- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875856
Efectos de los ejercicios de Cailliet y Kendall en dolor de cuello inespecífico
Efectos comparativos de los ejercicios de Cailliet y Kendall sobre el dolor, el movimiento funcional y la discapacidad en el dolor de cuello inespecífico: ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor sentido en un área circunscrita superior por la línea nucal superior, lateralmente por los bordes laterales del cuello, e inferiormente por una línea transversal imaginada que pasa a través del proceso espinoso T1 se define como dolor de cuello. Un problema de faja cervical y de hombro agudo o crónico que se origina desde el occiput de la cabeza hasta la columna vertebral de la escápula, con o sin limitar el rango de movimiento cervical, y no relacionado con ninguna historia pasada de infección o fractura puede caracterizarse como dolor de cuello no específico. Uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes que perjudica la función de la población general y el resultado en la discapacidad es el dolor de cuello. La columna cervical es un sistema biomecánico complicado compuesto por al menos 20 pares de músculos, muchos de los cuales tienen roles similares e innumerables grados de flexibilidad para cada articulación. Sin embargo, la etiología y la patología básica del dolor de cuello aún se desconocen. En todo el mundo, 330 millones de personas experimentan alguna forma de dolor de cuello con estimaciones medias de prevalencia del 7,6% (rango, 5,9-38,7%), 37% de prevalencia anual (rango, 16.7-75%) y 48.5% de prevalencia de por vida (rango, 14.2-71%).
Ha habido hallazgos contradictorios de estudios anteriores sobre el manejo óptimo del dolor de cuello. Mientras que algunos sostienen que el ejercicio conduce a mayores resultados, otros apoyan la eficacia de la terapia convencional. Comparando los beneficios a corto plazo de los programas de ejercicio diseñados por Cailliet y Kendall, para determinar qué método produce mejores resultados en términos de alivio de los síntomas y reducción del dolor. Al obtener datos empíricos sobre los impactos a corto plazo de los tratamientos de ejercicios, el estudio avanzará en la práctica basada en la evidencia. Los profesionales de la salud pueden confiar en esta información para tomar decisiones y recomendaciones bien informadas porque proporcionará pruebas científicas sobre su seguridad y eficacia. Esto apoyará el uso de un enfoque más estandarizado y empíricamente apoyado en el tratamiento de los síntomas generalizados de dolor de cuello asociados con la musculatura del cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 0515481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Good hands physiotherapy clinic
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Contacto:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Número de teléfono: 03034073057
- Correo electrónico: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Hafsa Mushtaq, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 18 y 40 años
- Género hombre y mujer
- Individuos que tienen dolor o rigidez localizada en la columna o ambas combinadas entre C3 y C7 sin radiculopatía de las extremidades superiores
- Prueba de espolón negativo, prueba de tracción, prueba de tensión de la extremidad superior y prueba de abducción de hombro.
- Pain informó sobre la puntuación moderada de NPRS en la región del cuello durante más de 3 meses
- Puntaje de índice de discapacidad del cuello (NDI) de 0-10 puntos de 50 puntajes
Criterios de exclusión:
- Tuberculosis, carcinoma, enfermedad cardíaca y osteoporosis
- Trastornos neuronales debido a un disco intervertebral prolapso
- Cualquier trauma, infección localizada o historial de cirugía en la región de la columna cervical en los últimos 6 meses
- Enfermedad de las neuronas motoras superiores, estenosis cervical y enfermedades metabólicas en hueso y articulación
- Hiper flexibilidad, llagas abiertas
- Radioterapia en curso, quimioterapia, terapia con esteroides o anticoagulantes
- Enfermedades psiquiátricas como fobia/obsesión y depresión
- Alergia al paquete caliente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Programa de ejercicios de Kendall
El Grupo A recibirá el Programa de Ejercicios Kendall con tratamiento de referencia.
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Comparador activo: Grupo B: programa de ejercicios cailiet
El Grupo B recibirá el Programa de Ejercicios Cailiet con tratamiento de referencia.
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La intervención del Grupo B incluirá el tratamiento de línea de base, seguido de maniobras, que incluyen: ejercicio cailliet del cuello utilizando contracciones isométricas contra el prisionero al máximo que termina con la relajación y continúa con estiramiento.
Cada postura se mantuvo durante 30 sy 3 conjuntos de 10 repeticiones se realizaron con 3 sesiones por semana en días alternativos durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor será evaluada por NPRS.
El NPRS ha demostrado tener una confiabilidad de prueba de prueba moderada a alta, que varía de 0.67 a 0.96.
Se muestra que el NPRS tiene validez convergente entre 0.79 y 0.95.
El NPRS de 11 puntos (intervalos de 0-10) se usa para cuantificar la intensidad del dolor; 0 no representa dolor, y 10 representan la peor agonía posible.
El cero indica la ausencia de dolor, mientras que 5 indican dolor moderado y 10 indican dolor insoportable.
Se le pide al paciente que marque un número en la escala.
En la evaluación de referencia, después de 3 semanas y finalmente al final del programa de intervención, se registrarán los puntajes NPRS.
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4 semanas
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Evaluación selectiva del movimiento funcional (SFMA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación selectiva del movimiento funcional (SFMA) es una herramienta de evaluación popular utilizada para observar y detectar componentes de los patrones de movimiento disfuncional.
El objetivo de la evaluación es identificar alteraciones en toda la cadena cinética que pueden estar contribuyendo a la disfunción y/o dolor del movimiento.
Los coeficientes de Kappa para la fiabilidad intra-evaluador variaron de 0.21-1.00,
mientras que el % absoluto de acuerdo varió de 0.64-1.00.
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4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI) para discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es uno de los cuestionarios más utilizados para medir el dolor y la discapacidad del cuello.
Un estudio informó que el NDI es una construcción multidimensional que mide un concepto más amplio que la discapacidad.
Cada elemento se obtiene de 5 para una puntuación total máxima de 50.
Se debe tener cuidado al informar el puntaje como de 50 o como porcentaje de cada 100.
Un puntaje del 22% o más se considera actividades significativas de la discapacidad de la vida diaria.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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