- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875856
Effetti degli esercizi di Cailliet e Kendall nel dolore al collo non specifico
Effetti comparativi degli esercizi di Cailliet e Kendall su dolore, movimento funzionale e disabilità nel dolore al collo non specifico: studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore avvertito in un'area circoscritta superiormente dalla linea nucale superiore, lateralmente dai bordi laterali del collo, e inferiore da una linea trasversale immaginata che passa attraverso il processo spinoso T1 è definito come dolore al collo. Una questione cervicale e cervicale acuta o cronica e della spalla originata dall'ocbito della testa alla spina dorsale della scapola, con o senza limitare la gamma di movimento cervicale e non correlata a qualsiasi storia passata di infezione o frattura può essere caratterizzato come dolore al collo non specifico. Uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni che alterano la funzione generale della popolazione e si traduce in disabilità è il dolore al collo. La colonna cervicale è un complicato sistema biomeccanico costituito da almeno 20 coppie di muscoli, molte delle quali hanno ruoli simili e innumerevoli gradi di flessibilità per ciascuna articolazione. Tuttavia, l'eziologia e la patologia di base del dolore al collo sono ancora sconosciuti. In tutto il mondo, 330 milioni di persone sperimentano una qualche forma di dolore al collo con stime medie della prevalenza del 7,6% (intervallo, 5,9-38,7%), 37% prevalenza annuale (intervallo, 16,7-75%) e prevalenza a vita del 48,5% (intervallo, 14,2-71%).
Ci sono stati risultati contraddittori da studi precedenti sulla gestione ottimale del dolore al collo. Mentre alcuni sostengono che l'esercizio porta a maggiori risultati, altri supportano l'efficacia della terapia convenzionale. Confrontando i benefici a breve termine dei programmi di esercizio progettati da Cailliet e Kendall, al fine di accertare quale metodo produce risultati migliori in termini di sollievo dai sintomi e riduzione del dolore. Ottenendo dati empirici sugli impatti a breve termine dei trattamenti per l'esercizio, lo studio farà avanzare la pratica basata sull'evidenza. Gli operatori sanitari possono fare affidamento su queste informazioni per prendere decisioni e raccomandazioni ben informate perché fornirà prove scientifiche sulla loro sicurezza e efficacia. Ciò supporterà l'uso di un approccio più standardizzato ed empiricamente nel trattamento dei sintomi del dolore al collo generalizzato associati alla muscolatura del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 0515481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Good hands physiotherapy clinic
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Contatto:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Numero di telefono: 03034073057
- Email: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Hafsa Mushtaq, MS*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età compresa tra 18 e 40 anni
- Sia maschio e femmina di genere
- Individui che hanno dolore o rigidità localizzati nella colonna vertebrale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia degli arti superiori
- Test di spurling negativo, test di trazione, test di tensione degli arti superiori e test di abduzione delle spalle.
- Dolore riportato sul punteggio moderato NPRS nella regione del collo per più di 3 mesi
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) di 0-10 punti su 50 punteggio
Criteri di esclusione:
- Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi
- Disturbi neurali dovuti al disco intervertebrale prolasso
- Qualsiasi trauma, infezione localizzata o storia di chirurgia nella regione della colonna cervicale negli ultimi 6 mesi
- Malattia superiore dei motoneuroni, stenosi cervicale e malattie metaboliche nell'osso e nell'articolazione
- Iper flessibilità, piaghe aperte
- Radioterapia in corso, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti
- Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
- Allergia al pacchetto caldo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Programma di esercizi Kendall
Il gruppo A riceverà il programma di esercizi Kendall con il trattamento di base.
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Comparatore attivo: Gruppo B: programma di esercizi Cailliet
Il gruppo B riceverà un programma di esercizi di Cailliet con un trattamento di base.
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L'intervento del gruppo B includerà il trattamento di base, seguito da manovre, tra cui: esercizio di cailliet del collo usando contrazioni isometriche contro il prigioniero al massimo che termina con rilassamento e continua con lo stretching.
Ogni postura è stata mantenuta per 30 secondi e 3 set di 10 ripetizioni sono state eseguite con 3 sessioni a settimana a giorni alternativi per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS.
L'NPRS ha dimostrato di avere un'affidabilità da moderata a alta test-retest, che va da 0,67 a 0,96.
Si mostra che l'NPRS ha una validità convergente tra 0,79 e 0,95.
L'NPRS a 11 punti (intervalli da 0-10) viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore; 0 non rappresenta dolore e 10 rappresentano la peggiore agonia possibile.
Zero indica l'assenza di dolore mentre 5 indicano un dolore moderato e 10 indicano un dolore insopportabile.
Al paziente viene chiesto di contrassegnare un numero sulla scala.
Alla valutazione di base, dopo 3 settimane e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi NPRS.
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4 settimane
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Valutazione del movimento funzionale selettivo (SFMA)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione selettiva del movimento funzionale (SFMA) è uno strumento di valutazione popolare utilizzato per osservare e rilevare i componenti dei modelli di movimento disfunzionale.
L'obiettivo della valutazione è identificare le menomazioni in tutta la catena cinetica che potrebbero contribuire alla disfunzione del movimento e/o al dolore.
I coefficienti kappa per l'affidabilità intra-rater variavano da 0,21-1,00,
mentre % accordo assoluto variava da 0,64-1,00.
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI) per disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è uno dei questionari più comunemente usati per misurare il dolore al collo e la disabilità.
Uno studio ha riferito che l'NDI è un costrutto multidimensionale che misura un concetto più ampio della disabilità.
Ogni elemento viene valutato su 5 per un punteggio totale massimo di 50.
Si dovrebbe prestare attenzione a segnalare il punteggio come su 50 o come percentuale su 100.
Un punteggio di 22% o più è considerato un'attività significativa di disabilità della vita quotidiana.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0151
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