- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875856
Effecten van Cailliet en Kendall -oefeningen bij niet -specifieke nekpijn
Vergelijkende effecten van cailliet- en Kendall -oefeningen op pijn, functionele beweging en handicap bij niet -specifieke nekpijn: gerandomiseerde controle -studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn gevoeld in een gebied dat superieur werd omschreven door de superieure nuchal -lijn, lateraal door de zijgrenzen van de nek, en inferieur door een ingebeelde transversale lijn die door het T1 -spinale proces gaat, wordt gedefinieerd als nekpijn. Een acute of chronische cervicale en schoudergordelprobleem afkomstig van de occiput van het hoofd tot de wervelkolom van het schouderblad, met of zonder het beperken van de cervicale bewegingsbereik, en niet gerelateerd aan elke geschiedenis van infectie of breuk kan worden gekenmerkt als niet-specifieke nekpijn. Een van de meest voorkomende musculoskeletale kwesties die de algemene bevolkingsfunctie en resultaat in een handicap beïnvloeden, is nekpijn. De cervicale wervelkolom is een gecompliceerd biomechanisch systeem dat bestaat uit ten minste 20 paar spieren, waarvan vele vergelijkbare rollen hebben en talloze flexibiliteit voor elk gewricht. De etiologie en de basispathologie van nekpijn zijn echter nog onbekend. Over de hele wereld ervaren 330 miljoen mensen een vorm van nekpijn met gemiddelde schattingen van 7,6% prevalentie (bereik, 5,9-38,7%), 37% jaarlijkse prevalentie (bereik, 16,7-75%) en 48,5% levenslange prevalentie (bereik, 14,2-71%).
Er zijn tegenstrijdige bevindingen geweest uit eerdere studies over het optimale beheer van nekpijn. Hoewel sommigen beweren dat oefening tot grotere resultaten leidt, ondersteunen anderen de werkzaamheid van conventionele therapie. Vergelijking van de voordelen op korte termijn van de oefenprogramma's die zijn ontworpen door Cailliet en Kendall, om vast te stellen welke methode betere resultaten oplevert in termen van symptoomverlichting en pijnvermindering. Door empirische gegevens te verkrijgen over de kortetermijneffecten van oefenbehandelingen, zal de studie de op feiten gebaseerde praktijk bevorderen. Beoefenaars in de gezondheidszorg kunnen op deze informatie vertrouwen om goed geïnformeerde beslissingen en aanbevelingen te nemen, omdat het wetenschappelijk bewijs zal leveren over hun veiligheid en werkzaamheid. Dit zal het gebruik ondersteunen van een meer gestandaardiseerde en empirisch ondersteunde aanpak bij de behandeling van gegeneraliseerde nekpijnsymptomen die verband houden met de nekspieratuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Good hands physiotherapy clinic
-
Contact:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefoonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 18 en 40 jaar
- Zowel gender mannelijk als vrouwelijk
- Personen hebben gelokaliseerde pijn of stijfheid in wervelkolom of beide gecombineerd tussen C3 en C7 zonder radiculopathie van de bovenste ledematen
- Negative Spurling's test, tractietest, de bovenste ledemaatspanningstest en schouderafwijkingstest.
- Pijn gerapporteerd op NPRS matige score in nekregio gedurende meer dan 3 maanden
- Neck Disability Index (NDI) score van 0-10 punten uit 50 score
Uitsluitingscriteria:
- Tuberculose, carcinoom, hartaandoeningen en osteoporose
- Neurale aandoeningen als gevolg van verzakking tussenvertebrale schijf
- Elk trauma, gelokaliseerde infectie of geschiedenis van chirurgie in de regio Cervical wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
- Bovenste motorische neuronziekte, cervicale stenose en metabole ziekten in bot en gewricht
- Hyperflexibiliteit, open zweren
- Lopende radiotherapie, chemotherapie, steroïde therapie of anticoagulantia
- Psychiatrische ziekten zoals fobie/obsessie en depressie
- Allergie naar hot pack
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Kendall Oefeningen programma
Groep A ontvangt het Kendall -oefenprogramma met basisbehandeling.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Cailliet Oefeningen -programma
Groep B ontvangt een cailliet -oefenprogramma met basisbehandeling.
|
De interventie van groep B omvat basisbehandeling, gevolgd door manoeuvres, waaronder: nek cailliet -oefening met behulp van isometrische contracties tegen de gevangene tot het maximum dat eindigt met ontspanning en doorgaan met strekken.
Elke houding werd gedurende 30 s en 3 sets van 10 herhalingen gehouden, werden uitgevoerd met 3 sessies per week op alternatieve dagen gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld door NPRS.
De NPRS heeft aangetoond matige tot hoge test-hertestbetrouwbaarheid te hebben, variërend van 0,67 tot 0,96.
De NPRS is aangetoond dat het een convergente validiteit heeft tussen 0,79 en 0,95.
De 11-punts NPR's (intervallen van 0-10) worden gebruikt om de pijnintensiteit te kwantificeren; 0 vertegenwoordigt geen pijn en 10 vertegenwoordigen de slechtst mogelijke pijn.
Zero duidt op afwezigheid van pijn, terwijl 5 matige pijn aangeven en 10 duiden op ondraaglijke pijn.
De patiënt wordt gevraagd om een nummer op de schaal te markeren.
Bij de basisbeoordeling, na 3 weken en uiteindelijk aan het einde van het interventieprogramma, worden de NPRS -scores geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Selectieve functionele bewegingsbeoordeling (SFMA)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De selectieve functionele bewegingsbeoordeling (SFMA) is een populair beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om componenten van disfunctionele bewegingspatronen te observeren en te detecteren.
Het doel van de beoordeling is het identificeren van beperkingen in de kinetische keten die mogelijk bijdragen aan bewegingsdisfunctie en/of pijn.
Kappa-coëfficiënten voor betrouwbaarheid intra-rater varieerden van 0,21-1.00,,
terwijl % absolute overeenkomst varieerde van 0,64-1,00.
|
4 weken
|
|
Neck Disability Index (NDI) voor handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een van de meest gebruikte vragenlijsten om nekpijn en handicap te meten.
Eén studie meldde dat de NDI een multidimensionaal construct is dat een breder concept meet dan handicap.
Elk item wordt uit 5 gescoord voor een maximale totale score van 50.
Er moet voorzichtig zijn bij het melden van de score als van de 50 of als een percentage van de 100.
Een score van 22% of meer wordt beschouwd als een belangrijke activiteiten van de dagelijkse levensduur.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .