- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875856
Wpływ ćwiczeń Cailliet i Kendall w niespecyficznym bólu szyi
Porównawczy wpływ ćwiczeń Cailliet i Kendall na ból, ruch funkcjonalny i niepełnosprawność w niespecyficznym bólu szyi: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból odczuwany w obszarze ograniczonym najwyższym przez lepszą linię karki, bocznie przez boczne granice szyi, i gorsze przez wyobrażoną linię poprzeczną przechodzącą przez proces kolczastego T1, jest definiowany jako ból szyi. Ostry lub przewlekły obroty szyjki macicy i ramion pochodzące od potylii głowy do kręgosłupa łopatki, z ograniczaniem zakresu ruchu szyjki macicy lub bez nich, i niezwiązane z jakąkolwiek przeszłością infekcji lub złamania może być scharakteryzowany jako niespecyficzny ból szyi. Jednym z najczęstszych problemów mięśniowo -szkieletowych, które upośledzają ogólną funkcję populacji i powoduje niepełnosprawność, jest ból szyi. Kręgosłup szyjki macicy jest skomplikowanym układem biomechanicznym złożonym z co najmniej 20 par mięśni, z których wiele ma podobne role i niezliczoną liczbę elastyczności dla każdego stawu. Jednak etiologia i podstawowa patologia bólu szyi są nadal nieznane. Na całym świecie 330 milionów ludzi doświadcza pewnej formy bólu szyi ze średnimi szacunkami 7,6% rozpowszechnienia (zakres, 5,9-38,7%), 37% rocznej rozpowszechnienia (zakres, 16,7-75%) i 48,5% rozpowszechnienia życia (zakres, 14,2-71%).
Wcześniejszych badań na temat optymalnego leczenia bólu szyi pojawiły się sprzeczne ustalenia. Podczas gdy niektórzy twierdzą, że ćwiczenia prowadzą do większych wyników, inni popierają skuteczność konwencjonalnej terapii. Porównując krótkoterminowe korzyści programów ćwiczeń zaprojektowanych przez Cailliet i Kendall, w celu ustalenia, która metoda daje lepsze wyniki pod względem łagodzenia objawów i zmniejszenia bólu. Uzyskując dane empiryczne dotyczące krótkoterminowych skutków leczenia ćwiczeń, badanie rozwinę praktykę opartą na dowodach. Uczestnicy opieki zdrowotnej mogą polegać na tych informacjach w celu podejmowania dobrze poinformowanych decyzji i zaleceń, ponieważ zapewni to naukowe dowody na ich bezpieczeństwo i skuteczność. Wspiera to zastosowanie bardziej znormalizowanego i empirycznie wspieranego podejścia w leczeniu uogólnionych objawów bólu szyi związanego z muskulaturą szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Good hands physiotherapy clinic
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Numer telefonu: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 18 do 40 lat
- Zarówno płeć, jak i kobieta
- Osoby posiadające zlokalizowane ból lub sztywność kręgosłupa lub oba połączone między C3 i C7 bez radikulopatii kończyny górnej
- Test ujemny Spurlinga, test przyczepności, test napięcia kończyny górnej i test uprowadzenia barku.
- Ból zgłaszany na temat NPRS umiarkowany wynik w obszarze szyi przez ponad 3 miesiące
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynoszący 0-10 punktów z 50 wyników
Kryteria wykluczenia:
- Gruźlica, rak, choroba serca i osteoporoza
- Zaburzenia neuronowe z powodu płynnego krążka międzykręgowego
- Wszelkie urazy, zlokalizowana infekcja lub historia operacji w obszarze kręgosłupa szyjki macicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroba górnego neuronu ruchowego, zwężenie szyjki macicy i choroby metaboliczne w kościach i stawie
- Hiper elastyczność, otwarte rany
- Trwająca radioterapia, chemioterapia, terapia steroidowa lub przeciwzakrzepowe
- Choroby psychiczne, takie jak fobia/obsesja i depresja
- Alergia na gorąco
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Program ćwiczeń Kendall
Grupa A otrzyma program ćwiczeń Kendall z leczeniem wyjściowym.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Program ćwiczeń Cailliet
Grupa B otrzyma program ćwiczeń Cailliet z leczeniem wyjściowym.
|
Interwencja grupy B będzie obejmować leczenie wyjściowe, a następnie manewry, w tym: ćwiczenia na szyi Cailliet z wykorzystaniem skurczów izometrycznych z więźniem do maksimum, które kończą się relaksacją i kontynuowane wraz z rozciąganiem.
Każdą postawę utrzymywano przez 30 s, a 3 zestawy 10 powtórzeń przeprowadzono z 3 sesjami tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu zostanie oceniona przez NPRS.
Wykazano, że NPRS ma umiarkowaną do wysokiej niezawodności testu, od 0,67 do 0,96.
Wykazano, że NPRS mają zbieżną ważność między 0,79 a 0,95.
11-punktowe NPRS (odstępy od 0-10) stosuje się do kwantyfikacji intensywności bólu; 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje najgorszą możliwą agonię.
Zero wskazuje na brak bólu, a 5 wskazuje na umiarkowany ból, a 10 wskazuje nieznośny ból.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie liczby na skali.
Podczas oceny wyjściowej, po 3 tygodniach i na koniec pod koniec programu interwencyjnego, wyniki NPRS zostaną zarejestrowane.
|
4 tygodnie
|
|
Selektywna ocena ruchu funkcjonalnego (SFMA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Selektywna ocena ruchu funkcjonalnego (SFMA) jest popularnym narzędziem oceny stosowanym do obserwacji i wykrywania elementów dysfunkcyjnych wzorców ruchu.
Celem oceny jest identyfikacja upośledzeń w całym łańcuchu kinetycznym, który może przyczyniać się do dysfunkcji ruchu i/lub bólu.
Współczynniki kappa dla niezawodności wewnątrz oceny wahały się od 0,21-1.00,
Podczas gdy % zgody bezwzględna wahała się od 0,64-1,00.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w celu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest jednym z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności.
W jednym badaniu wykazało, że NDI jest wielowymiarowym konstruktem, który mierzy szerszą koncepcję niż niepełnosprawność.
Każdy element jest oceniany na 5 za maksymalny całkowity wynik 50.
Należy zachować ostrożność w zgłaszaniu wyniku jako na 50 lub procent na 100.
Wynik 22% lub więcej jest uważany za znaczące czynności codziennej niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .