Адаптация коричневой жировой ткани человека к ограничению калорий (BATON)

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) 27-40 кг/м² с процентом жира в организме (определяется DXA, Hologic WI), превышающим 25% у мужчин и 30% у женщин.
• Сообщалось о стабильной массе тела в течение предыдущих 3 месяцев (изменение массы тела менее 3%).
• Результаты испытаний на лабораторную безопасность (общая биохимия и полное количество крови) в рамках нормального эталонного диапазона или с аномалиями, которые считаются клинически незначимыми группами медицинских исследований и не требуя фармакологического лечения.
• Адекватный венозный доступ для отбора проб крови, требуемый для процедур, описанных в этом протоколе, и отсутствия игла, крови или медицинской процедуры.
• Готовность и способность потреблять все продукты, включенные в оценки и диетическое вмешательство.
• Способность понимать и соблюдать процедуры изучения, как оценивается исследовательской группой.
• Доступность для участия в исследовании.
• Приверженность завершению исследования независимо от назначенной группы.

Критерии исключения:

• Диагностика или наличие признаков или симптомов, которые, по мнению исследовательской группы, могут противопоказаны диетическому вмешательству или любой из процедур, включенных в исследование.
• Диагностика или в анамнезе метаболического (включая любого типа сахарного диабета), гематологического, легочного, сердечно -сосудистых, желудочно -кишечных, неврологических, иммунных, печеночных, почечных, урологических или психиатрических заболеваний, которые могут мешать результатам исследования или приверженности протокола.
• История любой хирургической процедуры, которая, по мнению исследовательской группы, может изменить энергетический обмен или пищеварительную функцию в ходе исследования.
• Подвергаясь воздействию медицинских процедур, включающих расчетную дозу радиации, превышающую 5 MSV за последние 5 лет или 10 MSV за всю жизнь.
• Использование лекарств или добавок, которые, как известно, изменяют массу тела или аппетит.
• Потеря веса превышает 10% за последние два года или более 5% за последние шесть месяцев, если не произошло завершенное восстановление веса.
• Приверженность нетрадиционным диетическим моделям, таким как веганские или натощак, или неспособность переносить продукты, предоставленные во время исследования.
• Беременность, планы забеременеть в течение следующих двух лет, послеродовой период (в течение 12 месяцев после родов) или лактации.
• Статус перименопаузы, определяемый как наличие нерегулярных менструальных циклов, гормональные изменения, указывающие на перименопаузу или симптомы менопаузы.
• Участие в любом типе питательного вмешательства или лечения в течение последних трех месяцев.
• Диагностика или факторы риска развития расстройства пищевого поведения.
• Частые нарушения в цикле сна бодрствования.
• Клинически значимые аномалии в опорожении желудка, текущий диагноз любой формы диабета, артериальное давление, превышающее 160/90 мм рт.
• Активное или необработанное злокачественное заболевание или ремиссия от клинически значимого злокачественного заболевания в течение менее пяти лет до оценки.
• История наркотиков или злоупотребления алкоголем или положительный тест на наркотики, если не из -за лекарства, предписанного медицинским работником.
• Курение, вейпинг или привычное использование табачных изделий, если только в течение последних четырех недель не воздерживается не менее 72 часов подряд.
• Привычное потребление кофеина, превышающее эквивалент трех кофе эспрессо в день (225 мг/день).
• Быть прямым родственником или членом домохозяйства сотрудников исследовательской группы.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, противопоказано участию в исследовании.