Adaptación del tejido adiposo marrón humano a la restricción de calorías (BATON)
9 de mayo de 2026 actualizado por: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Adaptación del tejido adiposo marrón humano a la restricción de calorías (batón)
El estudio de Baton investiga cómo el tejido adiposo marrón humano (BAT) se adapta a una dieta de restricción calórica controlada en adultos jóvenes con obesidad.
Un grupo de dieta de mantenimiento de peso se comparará con un grupo después de una dieta diseñada para inducir una pérdida de peso del 8-10% durante un período de 12-16 semanas.
Las evaluaciones de resultados incluirán tecnologías avanzadas como PET-CT y análisis moleculares de BAT.
El objetivo general es obtener una comprensión más profunda del papel del murciélago humano en la regulación del peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Granada
-
Granada, Granada, España, 18007
- Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 27-40 kg/m², con un porcentaje de grasa corporal (determinado por DXA, WI hologic) que excede el 25% en los hombres y el 30% en las mujeres.
- Informó el peso corporal estable durante los 3 meses anteriores (cambios de peso corporal de menos del 3%).
- Resultados de las pruebas de seguridad de laboratorio (bioquímica general y recuento sanguíneo completo) dentro del rango de referencia normal o con anormalidades consideradas clínicamente insignificantes por el equipo de investigación médica y no requiere tratamiento farmacológico.
- Acceso venoso adecuado para el muestreo de sangre requerido por los procedimientos descritos en este protocolo y ausencia de fobia de aguja, sangre o procedimiento médico.
- Preparación y capacidad para consumir todos los alimentos incluidos en las evaluaciones e intervención dietética.
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos de estudio, según lo evaluado por el equipo de investigación.
- Disponibilidad para participar en el estudio.
- Compromiso de completar el estudio independientemente del grupo asignado.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico o presencia de signos o síntomas que, en opinión del equipo de investigación, pueden contraindicar la intervención dietética o cualquiera de los procedimientos incluidos en el estudio.
- Diagnóstico o antecedentes de metabólico (incluido cualquier tipo de diabetes mellitus), hematológicas, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicas, inmunes, hepáticas, renales, urológicas o psiquiátricas que podrían interferir con los resultados del estudio o la adherencia de protocolo.
- Historia de cualquier procedimiento quirúrgico que, en opinión del equipo de investigación, pueda alterar el metabolismo energético o la función digestiva durante el curso del estudio.
- Habiendo sido expuestos a procedimientos médicos que involucran una dosis de radiación estimada superior a 5 msV en los últimos 5 años o 10 msv durante toda la vida.
- Uso de medicamentos o suplementos que se sabe que alteran el peso corporal o el apetito.
- Pérdida de peso superior al 10% en los últimos dos años o más del 5% en los últimos seis meses, a menos que se haya producido una recuperación de peso completa.
- Adherencia a patrones dietéticos no convencionales, como dietas veganas o en ayunas, o incapacidad para tolerar los alimentos proporcionados durante el estudio.
- El embarazo, planea quedar embarazada en los próximos dos años, período posparto (dentro de los 12 meses posteriores al parto) o la lactancia.
- El estado perimenopáusico, definido como la presencia de ciclos menstruales irregulares, cambios hormonales indicativos de perimenopausia o síntomas menopáusicos.
- Participación en cualquier tipo de intervención o tratamiento nutricional en los últimos tres meses.
- Diagnóstico o factores de riesgo para el desarrollo de un trastorno alimentario.
- Interrupciones frecuentes en el ciclo de sueño de sueño.
- Anormalidades clínicamente significativas en el vaciado gástrico, el diagnóstico actual de cualquier forma de diabetes, presión arterial superior a 160/90 mmHg o una frecuencia cardíaca en reposo por debajo de 50 o más de 100 latidos por minuto (mientras está sentado), independientemente del uso de medicación antihipertensivo estable.
- Enfermedad maligna activa o no tratada o remisión de una enfermedad maligna clínicamente significativa durante menos de cinco años antes de la evaluación.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol o una prueba de drogas positiva, a menos que se deba a un medicamento prescrito por un profesional de la salud.
- Fumar, vapeo o uso habitual de productos de tabaco, a menos que sea abstinente durante al menos 72 horas consecutivas durante las últimas cuatro semanas.
- Consumo habitual de cafeína que excede el equivalente de tres cafés espresso por día (225 mg/día).
- Ser un pariente directo o miembro del hogar del personal del equipo de investigación.
- Cualquier otra condición que, en opinión del equipo de investigación, contradice la participación del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
|
La intervención dietética que consiste en un plan de comidas diseñado para mantener un peso corporal estable por hasta 16 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de pérdida de peso
|
La intervención dietética que consiste en un plan de comidas diseñado para inducir una pérdida de peso del 8-10% durante un período de 12-16 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen de murciélago
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
BAT 18F-FDG Captación tras la exposición al frío
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
Contenido de proteína Bat UCP-1
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
Tamaño medio de adipocitos
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transcriptómica BAT (secuenciación de ARN)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Peso (kg)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Circunferencia de la cintura (CM)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Circunferencia de la cadera (CM)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Presión arterial sistólica en reposo (MMHG)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Presión arterial diastólica en reposo (MMHG)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Masa de grasa (kg) por DXA
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Masa sin grasa (kg) por DXA
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Masa de grasa (kg) por bioimpedanciometría
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Masa libre de grasa (kg) por bioimpedanciometría
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Gasto de energía en reposo (kcal/día) medido por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Ingesta de energía ad libitum (KCAL) medida en una comida de prueba
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
La termogénesis inducida por la comida (% del gasto de energía en reposo) medido por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
RMSSD, SDNN
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
Oxidación de grasa máxima (G/min) por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Actividad física (recuentos) medidos por acelerometría
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Tiempo sedentario (min) medido por acelerometría
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Consumo habitual de alimentos recolectado por un cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Colesterol total en suero (MG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Proteína C reactiva sérica (Mg/L)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Tirotropina sérica (µu/ml)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Alanina aminotransferasa sérica (U/L)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Aspartato sérico aminotransferasa (U/L)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Gamma-glutamil transferasa sérica (U/L)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Triglicéridos séricos (MG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Colesterol LDL en suero (MG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Colesterol HDL sérico (MG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Glucosa sérica (MG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Insulina sérica (U/ml)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Hemoglobina sérica A1C (MMOL/MOL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Triiodotironina sérica (NG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Tiroxina sérica (NG/DL)
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Tiempo de sueño (min) medido por acelerometría
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Resistencia a la empuñadura (kg) medida usando un dinamómetro
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en la concentración de insulina (U/ml) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en la concentración de glucosa (MMOL/L) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en las concentraciones de lactato (MMOL/L) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en las concentraciones de triglicéridos (mg/dl) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en las concentraciones totales de colesterol (mg/dl) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en ácidos grasos libres (MMOL/L) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en las concentraciones de glicerol (MMOL/L) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Cambios inducidos por la comida en las concentraciones de 3-hidroxibutirato (MMOL/L) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Mobilidad funcional medida por la prueba de "cronometrar y ir (remolcador)"
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Velocidad de caminata (M/S) medida por una prueba de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Independencia en las actividades de la vida diaria (ADL) medida por el "índice Barthel"
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Anteriantes de alimentos medidos utilizando el cuestionario "Inventario de ansia de alimentos"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Control del comportamiento alimentario medido utilizando el "control del cuestionario semanal para comer"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Restricción cognitiva de la ingesta de alimentos medido utilizando el "Cuestionario de alimentación de tres factores"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Desinhibición de alimentos medido usando el "cuestionario de alimentación de tres factores"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Hambre subjetiva medida usando el "Cuestionario de alimentación de tres factores"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Comportamiento de la alimentación por un atracón medido utilizando el "cuestionario de alimentación compulsiva"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
Sensaciones relacionadas con el apetito en ayunas medidas utilizando "Escalas analógicas visuales (VAS)"
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Las escamas varían de 0 a 100
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
Cambios inducidos por la comida en las sensaciones relacionadas con el apetito medidas utilizando "escalas analógicas visuales (VAS)" en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Las escamas varían de 0 a 100
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
Eficiencia energética (w/kcal) durante el ciclismo, evaluado por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Vastus lateralis (CM) medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Grosor de grasa subcutáneo (CM) medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Grosor de grasa superficial (CM) medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
Grosor de grasa preperitoneal (CM) medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
Base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%).
|
|
|
La ingesta de carbohidratos (g/día) recolectada a través de tres retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
La ingesta de grasa (g/día) recolectada a través de tres retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
La ingesta de proteínas (g/día) recolectada a través de tres retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
|
|
La ingesta de fibra (g/día) recolectada a través de tres retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo de cuándo el participante logra una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética; 12 meses después del final de la intervención dietética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingesta de energía
- Restricción calórica
Otros números de identificación del estudio
- GSD-2024-004
- PID2021-127582OA-I00 (Otro identificador: University of Granada)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .