- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06886581
Onlineuddannelseskursus for at forbedre evidensbaseret ledelse (EVILEAD)
Effektivitet af onlineuddannelseskursus for at forbedre evidensbaseret ledelsespraksis: En klynge randomiseret to-arm kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske klyngeforsøg er at evaluere effektiviteten af onlineuddannelseskursus, målrettet mod enhedsledere for at forbedre personalets evidensbaserede færdigheder (individuelle resultater), EBP-implementering (teambaserede resultater) og kvaliteten af plejen (organisatoriske resultater). Feasibility and Fidelity of Interventionen vurderes også. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer onlineuddannelseskursus's evidensbaserede praksis?
- Forbedrer onlineuddannelseskursus's selvværd og selveffektivitet?
- Forbedrer onlineuddannelseskursus ledelsen for EBP -implementering på organisatorisk niveau?
- Forbedrer onlineuddannelseskursus kvaliteten af patientpleje?
- Reducerer onlineuddannelseskursusens fravær (sygeblade, intention om at forlade afdelingen eller hospitalet)?
Deltagerne vil:
- Deltagerne deltager i et syv-måneders onlineuddannelseskursus i lille gruppe eller praksis som sædvanligt.
- Syv kursusmoduler, læse kursusmateriale, forberede opgaver, deltage i peer -diskussioner.
- Selvvurdering, selvreflektion og give feedback til kursus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne klynge -randomiseringsundersøgelse vil evaluere effektiviteten af onlineuddannelseskursus, målrettet mod enhedsledere. Interventionen vil blive leveret på niveauet for klyngen, dvs. fagfolk inden for klynger (uddannelse af enhedsledere). Cluster randomiseringsundersøgelse passer til vores formål, fordi vores intention er at forbedre anvendelsen af beviser fra hele enhedsteams; Hele grupperne af samlinger af enkeltpersoner i menighedsenheder tildeles tilfældigt at modtage uddannelsesmæssig intervention i grupper, kaldet klynger.
Denne klyngeforsøg vil blive gennemført i to finske velbefindende tjenester i det sydlige Finland. Målgruppen for studier er enhedsledere, der arbejder inden for social og sundhedsvæsen i en ledelsesposition.
Enhederne vil blive randomiseret i to grupper: evidensbaseret lederuddannelse (eksperimentel gruppe) eller passiv kontrolgruppe. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe deltager i et syv måneders online-kursus med det formål at forbedre de evidensbaserede lederskabskompetencer.
Alle kvalificerede enhedsledere, der har vist deres interesse for at deltage i undersøgelsen, vil modtage en invitation -e -mail fra undersøgelsens kontaktperson (den administrerende direktør). E -mailen vil indeholde et link til undersøgelsesoplysninger og elektronisk informeret samtykke i forskning Electronic Data Capture Tool (REDCAP). Efter at have givet et elektronisk informeret samtykke, vil REDCAP føre til en baseline -undersøgelse (baggrundsoplysninger for deltagerne i de specifikke enheder, baseline -data). Enhedsledere tildeles til studiegruppen som deres enhed.
Alle medarbejdere, der arbejder i den samme enhed med enhedslederne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. For det første modtager medarbejderne en invitation -e -mail (sendt af en kontaktperson) for at forklare formålet med undersøgelsen og dens praktiske arrangementer. Hvis medarbejderen er villig til at deltage i undersøgelsen, vil hun eller han give et elektronisk indhold (REDCAP) og svare på elektroniske undersøgelser - men de deltager ikke i onlineuddannelse. Efter udfyldning af elektroniske former tildeles hvert medarbejdere til den samme studiegruppe som deres enhed.
Resultaterne er målrettet mod at evaluere effektiviteten af det evidensbaserede onlinekursus på individuelt, team og organisatorisk niveau. Dataene vil blive dannet på baggrund af enheden og dens deltagere, udfaldsdata, kursusfeedback og gennemførlighedsdata for onlineuddannelseskursus. Det primære slutpunkt med hensyn til effektiviteten af uddannelseskursen er en forbedring af EBP fra baseline til opfølgning (måned 7), målt umiddelbart efter interventionen ved hjælp af elektronisk undersøgelse administreret til enhedsledere og personale.
Analysen udføres med forsæt-til-behandling (ITT) basis. Antagelser om normalitet i resterne vil blive undersøgt. Egenskaberne for enheder og respondenter (medarbejdere) opsummeres med beskrivende statistikker for hver gruppe. Alle individer inden for klyngen vil blive inkluderet i retssagen. I beregningen af prøvestørrelsen blev der antaget en klyngeeffekt og regnskabsført som ICC -koefficienten. Til dataanalyse vil Mixed Effects-modellen eller to niveauer multilevel-modeller, der tager højde for klyngeeffekter, blive brugt. I modelanalysen estimeres og testes variationen i resultaterne mellem klynger for dens betydning. Intra-klyngekoefficienten (ICC) rapporteres. Den samlede effektivitet af resultaterne estimeres efter at have taget hensyn til klyngeeffekterne. En beskrivende resumé af basislinjeninformationen for både klynger og enkeltpersoner vil blive præsenteret først som tabeller med resume af data. Følsomhedsanalyser vil blive udført på enheder, hvor deltagelse i onlineuddannelse var lav for at evaluere, om interventions -tro har nogen virkning på resultaterne af det primære resultat. Resultaterne vil blive udtrykt ved hjælp af hastighedsforhold, oddsforhold eller mindst-kvadrater betyder forskelle med tilsvarende 95% CI'er, afhængigt af typen af resultat. Intracluster (eller intraklass) korrelationskoefficient (ICC) beregnes også.
Kovariatanalyse vil blive udført for at kontrollere for potentielle forvirrende faktorer i statistisk modellering. Deltagernes alder, køn og antallet af returnerede opgave (af hver deltager i interventionsgruppen) vil blive inkluderet i analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maritta A Välimäki, PhD
- Telefonnummer: +358-40-5599235
- E-mail: maritta.valimaki@helsinki.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maija Satamo, RN, MSc
- Telefonnummer: +358-50-4766116
- E-mail: maijakatriina.satamo@utu.fi
Studiesteder
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finland, 20014
- Rekruttering
- City of Helsinki
-
Kontakt:
- Mari A Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
Kontakt:
- Mari Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har vist deres vilje til at deltage i undersøgelsen,
- Enhedsledere har en officiel ledelsesposition i undersøgelsesorganisationen,
- Enheden har en ledere med en professionel licens til at arbejde inden for sundheds- eller socialplejesektor,
- enhedsledere repræsenterer ethvert køn,
- arbejder i en fuldtidsstilling,
- er i stand til at tale, læse og skrive på finsk og
- har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De medarbejdere, der er ude af tjeneste i rekrutteringsperioden (familieorlov, langvarig sygefravær, studieorlov eller enhver anden grund).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evidensbaseret lederuddannelse
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe deltager i et syv måneders online-kursus med det formål at forbedre de evidensbaserede lederskabskompetencer.
|
Kursets struktur vil følge trinnene i den evidensbaserede tilgang: (1) Hver deltager vil identificere deres specifikke enhedsproblem, der skal løses sammen med teamet, og enhedslederen vil arbejde med dette problem i løbet af kurset; (2) organisatoriske data vil blive samlet og analyseret for at forstå det centrale problem ved enheden; (3) videnskabelig litteratur vil blive søgt efter og kritisk vurderet; (4) synspunkterne fra interessenter (patienter, familiemedlemmer osv.) Vil blive overvejet sammen med implikationer; og (5) alle informationskilder samles sammen, og løsningen vil blive implementeret i praksis; Den virkelige situation vil blive evalueret.
Hvert modul inkluderer specifikt læringsmateriale (magtpunkter, videnskabelige artikler), peer-gruppe-diskussioner, kliniske øvelser og selvvurdering og selvreflektion.
Enhedslederne vil arbejde sammen deres enhedsmedlemmer.
Kurset vil blive kørt i en lille gruppe (ca. 15/agroup) og understøttet af tutorer.
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe
En passiv kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det evidensbaserede praksis spørgeskema (EBPQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Det evidensbaserede praksis-spørgeskema (EBPQ) vurderer implementeringen af evidensbaseret praksis (24 poster, score 1-7, tre underskalaer: 1) Viden/færdighederne (14 poster, score 1-7, 1 = fattige-7 = bedst, området 14-98, en højere score repræsenterer større viden i EBP); 2) holdningerne (4 poster, score 1-7, området 4-28; en højere score repræsenterer mere en positiv holdning til EBP; 3) en evidensbaseret praksis (6 poster, score 1-7, 1 = aldrig, 7 = ofte, rækkevidde 6-42); Den højere score er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Evertem Scale (RSE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Selvværdskala (RSE) evaluerer individuel selvtillid med en unidimensionel skala på 10 punkter ved at fokusere på både positive og negative følelser omkring jeget (4-punkts Likert-skala, 1 = meget enig-4 = stærkt uenig).
Summen score varierer mellem 10 til 40: den højere score er bedre og repræsenterer højere selvtillid.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Den generelle selveffektivitetsskala (GSE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Den generelle selveffektivitetsskala (GSE) vurderer optimistiske selvtillid for at klare en række vanskelige krav i livet med 10 genstande (en 4-punkts Likert-skala, 1 = slet ikke sandt, 4 = nøjagtigt sandt).
Summeret score varierer 10 - 40: Den højere score indikerer bedre mestringsevner.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS) - Personalversion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Implementering Leadership Scale (ILS)- Personal-version, er 12-punkts spørgeskema, der måler ledelse til EBP-implementering.
Det består af fire underskalaer: (1) proaktiv ledelse, (2) vidende ledelse, (3) støttende ledelse og (4) vedholdende ledelse.
Det scores fra 0 (slet ikke) til 4 (i meget stor udstrækning); Den højere samlede score repræsenterer stærkere implementering af EBP.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS) - Supervisor -version
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Implementering Leadership Scale (ILS)- Supervisor-versioner er 12-punkts spørgeskema, der måler lederskab til EBP-implementering.
Det består af fire underskalaer: (1) proaktiv ledelse, (2) vidende ledelse, (3) støttende ledelse og (4) vedholdende ledelse.
Det scores fra 0 (slet ikke) til 4 (i meget stor udstrækning); Den højere samlede score repræsenterer stærkere implementering af EBP.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten af pleje: Antal patientdødsfald (registerdata)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Antal patientdødsfald i en syv måneders opfølgningsperiode rapporteret i hospitalets registre; Lavere tal generelt er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten af pleje: Antal behandlingsklager (registerdata)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Antal patient/familiemedlemmers behandlingsklager i en syv måneders opfølgningsperiode rapporteret i hospitalets registre; Lavere tal generelt er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten af pleje: Antal medicinfejl (registerdata)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
En række medicinfejl i en syv måneders opfølgningsperiode rapporteret i hospitalets registre; Lavere tal generelt er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Arbejdsfravær: Antal personalefraværsdage (registerdata)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Antal personalets fraværsdage i en syv måneders opfølgningsperiode rapporteret i hospitalets registre (f.eks.
sygefravær); Lavere tal generelt er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Intention om at forlade afdelingen - undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
I løbet af de sidste seks måneder, hvor ofte en respondent har planlagt at forlade afdelingen ved hjælp af en fem-punkts skala (0 = aldrig; 1 = nu og da; 2 = ganske ofte; 3 = meget ofte; 4 = hele tiden): lavere score er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Intention om at forlade hospitalet - undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
I løbet af de sidste seks måneder, hvor ofte en respondent har planlagt at forlade hospitalet ved hjælp af en fem-punkts skala (0 = aldrig; 1 = nu og da; 2 = ganske ofte; 3 = meget ofte; 4 = hele tiden): lavere score er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
|
Intention om at forlade erhverv - undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
I løbet af de sidste seks måneder, hvor ofte en respondent har planlagt at forlade erhvervet ved hjælp af en fem-punkts skala (0 = aldrig; 1 = nu og da; 2 = ganske ofte; 3 = meget ofte; 4 = hele tiden): lavere score er bedre.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 7 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursus feedback - undersøgelse
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Kursus feedbackundersøgelse for deltagerne i eksperimentel gruppe (8 poster): 1) "Dette kursus appellerede til mig"; 2) "Jeg følte mig glad, da jeg deltog i kurset"; 3) "Deltagelse i kurset krævede for stor indsats fra mig"; 4) "Det var værd at deltage i dette kursus"; 5) "Jeg fandt dette kursus værdifuldt"; 6) "Jeg var i stand til at opfylde kursets krav"; 7) "Dette kursus passer godt til mine personlige værdier"; og 8) "Jeg vil anbefale kurset til andre".
Deltagerne vil overveje forslagene med fem mulige svar (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = hverken er enige eller uenige; 4 = enig; 5 = helt enig): Højere total score er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Antal samlede logs i hvert modul (F)
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal samlede loggs i hvert kursusmodul (F) beregnes; Højere total score er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Antal deltagere, der loggede ind på hvert modul (n)
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal deltagerne beregnes på Moodle -platformen, der loggede i hvert modul (N); Det højere antal deltagere er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Adhæsion til kurset (F)
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal returnerede kursusopgaver (F) ud af alle mulige opgaver beregnes; Det højere antal returnerede kursusopgaver er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Adhæsion til kursusopgaverne (N)
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal deltagere, der returnerede kursusopgaver ved hvert modul (N) beregnes; Det højere antal deltagere, der returnerede kursusopgaver, er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Drop-out fra intervention
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal deltagere, der forlader interventionen tidligt, beregnes (N).
|
Efter kurset, i måned 7.
|
|
Feasibility and Fidelity: Drop-out studiehastighed
Tidsramme: Efter kurset, i måned 7.
|
Antal deltagere, der forlader undersøgelsen tidligt (N), beregnes (ingen opfølgningsdata; lavere antal deltagere er bedre.
|
Efter kurset, i måned 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Anden identifikator: University of Helsinki)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .