millioner mennesker en form for nakkesmerter med gennemsnitlige estimater på 7,6% udbredelse (interval, 5,9-38,7%), 37% årlig prævalens (interval, 16,7-75%) og 48,5% levetid for levetid (interval, 14,2-71%).
Der har været modstridende fund fra tidligere undersøgelser om den optimale håndtering af nakkesmerter. Mens nogle hævder, at øvelse fører til større resultater, understøtter andre effektiviteten af konventionel terapi. Sammenligning af de kortsigtede fordele ved de træningsprogrammer, der er designet af Cailliet og Kendall, for at konstatere, hvilken metode der giver bedre resultater med hensyn til symptomlindring og smerteduktion. Ved at få empiriske data om de kortsigtede virkninger af træningsbehandlinger, vil undersøgelsen fremme evidensbaseret praksis. Praktikanter i sundhedsvæsenet kan stole på disse oplysninger for at tage velinformerede beslutninger og anbefalinger, fordi det vil give videnskabeligt bevis for deres sikkerhed og effektivitet. Dette vil understøtte brugen af en mere standardiseret og empirisk understøttet tilgang til behandling af generaliserede nakkesmerters symptomer forbundet med nakkemuskulaturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Good hands physiotherapy clinic
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18 til 40 år
- Både køns mandlige og kvindelige
- Personer, der har lokaliseret smerte eller stivhed i rygsøjlen eller begge kombineret mellem C3 og C7 uden radikulopati i øvre lemmer
- Negativ Spurlings test, trækkrafttest, øvre lem -spændingstest og skulderabduktionstest.
- Smerter rapporteret om NPRS moderat score i halsregionen i mere end 3 måneder
- Neck Disability Index (NDI) score på 0-10 point ud af 50 score
Ekskluderingskriterier:
- Tuberkulose, karcinom, hjertesygdom og osteoporose
- Neurale lidelser på grund af prolapsed intervertebral disk
- Ethvert traume, lokaliseret infektion eller kirurgisk historie i cervikal rygsøjleområde i de sidste 6 måneder
- Øvre motoriske neuronsygdom, cervikalstenose og metaboliske sygdomme i knogler og led
- Hyperfleksibilitet, åbne sår
- Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse og depression
- Allergi mod hot pack
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Kendall -øvelsesprogram
Gruppe A modtager Kendall -øvelsesprogrammet med baseline -behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Cailliet øvelsesprogram
Gruppe B vil modtage Cailliet øvelsesprogram med baseline -behandling.
|
Interventionen fra gruppe B vil omfatte baseline -behandling, efterfulgt af manøvrer, herunder: nakke Cailliet -øvelse ved hjælp af isometriske sammentrækninger mod fangen til det maksimale, der slutter med afslapning og fortsættes med strækning.
Hver holdning blev opretholdt i 30 sekunder og 3 sæt med 10 gentagelser blev udført med 3 sessioner om ugen på alternative dage i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensitet vurderes af NPRS.
NPRS har vist sig at have moderat til høj test-retest-pålidelighed, der spænder fra 0,67 til 0,96.
NPRS viser sig at have konvergent gyldighed mellem 0,79 og 0,95.
11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) bruges til at kvantificere smerteintensitet; 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Nul indikerer fravær af smerter, mens 5 indikerer moderat smerte og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Patienten bliver bedt om at markere et nummer på skalaen.
Ved baseline -vurderingen, efter 3 uger og til sidst ved afslutningen af interventionsprogrammet, registreres NPRS -scoringerne.
|
4 uger
|
|
Selektiv funktionel bevægelsesvurdering (SFMA)
Tidsramme: 4 uger
|
Den selektive funktionelle bevægelsesvurdering (SFMA) er et populært vurderingsværktøj, der bruges til at observere og detektere komponenter i dysfunktionelle bevægelsesmønstre.
Målet med vurderingen er at identificere svækkelser i hele den kinetiske kæde, der kan bidrage til bevægelsesdysfunktion og/eller smerter.
Kappa-koefficienter for pålidelighed inden for rater varierede fra 0,21-1,00,
mens % absolut aftale varierede fra 0,64-1,00.
|
4 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI) for handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et af de mest almindeligt anvendte spørgeskemaer til at måle nakkesmerter og handicap.
En undersøgelse rapporterede, at NDI er en multidimensionel konstruktion, der måler et bredere koncept end handicap.
Hver vare scores ud af 5 for en maksimal samlet score på 50.
Der skal udvises omhu ved at rapportere scoringen som enten ud af 50 eller som en procentdel ud af 100.
En score på 22% eller mere betragtes som en betydelig aktivitet af daglig livsværdi.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .