Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van menselijk bruin vetweefsel aan caloriebeperking (BATON)

9 mei 2026 bijgewerkt door: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada

Aanpassing van menselijk bruin vetweefsel aan caloriebeperking (stokje)

De Baton -studie onderzoekt hoe human bruin vetweefsel (BAT) zich aanpast aan een gecontroleerd calorisch beperkingsdieet bij jonge volwassenen met obesitas. Een dieetgroep voor gewichtsonderhoud wordt vergeleken met een groep na een dieet dat is ontworpen om een ​​gewichtsverlies van 8-10% gedurende een periode van 12-16 weken te veroorzaken. Uitkomstbeoordelingen omvatten geavanceerde technologieën zoals PET-CT en moleculaire analyses van BAT. Het overkoepelende doel is om een ​​dieper inzicht te krijgen in de rol van menselijke vleermuis bij de regulering van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanje, 18007
        • Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) van 27-40 kg/m², met een lichaamsvetpercentage (bepaald door DXA, hologisch WI) van meer dan 25% bij mannen en 30% bij vrouwen.
  • Gerapporteerde stabiel lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 3 maanden (lichaamsgewichtveranderingen van minder dan 3%).
  • Laboratoriumveiligheidstestresultaten (algemene biochemie en volledige bloedtelling) binnen het normale referentiebereik of met afwijkingen die door het medisch onderzoeksteam klinisch onbeduidend worden geacht en geen farmacologische behandeling vereisen.
  • Adequate veneuze toegang voor bloedbemonstering vereist door de procedures beschreven in dit protocol en afwezigheid van naald-, bloed- of medische procedure fobie.
  • Bereidheid en vermogen om alle voedingsmiddelen te consumeren die zijn opgenomen in de beoordelingen en dieetinterventie.
  • Vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en te voldoen, zoals beoordeeld door het onderzoeksteam.
  • Beschikbaarheid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Toewijding aan het voltooien van de studie, ongeacht de toegewezen groep.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of aanwezigheid van tekenen of symptomen die naar de mening van het onderzoeksteam de voedingsinterventie of een van de procedures in het onderzoek kunnen contra -indiceren.
  • Diagnose of geschiedenis van metabolisch (inclusief elk type diabetes mellitus), hematologische, long, cardiovasculair, gastro -intestinaal, neurologisch, immuun, lever, nier, urologische, of psychiatrische ziekten die kunnen interfereren met onderzoeksresultaten of protocolopheren.
  • Geschiedenis van elke chirurgische procedure die in de mening van het onderzoeksteam het energiemetabolisme of de spijsverteringsfunctie tijdens de studie zou kunnen veranderen.
  • Zijn blootgesteld aan medische procedures met een geschatte stralingsdosis van meer dan 5 MSV in de afgelopen 5 jaar of 10 MSV gedurende een leven lang.
  • Gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht of eetlust veranderen.
  • Gewichtsverlies van meer dan 10% in de afgelopen twee jaar of meer dan 5% in de afgelopen zes maanden, tenzij het voltooide gewichtherstel heeft plaatsgevonden.
  • Naleving van onconventionele voedingspatronen, zoals veganistische of nuchtere diëten, of onvermogen om het voedsel te verdragen tijdens de studie.
  • Zwangerschap, plannen om binnen de komende twee jaar zwanger te worden, postpartumperiode (binnen 12 maanden na de bevalling) of lactatie.
  • Perimenopauzale status, gedefinieerd als de aanwezigheid van onregelmatige menstruatiecycli, hormonale veranderingen die wijzen op de perimenopauze of symptomen van de menopauze.
  • Deelname aan elk type voedingsinterventie of behandeling in de afgelopen drie maanden.
  • Diagnose of risicofactoren voor de ontwikkeling van een eetstoornis.
  • Frequente verstoringen in de slaap-waakcyclus.
  • Klinisch significante afwijkingen in maaglediging, de huidige diagnose van elke vorm van diabetes, bloeddruk van meer dan 160/90 mmHg of rustende hartslag onder de 50 of meer dan 100 slagen per minuut (terwijl zitten), ongeacht stabiel antihypertensief medicijngebruik.
  • Actieve of onbehandelde kwaadaardige ziekte of remissie van een klinisch significante kwaadaardige ziekte gedurende minder dan vijf jaar voorafgaand aan de evaluatie.
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of een positieve drugstest, tenzij door een medicatie voorgeschreven door een zorgverlener.
  • Roken, vapen of gebruikelijk gebruik van tabaksproducten, tenzij het de afgelopen vier weken minstens 72 opeenvolgende uren is onthouden.
  • Gewoonlijk cafeïneconsumptie dat het equivalent van drie espressomoffen per dag (225 mg/dag) overschrijdt.
  • Een direct familielid of huishouden lid van het personeel van het onderzoeksteam.
  • Elke andere aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam, de deelname van de studie contra -indiceert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Gedragsmatig: Gewichtsonderhoud dieet
Dieetinterventie bestaande uit een maaltijdplan dat is ontworpen om een ​​stabiel lichaamsgewicht tot 16 weken te behouden.
Experimenteel: Gewichtsverliesgroep
Gedragsmatig: Calorische beperking dieet
Dieetinterventie bestaande uit een maaltijdplan dat is ontworpen om een ​​gewichtsverlies van 8-10% gedurende een periode van 12-16 weken te veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vleermuisvolume
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Bat 18f-FDG opname bij koude blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Bat UCP-1 eiwitgehalte
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Gemiddelde adipocytengrootte
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bat Transcriptomics (RNA -sequencing)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Rustende systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Rustende diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vetmassa (kg) door DXA
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vetvrije massa (kg) door DXA
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vetmassa (kg) door bioimpedanciometrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vetvrije massa (kg) door bioimpedanciometrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Rustende energie -uitgaven (kcal/dag) gemeten door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Ad libitum energie -inname (KCAL) gemeten in een testmaaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde thermogenese (% van de uitgaven voor rustenergie) gemeten door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Rustende hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
RMSSD, SDNN
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Maximale vetoxidatie (g/min) door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Lichamelijke activiteit (tellingen) gemeten door versnellingsbak
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Sedentaire tijd (min) gemeten door versnellingsbak
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Gewoonlijk voedselconsumptie verzameld door een vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Serum totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum C-reactief eiwit (Mg/L)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum thyrotropin (µu/ml)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum alanine aminotransferase (u/l)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum aspartaat aminotransferase (u/l)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum gamma-glutamyltransferase (u/l)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum LDL -cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum HDL -cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum glucose (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum insuline (u/ml)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum hemoglobine A1C (mmol/mol)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum triiodothyronine (ng/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Serum thyroxine (ng/dl)
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Slaaptijd (min) gemeten door versnellingsbak
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Handgripsterkte (kg) gemeten met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in insulineconcentratie (U/ml) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Maaltijd-geïnduceerde veranderingen in glucoseconcentratie (mmol/L) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in lactaatconcentraties (mmol/L) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in triglyceridenconcentraties (mg/dl) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in totale cholesterolconcentraties (mg/dl) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in vrije vetzuren (mmol/L) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in glycerolconcentraties (mmol/L) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Door maaltijd geïnduceerde veranderingen in 3-hydroxybutyraatconcentraties (mmol/L) in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Functionele mobiliteit gemeten door "Timed Up and Go (Tug)" test
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Loopsnelheid (m/s) gemeten door een loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijkse leven (ADL) gemeten door "Barthel Index"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Voedsel hunkeren gemeten met behulp van de vragenlijst "Food Craving Inventory"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Controle van eetgedrag gemeten met behulp van de "controle van het eten van wekelijkse vragenlijst"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Cognitieve beperking van voedselinname gemeten met behulp van de "drie-factor eten vragenlijst"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Food Disinhibition gemeten met behulp van de "drie-factor eetvragenlijst"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Subjectieve honger gemeten met behulp van de "drie-factor eetvragenlijst"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Binge -eetgedrag gemeten met behulp van de "Binge Eating Questionnaire"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vastende eetlust-gerelateerde sensaties gemeten met behulp van "Visual Analoge Scales (VAS)"
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
De schalen variëren van 0 tot 100
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Maaltijd-geïnduceerde veranderingen in eetlust-gerelateerde sensaties gemeten met behulp van "Visual Analoge Scales (VAS)" in reactie op een gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
De schalen variëren van 0 tot 100
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Energie -efficiëntie (w/kcal) tijdens het fietsen, beoordeeld door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Vastus lateralis dikte (cm) gemeten door echografie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Subcutane vetdikte (cm) gemeten door echografie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Oppervlakkige vetdikte (cm) gemeten door echografie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Preperitoneale vetdikte (cm) gemeten door echografie
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt).
Koolhydraatinlaat (g/dag) verzameld via drie 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vetinname (g/dag) verzameld via drie 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Eiwitinname (g/dag) verzameld via drie 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Vezelinlaat (g/dag) verzameld via drie 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie
Basislijn; Einde van de voedingsinterventie (week 12/16, afhankelijk van wanneer de deelnemer een gewichtsverlies van 8-10% bereikt); 6 maanden na het einde van de voedingsinterventie; 12 maanden na het einde van de voedingsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSD-2024-004
  • PID2021-127582OA-I00 (Andere identificatie: University of Granada)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren