- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875856
Cailliet- ja Kendall -harjoitusten vaikutukset epäspesifisessä niskakipuun
Cailliet- ja Kendall -harjoitusten vertailevat vaikutukset kipuun, toiminnalliseen liikkeeseen ja vammaisuuteen epäspesifisessä niskakipussa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu, joka tuntui alueella, jota ylittää ylivoimaisen Nuchal -viivan, sivusuunnassa kaulan sivuttaisrajoilla, ja ala -arvoisesti kuvitellulla poikittaisviivalla, joka kulkee T1 -spinous -prosessin läpi, määritellään niskakipuksi. Akuutti tai krooninen kohdunkaulan ja olkapäävihankysymys, joka on peräisin pään niskakyhmästä selkärangan selkärankaan, rajoittamatta kohdunkaulan liikealuetta, ja toisiinsa liittymättömiä infektioiden tai murtumien aikaisempaan historiaan voidaan karakterisoida epäspesifisiksi niskakipuiksi. Yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten aiheista, jotka heikentävät yleistä väestöä ja johtaa vammaisuuteen, on niskakipu. Kohdunkaulan selkäranka on monimutkainen biomekaaninen järjestelmä, joka koostuu vähintään 20 parista lihaksia, joista monilla on samanlaiset roolit ja lukemattomat joustavuusasteet jokaiselle nivelelle. Kaulakipujen etiologia ja peruspatologia ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Ympäri maailmaa 330 miljoonalla ihmisellä on jonkinlainen niskakipu keskimäärin 7,6%: n esiintyvyydestä (alue, 5,9-38,7%), 37%: n vuotuinen esiintyvyys (alue, 16,7-75%) ja 48,5% elinajan esiintyvyys (alue, 14,2-71%).
Aikaisemmista tutkimuksista on ollut ristiriitaisia havaintoja niskakivun optimaalisesta hoidosta. Vaikka jotkut väittävät, että liikunta johtaa suurempiin tuloksiin, toiset tukevat tavanomaisen hoidon tehokkuutta. Vertaamalla Caillietin ja Kendallin suunnittelemien liikuntaohjelmien lyhytaikaisia etuja varmistaakseen, mikä menetelmä tuottaa parempia tuloksia oireiden lievittämisessä ja kivun vähentämisessä. Saatuaan empiiristä tietoa liikunnan hoidon lyhytaikaisista vaikutuksista, tutkimus edistää todisteisiin perustuvaa käytäntöä. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat luottaa näihin tietoihin tehdäkseen hyvin perusteltuja päätöksiä ja suosituksia, koska se tarjoaa tieteellisen todistuksen heidän turvallisuudestaan ja tehokkuudestaan. Tämä tukee standardisoidun ja empiirisesti tuetun lähestymistavan käyttöä kaulan lihakseen liittyvien yleisten niskakipuoireiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 0515481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Good hands physiotherapy clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Puhelinnumero: 03034073057
- Sähköposti: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Hafsa Mushtaq, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18–40 vuotta
- Sekä sukupuolen mies että nainen
- Henkilöt, joilla on paikallinen kipu tai jäykkyys selkärangassa tai molemmat yhdistettynä C3: n ja C7: n välillä ilman yläraajojen radikulopatiaa
- Negatiivinen Spurlingin testi, vetokoe, yläraajojen jännitystesti ja olkapäätesti.
- Kipu ilmoitettiin NPRS: n kohtalaisesta pistemäärästä kaulan alueella yli 3 kuukauden ajan
- Kaulavammaisuusindeksi (NDI) 0-10 pistettä 50 pisteestä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuberkuloosi, karsinooma, sydänsairaus ja osteoporoosi
- Hermostohäiriöt, jotka johtuvat lisääntyneestä nikamalevystä
- Mahdolliset trauma, paikallinen infektio tai leikkauksen historia kohdunkaulan selkärangan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ylä -motorinen neuronitauti, kohdunkaulan stenoosi ja metaboliset sairaudet luussa ja nivelissä
- Hyperjoustavuus, avoimet haavaumat
- Jatkuva sädehoito, kemoterapia, steroidihoito tai antikoagulantit
- Psykiatriset sairaudet, kuten fobia/pakkomielle ja masennus
- Allergia kuumaan pakkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kendall -harjoitusohjelma
Ryhmä A vastaanottaa Kendall -harjoitusohjelman lähtökohdassa.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Cailliet -harjoitusohjelma
Ryhmä B saa Cailliet -harjoitusohjelman perushoitolla.
|
Ryhmän B interventio sisältää lähtötilanteen hoidon, jota seuraa liikkeet, mukaan lukien: Kaula Cailliet -harjoittelu käyttämällä vankia vastaan isometrisiä supistuksia maksimiin, joka päättyy rentoutumiseen ja jatkettiin venytyksellä.
Jokainen asento ylläpidettiin 30 sekunnin ajan ja 3 sarjaa 10 toistoa suoritettiin 3 istunnolla viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioi NPRS.
NPRS: llä on osoitettu olevan kohtalainen tai korkea testien uudelleentestaus, vaihteleen välillä 0,67-0,96.
NPRS: llä on osoitettu olevan konvergenssi pätevyys välillä 0,79 - 0,95.
11-pisteistä NPR: tä (välejä 0-10) käytetään kivun voimakkuuden kvantifiointiin; 0 ei edusta kipua, ja 10 edustaa pahinta mahdollista tuskaa.
Nolla osoittaa kivun puuttumisen, kun taas 5 osoittaa kohtalaista kipua ja 10 osoittavat sietämätöntä kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään numero asteikolla.
Perusarvioinnissa 3 viikon kuluttua ja lopulta interventio -ohjelman lopussa NPRS -pisteet tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Selektiivinen funktionaalisen liikkeen arviointi (SFMA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selektiivinen funktionaalisen liikkeen arviointi (SFMA) on suosittu arviointityökalu, jota käytetään toimintahäiriöisten liikkumiskuvioiden komponenttien tarkkailuun ja havaitsemiseen.
Arvioinnin tavoitteena on tunnistaa kineettisen ketjun vajaatoiminnot, jotka saattavat edistää liikkumisen toimintahäiriöitä ja/tai kipua.
Kappa-kertoimet sisäisen luotettavuuden suhteen vaihteli välillä 0,21-1,00,
kun taas % absoluuttinen sopimus vaihteli välillä 0,64-1,00.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) vammaisuudelle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista niskakivun ja vammaisuuden mittaamiseksi.
Yhdessä tutkimuksessa todettiin, että NDI on moniulotteinen rakenne, joka mittaa laajemman konseptin kuin vammaisuus.
Jokainen esine pisteytetään 5: stä enimmäispistemäärällä 50.
Pistemäärän ilmoittamisessa on oltava varovainen joko 50: stä tai prosentteina 100: sta.
Pisteet 22% tai enemmän pidetään merkittävänä päivittäisen elämän vammaisuuden toimina.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .