Tilpasning af humant brunt fedtvæv til kaloribegrænsning (BATON)

Inkluderingskriterier:

• Kropsmasseindeks (BMI) på 27-40 kg/m² med en kropsfedtprocent (bestemt af DXA, Hologic WI), der overstiger 25% hos mænd og 30% hos kvinder.
• Rapporterede stabil kropsvægt over de foregående 3 måneder (ændringer i kropsvægt på mindre end 3%).
• Resultater af laboratoriesikkerhedstest (generel biokemi og komplet blodtælling) inden for det normale referencenområde eller med abnormiteter, der anses for klinisk ubetydelige af det medicinske forskerteam og ikke kræver farmakologisk behandling.
• Tilstrækkelig venøs adgang til blodprøveudtagning, der kræves af de procedurer, der er beskrevet i denne protokol og fravær af nål, blod eller medicinsk procedure fobi.
• Beredskab og evne til at forbruge alle fødevarer inkluderet i vurderingerne og diætinterventionen.
• Evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer, som vurderet af forskerteamet.
• Tilgængelighed til at deltage i undersøgelsen.
• Forpligtelse til at afslutte undersøgelsen uanset den tildelte gruppe.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose eller tilstedeværelse af tegn eller symptomer, der efter forskerteamets mening kan kontraindikere diætinterventionen eller nogen af ​​procedurerne, der er inkluderet i undersøgelsen.
• Diagnose eller metabolisk historie (inklusive enhver form for diabetes mellitus), hæmatologisk, lunge, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, immun, lever, nyre, urologisk eller psykiatriske sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsesresultater eller protokoladherence.
• Historie om enhver kirurgisk procedure, der efter forskerteamets mening kan ændre energimetabolismen eller fordøjelsesfunktionen i løbet af undersøgelsen.
• Efter at have været udsat for medicinske procedurer, der involverer en estimeret stråledosis, der overstiger 5 mSv i de sidste 5 år eller 10 mSv i løbet af en levetid.
• Brug af medicin eller kosttilskud, der vides at ændre kropsvægt eller appetit.
• Vægttab, der overstiger 10% i de sidste to år eller mere end 5% i de sidste seks måneder, medmindre den er afsluttet vægtindvinding er sket.
• Overholdelse af ukonventionelle diætmønstre, såsom veganske eller fastende diæter, eller manglende evne til at tolerere de fødevarer, der leveres under undersøgelsen.
• Graviditet, planer om at blive gravid inden for de næste to år, postpartum periode (inden for 12 måneder efter fødslen) eller amning.
• Perimenopausal status, defineret som tilstedeværelsen af ​​uregelmæssige menstruationscyklusser, hormonelle ændringer, der indikerer perimenopause eller menopausale symptomer.
• Deltagelse i enhver form for ernæringsmæssig intervention eller behandling inden for de sidste tre måneder.
• Diagnose eller risikofaktorer for udvikling af en spiseforstyrrelse.
• Hyppige forstyrrelser i søvn-vågne cyklus.
• Klinisk signifikante abnormiteter i gastrisk tømning, den aktuelle diagnose af enhver form for diabetes, blodtryk, der overstiger 160/90 mmHg, eller hvilende hjerterytme under 50 eller over 100 slag pr. Minut (mens den sidder), uanset stabil antihypertensiv medicinanvendelse.
• Aktiv eller ubehandlet ondartet sygdom eller remission fra en klinisk signifikant ondartet sygdom i mindre end fem år før evalueringen.
• Historie om stof- eller alkoholmisbrug eller en positiv narkotikatest, medmindre det er på grund af en medicin, der er foreskrevet af en sundhedsperson.
• Rygning, vaping eller sædvanlig brug af tobaksprodukter, medmindre der er abstinent i mindst 72 på hinanden følgende timer i løbet af de sidste fire uger.
• Sædvanligt koffeinforbrug, der overstiger ækvivalenten med tre espressokaffe pr. Dag (225 mg/dag).
• At være en direkte pårørende eller husholdningsmedlem i forskerteamets personale.
• Enhver anden betingelse, der efter forskerteamets opfattelse kontraindikerer studie deltagelse.