Adaptação do tecido adiposo marrom humano à restrição calórica (BATON)
9 de maio de 2026 atualizado por: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Adaptação do tecido adiposo marrom humano à restrição calórica (bastão)
O estudo do bastão investiga como o tecido adiposo marrom humano (BAT) se adapta a uma dieta de restrição calórica controlada em adultos jovens com obesidade.
Um grupo de dieta de manutenção de peso será comparado a um grupo após uma dieta projetada para induzir uma perda de peso de 8 a 10% durante um período de 12 a 16 semanas.
As avaliações de resultados incluirão tecnologias avançadas, como PET-CT e análises moleculares do BAT.
O objetivo abrangente é obter uma compreensão mais profunda do papel do morcego humano na regulação do peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada
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Granada, Granada, Espanha, 18007
- Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) de 27-40 kg/m², com uma porcentagem de gordura corporal (determinada por DXA, WI Hologic) superior a 25% em homens e 30% em mulheres.
- Relataram peso corporal estável durante os 3 meses anteriores (alterações de peso corporal inferiores a 3%).
- Resultados dos testes de segurança do laboratório (bioquímica geral e hemograma completo) dentro da faixa de referência normal ou com anormalidades consideradas clinicamente insignificantes pela equipe de pesquisa médica e não exigindo tratamento farmacológico.
- Acesso venoso adequado para amostragem sanguínea exigida pelos procedimentos descritos neste protocolo e ausência de fobia de agulha, sangue ou procedimento médico.
- Prontidão e capacidade de consumir todos os alimentos incluídos nas avaliações e intervenção alimentar.
- Capacidade de entender e cumprir os procedimentos de estudo, conforme avaliado pela equipe de pesquisa.
- Disponibilidade para participar do estudo.
- Compromisso com a conclusão do estudo, independentemente do grupo designado.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico ou presença de sinais ou sintomas que, na opinião da equipe de pesquisa, podem contrair a intervenção alimentar ou qualquer um dos procedimentos incluídos no estudo.
- Diagnóstico ou histórico de metabólicos (incluindo qualquer tipo de diabetes mellitus), hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, imune, hepático, renal, urológico ou psiquiátrico doenças que podem interferir nos resultados do estudo ou aderência ao protocolo.
- História de qualquer procedimento cirúrgico que, na opinião da equipe de pesquisa, poderia alterar o metabolismo energético ou a função digestiva durante o curso do estudo.
- Tendo sido exposto a procedimentos médicos envolvendo uma dose estimada de radiação superior a 5 msv nos últimos 5 anos ou 10 msv ao longo da vida.
- Uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por alterar o peso corporal ou o apetite.
- A perda de peso superior a 10% nos últimos dois anos ou mais de 5% nos últimos seis meses, a menos que tenha ocorrido a recuperação de peso.
- A adesão a padrões alimentares não convencionais, como dietas veganas ou em jejum, ou incapacidade de tolerar os alimentos fornecidos durante o estudo.
- Gravidez, planeja engravidar nos próximos dois anos, período pós -parto (dentro de 12 meses após o parto) ou lactação.
- O status da perimenopausa, definido como a presença de ciclos menstruais irregulares, alterações hormonais indicativas de perimenopausa ou sintomas da menopausa.
- Participação em qualquer tipo de intervenção ou tratamento nutricional nos últimos três meses.
- Diagnóstico ou fatores de risco para o desenvolvimento de um distúrbio alimentar.
- Interrupções frequentes no ciclo do sono-vigília.
- Anormalidades clinicamente significativas no esvaziamento gástrico, diagnóstico atual de qualquer forma de diabetes, pressão arterial superior a 160/90 mmHg ou freqüência cardíaca em repouso abaixo de 50 ou acima de 100 batimentos por minuto (enquanto sentados), independentemente do uso estável anti -hipertensivo.
- Doença maligna ativa ou não tratada ou remissão de uma doença maligna clinicamente significativa por menos de cinco anos antes da avaliação.
- História do abuso de drogas ou álcool ou um teste positivo de drogas, a menos que devido a um medicamento prescrito por um profissional de saúde.
- Fumar, vaping ou uso habitual de produtos de tabaco, a menos que seja abstinente por pelo menos 72 horas consecutivas nas últimas quatro semanas.
- O consumo habitual de cafeína superior ao equivalente a três cafés de café expresso por dia (225 mg/dia).
- Sendo um parente direto ou membro da família do pessoal da equipe de pesquisa.
- Qualquer outra condição que, na opinião da equipe de pesquisa, contra -indica a participação do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
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Intervenção alimentar que consiste em um plano de refeições projetado para manter um peso corporal estável por até 16 semanas.
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Experimental: Grupo de perda de peso
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Intervenção alimentar que consiste em um plano de refeições projetado para induzir uma perda de peso de 8 a 10% durante um período de 12 a 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume de morcego
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Bat 18F-FDG Captação após a exposição ao frio
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Conteúdo de proteína UCP-1 de morcego
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Tamanho médio de adipócitos
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptômica de morcego (sequenciamento de RNA)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Peso (kg)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Circunferência do quadril (cm)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Pressão arterial sistólica em repouso (mmhg)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Pressão arterial diastólica em repouso (mmhg)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Massa gorda (kg) por dxa
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Massa livre de gordura (kg) por dxa
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Massa gorda (kg) por bioimpedanciometria
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Massa livre de gordura (kg) por bioimpedanciometria
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Despesas de energia em repouso (KCAL/dia) medidas por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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A ingestão de energia ad libitum (KCAL) medida em uma refeição de teste
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Termogênese induzida pela refeição (% do gasto de energia em repouso) medido por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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RmSSD, sdnn
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Oxidação de gordura máxima (g/min) por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Atividade física (contagens) medida por acelerometria
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Tempo sedentário (min) medido por acelerometria
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Consumo habitual de alimentos coletados por um questionário de frequência alimentar
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Colesterol total sérico (mg/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Proteína C-reativa sérica (mg/l)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Tireotropina sérica (µu/ml)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Sérico alanina aminotransferase (u/l)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Aspartato sérico aminotransferase (U/L)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Gamma-glutamil transferase sérica (U/L)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Triglicerídeos séricos (mg/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Colesterol Soro LDL (mg/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Colesterol sérico HDL (mg/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Glicose sérica (mg/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Insulina sérica (U/ml)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Hemoglobina sérica A1C (mmol/mol)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Triiodotironina sérica (NG/DL)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Tiroxina sérica (ng/dl)
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Tempo de sono (min) medido por acelerometria
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Força Handgrip (kg) Medida usando um dinamômetro
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição na concentração de insulina (U/ml) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição na concentração de glicose (mmol/l) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nas concentrações de lactato (mmol/l) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nas concentrações de triglicerídeos (mg/dl) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nas concentrações totais de colesterol (mg/dl) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nos ácidos graxos livres (mmol/l) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nas concentrações de glicerol (mmol/l) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Alterações induzidas pela refeição nas concentrações de 3-hidroxibutirato (mmol/l) em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Mobilidade funcional medida por "Timed Up and Go (Tug)" Teste
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Velocidade de caminhada (m/s) medida por um teste de velocidade da marcha
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Independência nas atividades da vida diária (ADL) medida por "Barthel Index"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Os desejos alimentares medidos usando o questionário "inventário de desejo de alimentos"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Controle do comportamento alimentar medido usando o "controle do questionário semanal"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Restrição cognitiva da ingestão de alimentos medida usando o "Questionário de Eatilização de Três Fatores"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Desinibição alimentar medida usando o "Questionário de Alimentação de Três Fatores"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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A fome subjetiva medida usando o "Questionário de Eatal de Três Fatores"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Comportamento alimentar de compulsão medido usando o "Questionário de Binge Eating"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Sensações relacionadas ao apetite em jejum medidas usando "escalas de analógicas visuais (VAS)"
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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As escalas variam de 0 a 100
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Alterações induzidas pela refeição nas sensações relacionadas ao apetite medidas usando "escalas visuais analógicas (VAS)" em resposta a uma refeição padronizada
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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As escalas variam de 0 a 100
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Eficiência energética (W/KCAL) durante o ciclismo, avaliada por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Espessura vastus lateralis (cm) medida por ultrassom
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Espessura subcutânea de gordura (cm) medida por ultrassom
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Espessura superficial de gordura (cm) medida por ultrassom
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Espessura de gordura pré -peritoneal (cm) medida por ultrassom
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%).
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Ingestão de carboidratos (g/dia) coletados através de três recalls de 24 horas
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Ingestão de gordura (g/dia) coletada através de três recalls de 24 horas
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Ingestão de proteínas (g/dia) coletada através de três recalls de 24 horas
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Ingestão de fibras (g/dia) coletada através de três recalls de 24 horas
Prazo: Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Linha de base; Fim da intervenção alimentar (semana 12/16, dependendo de quando o participante alcança uma perda de peso de 8 a 10%); 6 meses após o final da intervenção alimentar; 12 meses após o final da intervenção alimentar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingestão de energia
- Restrição calórica
Outros números de identificação do estudo
- GSD-2024-004
- PID2021-127582OA-I00 (Outro identificador: University of Granada)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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