Tilpasning av humant brunt fettvev til kaloribegrensning (BATON)

Inkluderingskriterier:

• Body Mass Index (BMI) på 27-40 kg/m², med en kroppsfettprosent (bestemt av DXA, Hologic WI) som overstiger 25% hos menn og 30% hos kvinner.
• Rapporterte stabil kroppsvekt i løpet av de foregående 3 månedene (kroppsvektendringer på under 3%).
• Resultater av laboratoriesikkerhetstest (generell biokjemi og fullstendig blodtelling) innenfor det normale referanseområdet eller med abnormiteter som anses som klinisk ubetydelig av det medisinske forskerteamet og ikke krever farmakologisk behandling.
• Tilstrekkelig venøs tilgang for blodprøvetaking som kreves av prosedyrene beskrevet i denne protokollen og fraværet av nål, blod eller medisinsk prosedyre fobi.
• Beredskap og evne til å konsumere all mat som er inkludert i vurderingene og kostholdsinngrep.
• Evne til å forstå og overholde studieprosedyrer, som vurdert av forskerteamet.
• Tilgjengelighet for å delta i studien.
• Forpliktelse til å fullføre studien uavhengig av den tildelte gruppen.

Eksklusjonskriterier:

• Diagnostisering eller tilstedeværelse av tegn eller symptomer som etter forskerteamet er kontraindikert kostholdsintervensjonen eller noen av prosedyrene som er inkludert i studien.
• Diagnose eller historie med metabolsk (inkludert alle typer diabetes mellitus), hematologisk, lunge, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk, immun, lever-, nyre-, urologiske eller psykiatriske sykdommer som kan forstyrre studieutfall eller protokollhoved.
• Historien om enhver kirurgisk prosedyre som etter forskerteamets mening kan endre energimetabolisme eller fordøyelsesfunksjon i løpet av studien.
• Etter å ha blitt utsatt for medisinske prosedyrer som involverer en estimert stråledose som overstiger 5 mSv de siste 5 årene eller 10 mSv over livet.
• Bruk av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å endre kroppsvekt eller appetitt.
• Vekttap som overstiger 10% de siste to årene eller mer enn 5% det siste halvåret, med mindre fullført vektgjenoppretting har skjedd.
• Overholdelse av ukonvensjonelle kostholdsmønstre, som veganske eller faste dietter, eller manglende evne til å tolerere matvarene som ble gitt under studien.
• Graviditet, planer om å bli gravid i løpet av de neste to årene, postpartumperioden (innen 12 måneder etter levering), eller amming.
• Perimenopausal status, definert som tilstedeværelsen av uregelmessige menstruasjonssykluser, hormonelle forandringer som indikerer perimenopause, eller menopausale symptomer.
• Deltakelse i alle typer ernæringsinngrep eller behandling i løpet av de siste tre månedene.
• Diagnose eller risikofaktorer for utvikling av en spiseforstyrrelse.
• Hyppige forstyrrelser i søvn-våkne syklusen.
• Klinisk signifikante avvik ved gastrisk tømming, nåværende diagnose av enhver form for diabetes, blodtrykk som overstiger 160/90 mmHg, eller hvilende hjertefrekvens under 50 eller over 100 slag per minutt (mens du sitter), uavhengig av stabil bruk av antihypertensiv medisinering.
• Aktiv eller ubehandlet ondartet sykdom eller remisjon fra en klinisk signifikant ondartet sykdom i mindre enn fem år før evalueringen.
• Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller en positiv narkotikatest, med mindre det på grunn av medisiner er foreskrevet av helsepersonell.
• Røyking, vaping eller vanlig bruk av tobakksprodukter, med mindre avholdende i minst 72 påfølgende timer i løpet av de siste fire ukene.
• Vanlige koffeinforbruk som overstiger tilsvarende tre espressokaffe per dag (225 mg/dag).
• Å være et direkte slektning eller husholdningsmedlem i forskerteamet.
• Enhver annen tilstand som etter forskerteamets mening kontraindiserer studiedeltakelse.