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Adaptation du tissu adipeux brun humain à la restriction des calories (BATON)

9 mai 2026 mis à jour par: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada

Adaptation du tissu adipeux brun humain à la restriction des calories (Baton)

L'étude Baton étudie comment le tissu adipeux brun humain s'adapte à un régime de restriction calorique contrôlé chez les jeunes adultes atteints d'obésité. Un groupe de régime alimentaire d'entretien de poids sera comparé à un groupe suivant un régime conçu pour entraîner une perte de poids de 8 à 10% sur une période de 12 à 16 semaines. Les évaluations des résultats comprendront des technologies avancées telles que les analyses PET-CT et moléculaire de BAT. L'objectif primordial est de mieux comprendre le rôle de la batte humaine sur la régulation du poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Granada
      • Granada, Granada, Espagne, 18007
        • Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 40 kg / m², avec un pourcentage de graisse corporelle (déterminé par DXA, hologique WI) dépassant 25% chez les hommes et 30% chez les femmes.
  • A signalé un poids corporel stable au cours des 3 mois précédents (changements de poids corporel de moins de 3%).
  • Résultats des tests de sécurité en laboratoire (biochimie générale et introduction sanguine complète) dans la plage de référence normale ou avec des anomalies jugées cliniquement non significatives par l'équipe de recherche médicale et ne nécessitant pas de traitement pharmacologique.
  • Accès veineux adéquat pour l'échantillonnage sanguin requis par les procédures décrites dans le présent protocole et l'absence de phobie d'aiguille, de sang ou de procédure médicale.
  • Précision et capacité à consommer tous les aliments inclus dans les évaluations et l'intervention alimentaire.
  • Capacité à comprendre et à se conformer aux procédures d'étude, comme évalué par l'équipe de recherche.
  • Disponibilité à participer à l'étude.
  • Engagement à terminer l'étude, quel que soit le groupe assigné.

Critères d'exclusion:

  • Le diagnostic ou la présence de signes ou de symptômes qui, de l'avis de l'équipe de recherche, peuvent contre-dire l'intervention alimentaire ou l'une des procédures incluses dans l'étude.
  • Diagnostic ou antécédents de métabolisme (y compris tout type de diabète sucré), hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, immunitaire, hépatique, rénal, urologique ou psychiatrique qui pourrait intervenir avec les résultats de l'étude ou l'adhésion au protocole.
  • L'histoire de toute procédure chirurgicale qui, de l'avis de l'équipe de recherche, pourrait modifier le métabolisme énergétique ou la fonction digestive au cours de l'étude.
  • Ayant été exposé à des procédures médicales impliquant une dose de rayonnement estimée dépassant 5 MSV au cours des 5 dernières années ou 10 MSV au cours d'une vie.
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour modifier le poids corporel ou l'appétit.
  • La perte de poids dépassant 10% au cours des deux dernières années ou plus de 5% au cours des six derniers mois, sauf si la récupération de poids terminée s'est produite.
  • L'adhésion aux régimes alimentaires non conventionnels, tels que les régimes végétaliens ou à jeun, ou l'incapacité à tolérer les aliments fournis au cours de l'étude.
  • Grossesse, prévoit de devenir enceinte au cours des deux prochaines années, une période post-partum (dans les 12 mois après l'accouchement) ou une lactation.
  • Le statut périménopausique, défini comme la présence de cycles menstruels irréguliers, des changements hormonaux indiquant la périménopause ou les symptômes de la ménopause.
  • Participation à tout type d'intervention ou de traitement nutritionnel au cours des trois derniers mois.
  • Diagnostic ou facteurs de risque pour le développement d'un trouble de l'alimentation.
  • Des perturbations fréquentes dans le cycle veille du sommeil.
  • Anomalies cliniquement significatives dans la vidange gastrique, le diagnostic actuel de toute forme de diabète, la pression artérielle dépassant 160/90 mmHg ou la fréquence cardiaque au repos en dessous de 50 ou plus de 100 battements par minute (tandis que celle-ci), quelle que soit l'utilisation stable de médicaments antihypertense.
  • Maladie maligne active ou non traitée ou rémission d'une maladie maligne cliniquement significative pendant moins de cinq ans avant l'évaluation.
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou un test de drogue positif, sauf en raison d'un médicament prescrit par un professionnel de la santé.
  • Le tabagisme, le vapotage ou l'utilisation habituelle des produits du tabac, à moins d'être abstinent pendant au moins 72 heures consécutives au cours des quatre dernières semaines.
  • La consommation habituelle de caféine dépassant l'équivalent de trois cafés expresso par jour (225 mg / jour).
  • Étant un parent direct ou un membre du ménage du personnel de l'équipe de recherche.
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'équipe de recherche, contre-indique la participation de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Comportemental: Régime de maintien du poids
Intervention alimentaire comprenant un plan de repas conçu pour maintenir un poids corporel stable jusqu'à 16 semaines.
Expérimental: Groupe de perte de poids
Comportemental: Régime de restriction calorique
Intervention alimentaire composée d'un plan de repas conçu pour entraîner une perte de poids de 8 à 10% sur une période de 12 à 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume de chauve-souris
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Bat 18F-FDG Absorption lors de l'exposition au froid
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Contenu des protéines BAT UCP-1
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Taille moyenne des adipocytes
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptomique BAT (séquençage de l'ARN)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Poids (kg)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Tour de taille (cm)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Circonférence de la hanche (cm)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Tension artérielle systolique au repos (MMHG)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Pression artérielle diastolique au repos (MMHG)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Masse grasse (kg) par dxa
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Masse sans graisse (kg) par DXA
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Masse de graisses (kg) par bioimpédanciométrie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Masse sans graisse (kg) par bioimpédanciométrie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Indice de masse corporelle (kg / m2)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Dépense énergétique au repos (kcal / jour) mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Ad Libitum Energy Adke (KCAL) mesuré dans un repas d'essai
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
La thermogenèse induite par les repas (% de la dépense énergétique au repos) mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Variabilité du rythme cardiaque au repos
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
RMSSD, SDNN
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Oxydation maximale des graisses (g / min) par calorimétrie indirecte
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Activité physique (comptes) mesurée par accélérométrie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Temps sédentaire (min) mesuré par accélérométrie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Consommation alimentaire habituelle collectée par un questionnaire sur la fréquence alimentaire
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Cholestérol total sérique (mg / dL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Protéine sérique C-réactive (mg / L)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Thyrotrophine sérique (µU / ml)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Sérum alanine aminotransférase (U / L)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Aspartate aminotransférase sérique (U / L)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Gamma-glutamyl transférase sérique (U / L)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Triglycérides sériques (mg / dL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Cholestérol LDL sérique (Mg / DL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Cholestérol HDL sérique (Mg / DL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Glucose sérique (mg / dl)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Insuline sérique (U / ml)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Hémoglobine sérique A1C (mmol / mol)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Triiodothyronine sérique (NG / DL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Thyroxine sérique (NG / DL)
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Temps de sommeil (min) mesuré par accélérométrie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Résistance à la poignée (kg) mesurée à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans la concentration en insuline (U / ml) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans la concentration en glucose (MMOL / L) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les concentrations de lactate (MMOL / L) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les concentrations de triglycérides (mg / dL) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les concentrations totales de cholestérol (mg / dL) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les acides gras libres (MMOL / L) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les concentrations de glycérol (MMOL / L) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Changements induits par les repas dans les concentrations de 3-hydroxybutyrate (MMOL / L) en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Mobilité fonctionnelle mesurée par le test "chronométré et go (remorquez)"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Vitesse de marche (m / s) mesurée par un test de vitesse de démarche
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Indépendance dans les activités de la vie quotidienne (ADL) mesurées par "Barthel Index"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Les envies alimentaires mesurées à l'aide du questionnaire "Food Flive Inventory"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Contrôle du comportement alimentaire mesuré en utilisant le "Contrôle du questionnaire hebdomadaire de l'alimentation"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Restriction cognitive de l'apport alimentaire mesuré à l'aide du "questionnaire sur les aliments à trois facteurs"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Désinhibition alimentaire mesurée à l'aide du "questionnaire sur les aliments à trois facteurs"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
La faim subjective mesurée à l'aide du "questionnaire en matière de restauration à trois facteurs"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Comportement à l'alimentation excessive mesuré à l'aide du "questionnaire de restauration excessive"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Les sensations liées à l'appétit à jeun mesurées en utilisant "Visual Analog Scales (EVA)"
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Les échelles vont de 0 à 100
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Les changements induits par les repas dans les sensations liées à l'appétit mesurées à l'aide de "Visual Analog Scales (EVA)" en réponse à un repas standardisé
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Les échelles vont de 0 à 100
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Efficacité énergétique (w / kcal) pendant le cyclisme, évalué par calorimétrie indirecte
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Épaisseur de latéralis vastus (cm) mesurée par échographie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Épaisseur de graisse sous-cutanée (cm) mesurée par échographie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Épaisseur de graisse superficielle (cm) mesurée par échographie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Épaisseur de graisse préréritonéale (cm) mesurée par échographie
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%).
L'apport en glucides (g / jour) collecté à travers trois rappels de 24 heures
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Admission en graisse (g / jour) collecté à travers trois rappels de 24 heures
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
L'apport en protéines (G / jour) collecté à travers trois rappels de 24 heures
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
L'apport en fibres (g / jour) collecté à travers trois rappels de 24 heures
Délai: Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire
Base de référence; Fin de l'intervention alimentaire (semaine 12/16, selon le moment où le participant atteint une perte de poids de 8 à 10%); 6 mois après la fin de l'intervention alimentaire; 12 mois après la fin de l'intervention alimentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GSD-2024-004
  • PID2021-127582OA-I00 (Autre identifiant: University of Granada)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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