- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875856
Efeitos dos exercícios de Cailliet e Kendall em dor no pescoço inespecífica
Efeitos comparativos dos exercícios de Cailliet e Kendall sobre dor, movimento funcional e incapacidade na dor não específica do pescoço: estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor sentida em uma área circunscrita superiormente pela linha nucal superior, lateralmente pelas fronteiras laterais do pescoço, e inferiormente por uma linha transversal imaginada que passa pelo processo espinhoso T1 é definida como dor no pescoço. Um problema de cintura cervical e ombro aguda ou crônica originária do occipital da cabeça até a coluna vertebral da escápula, com ou sem limitação da amplitude de movimento cervical, e não relacionada a qualquer história passada de infecção ou fratura, pode ser caracterizada como dor no pescoço não específica. Uma das questões musculoesqueléticas mais comuns que prejudica a função da população em geral e resulta em incapacidade é a dor no pescoço. A coluna cervical é um sistema biomecânico complicado composto por pelo menos 20 pares de músculos, muitos dos quais têm papéis semelhantes e inúmeros graus de flexibilidade para cada articulação. No entanto, a etiologia e a patologia básica da dor no pescoço ainda são desconhecidas. Em todo o mundo, 330 milhões de pessoas experimentam alguma forma de dor no pescoço com estimativas médias de 7,6% de prevalência (intervalo, 5,9-38,7%), 37% de prevalência anual (variação, 16,7-75%) e 48,5% de prevalência de vida útil (intervalo, 14,2-71%).
Houve achados contraditórios de estudos anteriores sobre o tratamento ideal da dor no pescoço. Enquanto alguns afirmam que o exercício leva a maiores resultados, outros apóiam a eficácia da terapia convencional. Comparando os benefícios de curto prazo dos programas de exercícios projetados por Cailliet e Kendall, a fim de verificar qual método produz melhores resultados em termos de alívio dos sintomas e redução da dor. Ao obter dados empíricos sobre os impactos de curto prazo dos tratamentos para exercícios, o estudo promoverá a prática baseada em evidências. Os profissionais de saúde podem confiar nessas informações para tomar decisões e recomendações bem informadas, pois fornecerão provas científicas sobre sua segurança e eficácia. Isso apoiará o uso de uma abordagem mais padronizada e empiricamente apoiada no tratamento de sintomas de dor no pescoço generalizados associados à musculatura do pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Número de telefone: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Good hands physiotherapy clinic
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Contato:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Número de telefone: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Hafsa Mushtaq, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 40 anos
- Tanto o sexo masculino quanto para o sexo feminino
- Indivíduos com dor localizada ou rigidez na coluna ou ambos combinados entre C3 e C7 sem radiculopatia do membro superior
- Teste de Spurling negativo, teste de tração, teste de tensão do membro superior e teste de abdução do ombro.
- Dor relatada sobre a pontuação moderada do NPRS na região do pescoço por mais de 3 meses
- Pontuação do Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) de 0 a 10 pontos em 50 pontuação
Critérios de exclusão:
- Tuberculose, carcinoma, doenças cardíacas e osteoporose
- Distúrbios neurais devido a disco intervertebral prolapso
- Qualquer trauma, infecção localizada ou histórico de cirurgia na região da coluna cervical nos últimos 6 meses
- Doença do neurônio motor superior, estenose cervical e doenças metabólicas no osso e na junta
- Hiper flexibilidade, feridas abertas
- Radioterapia em andamento, quimioterapia, terapia com esteróides ou anticoagulantes
- Doenças psiquiátricas, como fobia/obsessão e depressão
- Alergia ao pacote quente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Programa de Exercícios Kendall
O Grupo A receberá o programa de exercícios Kendall com tratamento de linha de base.
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Comparador Ativo: Grupo B: Programa de Exercícios Cailliet
O Grupo B receberá o Programa de Exercícios Cailliet com tratamento de linha de base.
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A intervenção do Grupo B incluirá o tratamento da linha de base, seguido de manobras, incluindo: exercício cailliet do pescoço usando contrações isométricas contra o prisioneiro ao máximo que termina com relaxamento e continuou com o alongamento.
Cada postura foi mantida por 30 s e 3 conjuntos de 10 repetições foram realizados com 3 sessões por semana em dias alternados por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor numérica
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor será avaliada pelo NPRS.
O NPRS demonstrou ter uma confiabilidade moderada a alta reteste, variando de 0,67 a 0,96.
O NPRS é mostrado com validade convergente entre 0,79 e 0,95.
O NPRS de 11 pontos (intervalos de 0 a 10) é usado para quantificar a intensidade da dor; 0 não representa dor e 10 representa a pior agonia possível.
O zero indica ausência de dor, enquanto 5 indicam dor moderada e 10 indicam dor insuportável.
O paciente é solicitado a marcar um número na escala.
Na avaliação da linha de base, após 3 semanas e, finalmente, no final do programa de intervenção, as pontuações do NPRS serão registradas.
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4 semanas
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Avaliação seletiva de movimento funcional (SFMA)
Prazo: 4 semanas
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A avaliação seletiva do movimento funcional (SFMA) é uma ferramenta de avaliação popular usada para observar e detectar componentes dos padrões de movimento disfuncional.
O objetivo da avaliação é identificar prejuízos em toda a cadeia cinética que pode estar contribuindo para a disfunção e/ou dor do movimento.
Os coeficientes de Kappa para a confiabilidade intra-avaliadora variaram de 0,21-1,00,
Enquanto % de concordância absoluta variou de 0,64-1,00.
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4 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) para deficiência
Prazo: 4 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço (NDI) é um dos questionários mais usados para medir a dor e a incapacidade do pescoço.
Um estudo relatou que o NDI é um construto multidimensional que mede um conceito mais amplo que a incapacidade.
Cada item é pontuado em 5 para uma pontuação total máxima de 50.
Deve -se tomar cuidado ao relatar a pontuação em 50 ou como uma porcentagem em 100.
Uma pontuação de 22% ou mais é considerada atividades significativas da deficiência diária.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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