- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878989
Ihmisen ruskean rasvakudoksen sopeutuminen kalorirajoitukseen (BATON)
lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Ihmisen ruskean rasvakudoksen sopeutuminen kalorirajoitukseen (baton)
Baton -tutkimuksessa tutkitaan, kuinka ihmisen ruskea rasvakudos (BAT) sopeutuu hallittuun kalorirajoitusruokavalioon liikalihavuudella olevilla nuorilla aikuisilla.
Painonhuollon ruokavalioryhmää verrataan ryhmään, jonka jälkeen ruokavalio, joka on suunniteltu indusoimaan 8-10% painonpudotusta 12-16 viikon aikana.
Tulosarviointiin sisältyy edistyneitä tekniikoita, kuten PET-CT ja BAT: n molekyylianalyysit.
Ylimääräinen tavoite on saada syvempi käsitys ihmisen lepakon roolista kehon painon säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18007
- Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) 27-40 kg/m², kehon rasvaprosentti (määritetty DXA, hologinen WI), yli 25% miehillä ja 30% naisilla.
- Ilmoitti vakaa ruumiinpainoa edellisen 3 kuukauden aikana (kehon painon muutokset ovat alle 3%).
- Laboratorioturvallisuustestitulokset (yleinen biokemia ja täydellinen veren määrä) normaalilla referenssialueella tai lääketieteellisen tutkimusryhmän kliinisesti merkityksettömänä poikkeavuuksilla, jotka eivät vaadi farmakologista hoitoa.
- Riittävä laskimoiden pääsy verinäytteisiin, joita tässä protokollassa kuvattujen toimenpiteiden ja neulan, veren tai lääketieteellisen toimenpiteen fobian puuttuminen.
- Valmius ja kyky kuluttaa kaikki arviot ja ruokavalion interventioihin sisältyvät elintarvikkeet.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä, kuten tutkimusryhmä arvioi.
- Saatavuus osallistua tutkimukseen.
- Sitoutuminen tutkimuksen loppuun saattamiseen riippumatta osoitetusta ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkien tai oireiden diagnosointi tai läsnäolo, jotka tutkimusryhmän mielestä voi vastata ruokavalion interventioon tai mihin tahansa tutkimukseen sisältyviin toimenpiteisiin.
- Metabolisen diagnoosi tai historia (mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus), hematologinen, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, maha -suolikanavan, neurologinen, immuuni-, maksa-, munuais-, urologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voisi häiritä tutkimuksen tuloksia tai protokollan tarttumista.
- Kaikkien kirurgisten toimenpiteiden historia, joka tutkimusryhmän mielestä voisi muuttaa energian aineenvaihduntaa tai ruuansulatustoimintaa tutkimuksen aikana.
- Saatuaan altistumisen lääketieteellisille toimenpiteille, joihin liittyy arvioitu säteilyannos, joka ylittää 5 MSV viimeisen 5 vuoden aikana tai 10 MSV: n aikana elinaikanaan.
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan ruumiinpainoa tai ruokahalua.
- Painonpudotus, joka ylittää 10% viimeisen kahden vuoden aikana tai enemmän kuin 5% viimeisen kuuden kuukauden aikana, ellei painon palautumista ole tapahtunut.
- Epätavanomaisten ruokavaliomallien, kuten vegaanien tai paasto -ruokavalioiden, noudattaminen tai kyvyttömyys sietää tutkimuksen aikana tarjottuja ruokia.
- Raskaus, aikoo tulla raskaaksi seuraavan kahden vuoden aikana, synnytyksen jälkeisen ajan (12 kuukauden kuluessa synnytyksestä) tai imetyksen jälkeen.
- Perimenopausaalinen tila, joka on määritelty epäsäännöllisten kuukautisyklien läsnäoloksi, hormonaaliset muutokset, jotka viittaavat perimenopaapuihin tai vaihdevuosien oireisiin.
- Osallistuminen minkä tahansa tyyppiseen ravitsemukselliseen interventioon tai hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Syömishäiriön kehittymisen diagnoosi tai riskitekijät.
- Unen herätysjakson usein tapahtuvat häiriöt.
- Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia mahalaukun tyhjentämisessä, kaikenlaisen diabeteksen virran diagnoosissa, verenpaineessa yli 160/90 mmHg tai lepo syke alle 50 tai yli 100 lyöntiä minuutissa (istuen) riippumatta vakaasta läpikulmojen alenemislääketieteen käytöstä.
- Aktiivinen tai käsittelemätön pahanlaatuista sairautta tai remissio kliinisesti merkitsevästä pahanlaatuisesta taudista alle viisi vuotta ennen arviointia.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai positiivinen huumetesti, ellei terveydenhuollon ammattilaisen määräämästä lääkityksestä.
- Tupakkatuotteiden tupakointi, tyhjentäminen tai tavanomainen käyttö, ellei pidä vähintään 72 peräkkäistä tuntia viimeisen neljän viikon aikana.
- Tavanomainen kofeiinin kulutus, joka ylittää kolmen espressokahvin vastaavan päivässä (225 mg/päivä).
- Ollessaan tutkimusryhmän henkilöstön suora sukulainen tai kotitalousjäsen.
- Kaikki muut ehdot, jotka tutkimusryhmän mielestä tottelee tutkimuksen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Ruokavalion interventio, joka koostuu ateriasuunnitelmasta, jonka tarkoituksena on ylläpitää vakaan kehon painoa jopa 16 viikkoon.
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusryhmä
|
Ruokavalion interventio, joka koostuu ateriasuunnitelmasta, jonka tarkoituksena on indusoida 8-10% painonpudotus 12-16 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepakoiden tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
Bat 18F-FDG: n imeytyminen kylmän altistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
Bat UCP-1 -proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
Keskimääräinen adiposyytin koko
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAT -transkriptiikan (RNA -sekvensointi)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Vyötärön ympärysmitta (CM)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Lonkan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Lepäävä systolinen verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Lepo diastolinen verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
DXA: n rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Rasvaton massa (kg), kirjoittanut DXA
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Rasvamassa (kg) bioimpedanciometrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Rasvaton massa (kg) bioimpedanciometrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Kehon massaindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Epäsuoralla kalorimetrialla mitattu lepoenergiamenot (KCAL/päivä)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Ad libitum -energian saanti (KCAL) mitattu testiateriossa
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttama lämpögeneesi (% lepoenergiamenot) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Lepo sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
RMSSD, SDNN
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
Maksimaalinen rasvan hapettuminen (g/min) epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Fyysinen aktiivisuus (laskelmat) mitattuna kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Istuva aika (min) mitattuna kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Ruokataajuuskyselyn keräämä tavanomainen ruoan kulutus
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (Mg/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin tyrotropiini (µU/ml)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin alaniini -aminotransferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin aspartaatti aminotransferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin gamma-glutamyyli-transferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin LDL -kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin HDL -kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin glukoosi (MG/DL)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin insuliini (U/ML)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin hemoglobiini A1C (mmol/mol)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin triiodhyroniini (ng/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Seerumin tyroksiinin (ng/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Uniaika (min) mitattuna kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Kädensijan lujuus (kg) mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset insuliinipitoisuudessa (U/ml) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset glukoosipitoisuudessa (mmol/l) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset laktaattipitoisuuksissa (mmol/l) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset triglyseridipitoisuuksissa (mg/dl) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset kokonaiskolesterolipitoisuuksissa (mg/dl) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset vapaissa rasvahapoissa (mmol/l) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset glyserolipitoisuuksissa (mmol/l) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset 3-hydroksibutyraattipitoisuuksissa (mmol/l) vasteena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Funktionaalinen liikkuvuus mitattuna "ajoitettuun ja go (hinaus)" testi
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Kävelynopeus (m/s) mitattuna kävelynopeuden testillä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) mitattuna "Barthel Index"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Ruokahalu mitattuna "Food Craining Inventory" -kyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Syömiskäyttäytymisen hallinta mitattuna "Syömisen viikoittaisen kyselylomakkeen hallintaan"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Ruoan saannin kognitiivinen rajoitus mitattuna käyttämällä "kolmifaktorista syömiskyselyä"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Ruoanpoistaminen mitattuna "kolmifaktorisella syömiskyselyllä"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Subjektiivinen nälkä mitattuna "kolmifaktorisella syömiskyselyllä"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Binge -syömiskäyttäytyminen mitattuna käyttämällä "liiallinen syömiskysely"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Paastohaluon liittyvät tuntemukset mitattuna käyttämällä "visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS)"
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Asteikot vaihtelevat välillä 0 - 100
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
Aterian aiheuttamat muutokset ruokahaluun liittyvissä tunneissa, jotka on mitattu "visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) käyttämällä" vastauksena standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Asteikot vaihtelevat välillä 0 - 100
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
Energiatehokkuus (w/kcal) pyöräilyn aikana, arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Vastus lateralis -paksuus (cm) mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Ihonalainen rasvan paksuus (cm) mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Pinnallinen rasvan paksuus (cm) mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Preperitoneaalinen rasvan paksuus (cm) mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16 riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen).
|
|
|
Hiilihydraattien saanti (g/päivä), joka on kerätty kolmen 24 tunnin muistutuksen kautta
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Rasvan saanti (g/päivä), joka on kerätty kolmen 24 tunnin palautuksen kautta
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Proteiinin saanti (g/päivä), joka on kerätty kolmen 24 tunnin palautuksen kautta
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
|
|
Kuitujen saanti (g/päivä), joka on kerätty kolmen 24 tunnin palautuksen kautta
Aikaikkuna: Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso; Ruokavalion intervention loppu (viikko 12/16, riippuen siitä, milloin osallistuja saavuttaa 8-10% painonpudotuksen); 6 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen; 12 kuukautta ruokavalion intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Energian saanti
- Kalorirajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSD-2024-004
- PID2021-127582OA-I00 (Muu tunniste: University of Granada)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .