- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875856
Effekter av Cailliet og Kendall øvelser i ikke -spesifikke nakkesmerter
Sammenlignende effekter av Cailliet- og Kendall -øvelser på smerte, funksjonell bevegelse og funksjonshemming i ikke -spesifikke nakkesmerter: Randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter som føltes i et område omskrevet overlegen av den overordnede nuchal -linjen, sideveis av nakkenes laterale grenser, og underordnet av en forestilt tverrlinje som passerer gjennom T1 -spinøse prosessen er definert som nakkesmerter. Et akutt eller kronisk livmorhals- og skulder-belegg som stammer fra occiput av hodet til ryggraden til scapula, med eller uten å begrense livmorhalsen av bevegelse, og ikke relatert til noen tidligere historie med infeksjon eller brudd kan karakteriseres som ikke-spesifikke nakkesmerter. Et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene som svekker befolkningsfunksjonen og resulterer i funksjonshemming er nakkesmerter. Cervical Spine er et komplisert biomekanisk system som består av minst 20 par muskler, hvorav mange har lignende roller, og utallige grader av fleksibilitet for hvert ledd. Imidlertid er etiologien og den grunnleggende patologien for nakkesmerter fremdeles ukjent. Over hele verden opplever 330 millioner mennesker en form for nakkesmerter med gjennomsnittlige estimater på 7,6% utbredelse (rekkevidde, 5,9-38,7%), 37% årlig prevalens (rekkevidde, 16,7-75%) og 48,5% levetidsprevalens (rekkevidde, 14,2-71%).
Det har vært motstridende funn fra tidligere studier om optimal håndtering av nakkesmerter. Mens noen hevder at trening fører til større resultater, støtter andre effekten av konvensjonell terapi. Sammenligning av de kortsiktige fordelene med treningsprogrammene designet av Cailliet og Kendall, for å finne ut hvilken metode som gir bedre resultater når det gjelder symptomlindring og smertereduksjon. Ved å få empiriske data om kortsiktige virkninger av treningsbehandlinger, vil studien fremme evidensbasert praksis. Helsepersonell kan stole på denne informasjonen for å ta velinformerte beslutninger og anbefalinger fordi den vil gi vitenskapelig bevis på deres sikkerhet og effekt. Dette vil støtte bruken av en mer standardisert og empirisk støttet tilnærming i behandlingen av generaliserte nakkesmerter symptomer assosiert med nakkemuskulaturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 0515481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Good hands physiotherapy clinic
-
Ta kontakt med:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18 og 40 år
- Både kjønn mann og kvinne
- Personer som har lokal smerte eller stivhet i ryggraden eller begge kombinert mellom C3 og C7 uten øvre lem -radikulopati
- Negativ Spurlings test, trekkprøve, øvre lemspenningstest og bortføringstest for skulder.
- Smerter rapportert på NPRS moderat score i nakkeområdet i mer enn 3 måneder
- Hals Disability Index (NDI) poengsum på 0-10 poeng av 50 poengsum
Eksklusjonskriterier:
- Tuberkulose, karsinom, hjertesykdom og osteoporose
- Nevrale lidelser på grunn av prolapset intervertebral plate
- Eventuelle traumer, lokal infeksjon eller kirurgihistorie i cervical ryggradsregionen de siste 6 månedene
- Øvre motorisk nevronsykdom, livmorhalsstenose og metabolske sykdommer i bein og ledd
- Hyper fleksibilitet, åpne sår
- Pågående strålebehandling, cellegift, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sykdommer som fobi/besettelse og depresjon
- Allergi mot varm pakke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Kendall Exercises Program
Gruppe A vil motta Kendall -øvelser med baselinebehandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Cailliet Exercises Program
Gruppe B vil motta Cailliet Exercises -program med baselinebehandling.
|
Intervensjonen av gruppe B vil omfatte baselinebehandling, etterfulgt av manøvrer, inkludert: nakke cailliet -trening ved bruk av isometriske sammentrekninger mot fangen til det maksimale som ender med avslapning og fortsatte med tøying.
Hver holdning ble opprettholdt i 30 sekunder og 3 sett med 10 repetisjoner ble utført med 3 økter per uke på alternative dager i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert av NPRS.
NPRS har vist seg å ha moderat til høy test-retest-pålitelighet, fra 0,67 til 0,96.
NPR -ene er vist å ha konvergent gyldighet mellom 0,79 og 0,95.
11-punkts NPR-er (intervaller fra 0-10) brukes til å kvantifisere smerteintensitet; 0 representerer ingen smerter, og 10 representerer den verste mulige smerte.
Null indikerer fravær av smerter mens 5 indikerer moderat smerte og 10 indikerer uutholdelige smerter.
Pasienten blir bedt om å merke et tall på skalaen.
Ved baseline -vurderingen, etter 3 uker og til slutt på slutten av intervensjonsprogrammet, vil NPRS -score bli registrert.
|
4 uker
|
|
Selektiv funksjonell bevegelsesvurdering (SFMA)
Tidsramme: 4 uker
|
Den selektive funksjonelle bevegelsesvurderingen (SFMA) er et populært vurderingsverktøy som brukes til å observere og oppdage komponenter i dysfunksjonelle bevegelsesmønstre.
Målet med vurderingen er å identifisere svekkelser i hele den kinetiske kjeden som kan bidra til bevegelsesdysfunksjon og/eller smerte.
Kappa-koeffisienter for pålitelighet mellom rater varierte fra 0,21-1,00,
Mens % absolutt avtale varierte fra 0,64-1,00.
|
4 uker
|
|
Halshemmelsesindeks (NDI) for funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Neck Disability Index (NDI) er et av de mest brukte spørreskjemaene for å måle nakkesmerter og funksjonshemming.
En studie rapporterte at NDI er en flerdimensjonal konstruksjon som måler et bredere konsept enn funksjonshemming.
Hver vare blir scoret av 5 for en maksimal total score på 50.
Det bør utvises forsiktighet med å rapportere poengsummen som enten av 50 eller som en prosentandel av 100.
En score på 22% eller mer anses som en betydelig aktivitet av dagliglivets funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .