- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875856
Влияние упражнений Cailliet и Kendall при неспецифической боли в шее
Сравнительное влияние упражнений Cailliet и Kendall на боль, функциональное движение и инвалидность при неспецифической боли в шее: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль, ощущаемая в области, ограниченной превосходной линией нуч, оперезочно по боковым границам шеи и уступает воображаемой поперечной линией, проходящей через остистый процесс T1, определяется как боль в шее. Острая или хроническая проблема шейки матки и плеча, возникающая из затылкой головы до позвоночника лопатки, с или без ограничения диапазона шейных движений и не связанных с любой прошлой историей инфекции или разрушения, можно охарактеризовать как неспецифическую боль в шее. Одним из наиболее распространенных проблем с мышечной скелетно -мышечной двигателями, которые ухудшают функцию населения в общей сложности и приводят к инвалидности, является боль в шее. Шейный отдел позвоночника представляет собой сложную биомеханическую систему, состоящую по меньшей мере из 20 пар мышц, многие из которых имеют сходную роль, и бесчисленные степени гибкости для каждого сустава. Тем не менее, этиология и базовая патология боли в шее до сих пор неизвестны. Во всем мире 330 миллионов человек испытывают некоторую форму боли в шее со средними оценками 7,6% распространенности (диапазон 5,9-38,7%), 37% годовая распространенность (диапазон, 16,7-75%) и 48,5% распространенности жизни (диапазон 14,2-71%).
Были представлены противоречивые результаты предыдущих исследований об оптимальном лечении боли в шее. Хотя некоторые утверждают, что упражнения приводят к большим результатам, другие поддерживают эффективность традиционной терапии. Сравнивая краткосрочные преимущества программ упражнений, разработанных Cailliet и Kendall, чтобы выяснить, какой метод дает лучшие результаты с точки зрения облегчения симптомов и снижения боли. Получив эмпирические данные о краткосрочных воздействиях лечения упражнений, исследование будет способствовать развитию практики, основанной на фактических данных. Практикующие здравоохранения могут полагаться на эту информацию, чтобы принимать хорошо информированные решения и рекомендации, поскольку она предоставит научные доказательства их безопасности и эффективности. Это будет поддерживать использование более стандартизированного и эмпирически поддерживаемого подхода в лечении обобщенных симптомов боли в шее, связанных с мускулатурой шеи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 0515481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Good hands physiotherapy clinic
-
Контакт:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Номер телефона: 03034073057
- Электронная почта: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 18 до 40 лет
- Как гендерный, так и женский
- Люди, испытывающие локализованную боль или жесткость в позвоночнике или оба объединены между C3 и C7 без радикулопатии верхней конечности
- Тест отрицательного скачка, тест на тягу, тест на натяжение верхней конечности и тест на похищение плеча.
- Боль сообщила о NPRS Умеренный балл в области шеи более 3 месяцев
- Индекс индекса инвалидности шеи (NDI) 0-10 баллов из 50 баллов
Критерии исключения:
- Туберкулез, карцинома, болезни сердца и остеопороз
- Нейронные расстройства из -за выпадения межпозвоночного диска
- Любая травма, локализованная инфекция или история хирургии в регионе шейки матки за последние 6 месяцев
- Болезнь верхних моторных нейронов, стеноз шейки матки и метаболические заболевания в костях и суставе
- Гипер гибкость, открытые раны
- Продолжающаяся лучевая терапия, химиотерапия, стероидная терапия или антикоагулянты
- Психические заболевания, такие как фобия/одержимость и депрессия
- Аллергия на горячую упаковку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Программа упражнений Кендалла
Группа А получит программу упражнений Кендалла с базовым лечением.
|
|
|
Активный компаратор: Группа B: Программа Cailliet Decirices
Группа B получит программу Cailliet Dragises с базовым лечением.
|
Вмешательство группы B будет включать в себя исходное обращение, за которым следует маневры, в том числе: Cailliet упражнения в шее с использованием изометрических сокращений против заключенного до максимума, которое заканчивается расслаблением и продолжается с растяжением.
Каждое положение поддерживалось в течение 30 с и 3 комплекта из 10 повторений, было выполнено с 3 сеансами в неделю в альтернативные дни в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет оцениваться NPRS.
Показано, что NPRS обладает достоверностью от умеренной до высокой тестирования, в диапазоне от 0,67 до 0,96.
Показано, что NPRS обладает конвергентной достоверностью между 0,79 и 0,95.
11-точечные NPRS (интервалы от 0-10) используются для количественной оценки интенсивности боли; 0 не представляет боли, а 10 представляют самую худшую агонию.
Ноль указывает на отсутствие боли, в то время как 5 указывают на умеренную боль, а 10 указывают на невыносимую боль.
Пациента просят отметить число по шкале.
При базовой оценке, через 3 недели и, наконец, в конце программы вмешательства будут зарегистрированы оценки NPRS.
|
4 недели
|
|
Селективная оценка функционального движения (SFMA)
Временное ограничение: 4 недели
|
Селективная оценка функционального движения (SFMA) является популярным инструментом оценки, используемым для наблюдения и обнаружения компонентов дисфункциональных моделей движения.
Цель оценки состоит в том, чтобы выявить нарушения по всей кинетической цепи, которые могут способствовать дисфункции и/или боли движения.
Коэффициенты каппа для надежности внутрипользования варьировались от 0,21-1,00,
в то время как % абсолютного согласия варьировалось от 0,64-1,00.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) для инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) является одним из наиболее часто используемых вопросников для измерения боли в шее и инвалидности.
В одном исследовании сообщалось, что NDI является многомерной конструкцией, которая измеряет более широкую концепцию, чем инвалидность.
Каждый предмет оценивается из 5 для максимального общего балла 50.
Следует заботиться о том, чтобы сообщать о оценке как из 50, либо в процентах из 100.
Оценка 22% или более считается значительной деятельностью повседневной жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .