Adattamento del tessuto adiposo marrone umano alla restrizione calorica (BATON)

Criteri di inclusione:

• L'indice di massa corporea (BMI) di 27-40 kg/m², con una percentuale di grasso corporeo (determinato da DXA, WI oliso) superiore al 25% negli uomini e 30% nelle donne.
• Riportato un peso corporeo stabile nei 3 mesi precedenti (variazioni di peso corporeo inferiore al 3%).
• Risultati dei test di sicurezza di laboratorio (biochimica generale e emocromo completo) all'interno del normale intervallo di riferimento o con anomalie ritenute clinicamente insignificanti dal team di ricerca medica e non richiedono un trattamento farmacologico.
• Accesso venoso adeguato per il campionamento del sangue richiesto dalle procedure descritte in questo protocollo e assenza di ago, sangue o fobia di procedura medica.
• Preparabilità e capacità di consumare tutti gli alimenti inclusi nelle valutazioni e nell'intervento dietetico.
• Capacità di comprendere e rispettare le procedure di studio, come valutato dal team di ricerca.
• Disponibilità per partecipare allo studio.
• Impegno a completare lo studio indipendentemente dal gruppo assegnato.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi o presenza di segni o sintomi che, secondo l'opinione del team di ricerca, possono controindicare l'intervento dietetico o qualsiasi delle procedure incluse nello studio.
• Diagnosi o storia del metabolico (incluso qualsiasi tipo di diabete mellito), ematologiche, polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, neurologiche, immunitarie, epatiche, renali, urologiche o psichiatriche che potrebbero interferire con i risultati dello studio o l'adesione al protocollo.
• La storia di qualsiasi procedura chirurgica che, secondo l'opinione del team di ricerca, potrebbe alterare il metabolismo energetico o la funzione digestiva nel corso dello studio.
• Essendo stato esposto a procedure mediche che coinvolgono una dose di radiazione stimata superiore a 5 msv negli ultimi 5 anni o 10 msv nel corso della vita.
• Uso di farmaci o integratori che sono noti per alterare il peso corporeo o l'appetito.
• La perdita di peso superiore al 10% negli ultimi due anni o più del 5% negli ultimi sei mesi, a meno che non si sia verificato un recupero di peso completato.
• Aderenza a modelli dietetici non convenzionali, come diete vegane o a digiuno, o incapacità di tollerare gli alimenti forniti durante lo studio.
• Gravidanza, prevede di rimanere incinta entro i prossimi due anni, periodo postpartum (entro 12 mesi dal parto) o l'allattamento.
• Stato perimenopausale, definito come la presenza di cicli mestruali irregolari, cambiamenti ormonali indicativi di perimenopausa o sintomi di menopausa.
• Partecipazione a qualsiasi tipo di intervento nutrizionale o trattamento negli ultimi tre mesi.
• Diagnosi o fattori di rischio per lo sviluppo di un disturbo alimentare.
• Frequenti interruzioni nel ciclo del sonno.
• Anomalie clinicamente significative nello svuotamento gastrico, la diagnosi attuale di qualsiasi forma di diabete, la pressione arteriosa superiore a 160/90 mmHg o la frequenza cardiaca a riposo al di sotto di 50 o sopra i 100 battiti al minuto (mentre seduti), indipendentemente dall'uso stabile di farmaci antiipertensivi.
• Malattia maligna attiva o non trattata da una malattia maligna clinicamente significativa per meno di cinque anni prima della valutazione.
• Storia di abuso di droghe o alcol o un test farmacologico positivo, a meno che non sia a causa di un farmaco prescritto da un operatore sanitario.
• Fumo, svapo o uso abituale dei prodotti del tabacco, a meno che non si astengano per almeno 72 ore consecutive nelle ultime quattro settimane.
• Consumo abituale di caffeina supera l'equivalente di tre caffè espresso al giorno (225 mg/die).
• Essere un membro diretto o un membro familiare del personale del team di ricerca.
• Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione del team di ricerca, controindifica la partecipazione allo studio.