Anpassung des menschlichen braunen Fettgewebes zur Kalorienbeschränkung (BATON)

Einschlusskriterien:

• Body Mass Index (BMI) von 27-40 kg/m², wobei ein Körperfettprozentsatz (bestimmt durch DXA, hologisches WI) bei Männern über 25% und bei Frauen 30% übersteigt.
• Berichtete über die vorangegangenen 3 Monate stabiles Körpergewicht (Körpergewichtsveränderungen von weniger als 3%).
• Laborsicherheitstestergebnisse (allgemeine Biochemie und vollständige Blutzahl) innerhalb des normalen Referenzbereichs oder mit Anomalien, die vom medizinischen Forschungsteam klinisch unbedeutend angesehen werden und keine pharmakologische Behandlung benötigen.
• Angemessener venöser Zugang zur Blutprobenahme, die durch die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren und das Fehlen von Nadel-, Blut- oder medizinischen Verfahren Phobie erforderlich sind.
• Bereitschaft und Fähigkeit, alle Lebensmittel zu konsumieren, die in die Bewertungen und die Ernährungsintervention enthalten sind.
• Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und zu erfüllen, wie vom Forschungsteam bewertet.
• Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie.
• Verpflichtung zum Abschluss der Studie unabhängig von der zugewiesenen Gruppe.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose oder Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen, die nach Ansicht des Forschungsteams die Ernährung oder eines der in der Studie enthaltenen Verfahren kontraindizieren können.
• Diagnose oder Vorgeschichte von Stoffwechsel (einschließlich einer Art von Diabetes mellitus), hämatologischer, pulmonaler, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, neurologischer, immuner, hepatischer, nierener, urologischer oder psychiatrischer Krankheiten, die die Ergebnisse des Studiums oder des Protokolls beeinträchtigen könnten.
• Die Geschichte eines chirurgischen Eingriffs, der nach Meinung des Forschungsteams den Energiestoffwechsel oder die Verdauungsfunktion im Verlauf der Studie verändern könnte.
• Nach medizinischen Verfahren mit einer geschätzten Strahlendosis von mehr als 5 MSV in den letzten 5 Jahren oder 10 mSV über ein Leben lang ausgesetzt.
• Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht oder den Appetit verändern.
• Gewichtsverlust von mehr als 10% in den letzten zwei Jahren oder mehr als 5% in den letzten sechs Monaten, es sei denn, die Gewichtsrückgewinnung ist aufgetreten.
• Einhaltung unkonventioneller Ernährungsmuster wie vegane oder Fastendiäten oder Unfähigkeit, die während der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu tolerieren.
• Schwangerschaft, plant, innerhalb der nächsten zwei Jahre schwanger zu werden, nach der Geburt (innerhalb von 12 Monaten nach der Entbindung) oder der Laktation.
• Perimenopausestatus, definiert als das Vorhandensein unregelmäßiger Menstruationszyklen, hormonelle Veränderungen, die auf die Perimenopause oder die Menopausesymptome hinweisen.
• Teilnahme an jeglicher Art von Ernährungsintervention oder Behandlung innerhalb der letzten drei Monate.
• Diagnose oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer Essstörung.
• Häufige Störungen im Schlaf-Wach-Zyklus.
• Klinisch signifikante Anomalien bei der Magenentleerung, die Stromdiagnose jeglicher Form von Diabetes, Blutdruck von 160/90 mmHg oder eine ruhende Herzfrequenz unter 50 oder mehr als 100 Schlägen pro Minute (während), unabhängig von stabilem vorhypertensivem Medikationsgebrauch.
• Aktive oder unbehandelte maligne Erkrankung oder Remission einer klinisch signifikanten malignen Erkrankung für weniger als fünf Jahre vor der Bewertung.
• Anamnese des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs oder eines positiven Drogentests, es sei denn, ein Medikament, das von einem medizinischen Fachmann verschrieben wird.
• Rauchen, Dampfen oder gewohnheitsmäßige Verwendung von Tabakprodukten, es sei denn, in den letzten vier Wochen abstinent für mindestens 72 aufeinanderfolgende Stunden.
• Gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum über das Äquivalent von drei Espresso -Kaffees pro Tag (225 mg/Tag).
• Ein direkter Verwandter oder Haushaltsmitglied des Forschungsteampersonals.
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Forschungsteams die Teilnahme der Studienbeteiligung widerspricht.