- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886581
Kurs szkolenia online w celu poprawy przywództwa opartego na dowodach (EVILEAD)
Skuteczność online kursu szkoleniowego w celu poprawy opartych na dowodach praktyk przywódczy
Celem tego badania klinicznego klastra jest ocena skuteczności szkolenia online, skierowanego do liderów jednostek w celu ulepszenia umiejętności opartych na dowodach (indywidualne wyniki), wdrożenie EBP (wyniki zespołu) oraz jakość opieki (wyniki organizacyjne). Zostanie również oceniona wykonalność i wierność interwencji. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy szkolenie online poprawia praktykę opartą na dowodach personelu?
- Czy kurs szkoleniowy online poprawia samoocenę i poczucie własnej skuteczności personelu?
- Czy kurs szkoleniowy online poprawi przywództwo w celu wdrażania EBP na poziomie organizacyjnym?
- Czy szkolenie online poprawia jakość opieki nad pacjentem?
- Czy szkolenie online ogranicza nieobecność personelu (chore liście, zamiar opuszczenia oddziału lub szpitala)?
Uczestnicy:
- Uczestnicy dołączą do siedmiomiesięcznego szkolenia online w małej grupie lub jak zwykle ćwiczą.
- Siedem modułów kursów, przeczytaj materiały kursowe, przygotuj zadania, dołącz do dyskusji rówieśniczej.
- Samoocena, autorefleksja i przekazuj opinię kursu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie randomizacji klastra oceni skuteczność kursu szkoleniowego online, skierowanego do liderów jednostek. Interwencja zostanie dostarczona na poziomie klastra, tj. Specjaliści w klastrach (edukacja liderów jednostek). Badanie randomizacji klastra pasuje do naszych celów, ponieważ naszym zamiarem jest zwiększenie zastosowania dowodów przez całe zespoły jednostkowe; Całe grupy zbiorów osób w jednostkach oddziałowych są losowo przydzielane do otrzymywania interwencji edukacyjnej w grupach, określanych jako klastrów.
To próba klastra zostanie przeprowadzona w dwóch fińskich hrabstwach usług dobrego samopoczucia w południowej Finlandii. Docelową grupą badań są liderów jednostek pracujących w sektorze opieki społecznej i zdrowia na stanowisku kierowniczym.
Jednostki zostaną losowo losowo w dwóch grupach: szkolenia przywódcze oparte na dowodach (grupa eksperymentalna) lub grupa kontroli pasywnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej dołączą do siedmiomiesięcznego kursu online, mającym na celu poprawę kompetencji przywódczych opartych na dowodach.
Wszyscy kwalifikujący się liderzy jednostek, którzy wykazali się zainteresowaniem uczestnictwem w badaniu, otrzymają zaproszenie e -maila od osoby kontaktowej badania (dyrektor generalny). Wiadomość e -mail będzie zawierać link do badania informacji i elektronicznej świadomej zgody w narzędziu do przechwytywania danych elektronicznych (REDCAP). Po otrzymaniu elektronicznej świadomej zgody RedCAP doprowadzi do ankiety wyjściowej (podstawowe informacje uczestników określonych jednostek, dane wyjściowe). Liderzy jednostek zostaną przydzielone do grupy badawczej jako ich jednostka.
Wszyscy pracownicy, którzy pracują w tej samej jednostce z liderami jednostki, zostaną zaproszeni do dołączenia do badania. Po pierwsze, członkowie personelu otrzymają e -mail z zaproszeniem (wysłany przez osobę kontaktową) w celu wyjaśnienia celu badania i jego praktycznych ustaleń. Jeśli członek personelu jest skłonny dołączyć do badania, ona lub on poda treść elektroniczną (RedCap) i odpowie na ankiety elektroniczne - ale nie dołączają do szkolenia online. Po wypełnieniu formularzy elektronicznych każdy personel zostaną przydzielone do tej samej grupy badawczej co ich jednostka.
Wyniki mają na celu ocenę skuteczności opartego na dowodach kursu online na poziomie indywidualnym, zespołowym i organizacyjnym. Dane zostaną utworzone w oparciu o charakterystykę jednostki i jej uczestników, danych wyników, informacji zwrotnej i danych wykonalności online kursu szkoleniowego. Głównym punktem końcowym w odniesieniu do skuteczności kursu szkoleniowego jest poprawa EBP od wartości wyjściowej do obserwacji (7 miesiąca), mierzona natychmiast po interwencji za pomocą ankiety elektronicznej przeprowadzonej przez liderów i personelu jednostek.
Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie zamiaru leczenia (ITT). Zostaną zbadane założenia normalności resztek. Charakterystyka jednostek i respondentów (pracowników) zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych dla każdej grupy. Wszystkie osoby w klastrze zostaną uwzględnione w procesie. W obliczeniach wielkości próbki przyjęto efekt grupowania i uwzględniono jako współczynnik ICC. Do analizy danych zastosowane będą model mieszanych efektów lub dwupoziomowe modele wielopoziomowe, które uwzględniają efekty klastrowania. W analizie modelu zmienność wyników między klastrami zostanie oszacowana i przetestowana pod kątem jej znaczenia. Zostanie zgłoszony współczynnik wewnątrz klastra (ICC). Ogólna skuteczność wyników zostanie oszacowana po uwzględnieniu efektów grupowania. Opisowe podsumowanie informacji wyjściowych zarówno dla klastrów, jak i osób, zostanie przedstawione najpierw jako tabele danych podsumowujących. Analizy wrażliwości zostaną przeprowadzone na jednostkach, w których udział w szkoleniu online był niski, aby ocenić, czy wierność interwencji ma jakikolwiek wpływ na wyniki pierwotnego wyniku. Wyniki zostaną wyrażone przy użyciu współczynników szybkości, ilorazów szans lub średnich różnic w najmniejszych kwadratach z odpowiednimi 95% cis, w zależności od rodzaju wyniku. Obliczony zostanie również współczynnik korelacji intracluster (lub wewnątrzklasowy) (ICC).
Analiza zmiennej towarzyszącej zostanie przeprowadzona w celu kontroli potencjalnych czynników mylących w modelowaniu statystycznym. Wiek, płeć i liczba zwróconych zadań (przez każdego uczestnika grupy interwencyjnej) zostaną uwzględnione w analizie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maritta A Välimäki, PhD
- Numer telefonu: +358-40-5599235
- E-mail: maritta.valimaki@helsinki.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maija Satamo, RN, MSc
- Numer telefonu: +358-50-4766116
- E-mail: maijakatriina.satamo@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finlandia, 20014
- Rekrutacyjny
- City of Helsinki
-
Kontakt:
- Mari A Riila, MNSc
- Numer telefonu: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
Kontakt:
- Mari Riila, MNSc
- Numer telefonu: +358-09-310-46595
- E-mail: mari.riila@hel.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pokazali ich gotowość do przyłączenia się do badania,
- Liderzy jednostek mają oficjalną pozycję kierowniczą w organizacji badawczej,
- Jednostka ma liderów z profesjonalną licencją na pracę w sektorze zdrowia lub opieki społecznej,
- Liderzy jednostek reprezentują każdą płeć,
- pracują w pełnym wymiarze godzin,
- są w stanie mówić, czytać i pisać po fińsku, i
- wyrazili świadomą zgodę na dołączenie do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ci pracownicy, którzy są poza obowiązkiem w okresie rekrutacji (urlop rodzinny, długoterminowe zwolnienie chorobowe, urlop naukowy lub jakikolwiek inny powód).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie przywódcze oparte na dowodach
Uczestnicy grupy eksperymentalnej dołączą do siedmiomiesięcznego kursu online, mającym na celu poprawę kompetencji przywódczych opartych na dowodach.
|
Struktura kursu pójdzie zgodnie z krokami podejścia opartego na dowodach: (1) każdy uczestnik zidentyfikuje swój konkretny problem jednostkowy do rozwiązania wraz z zespołem, a lider jednostki będzie pracował z tym problemem podczas kursu; (2) dane organizacyjne zostaną zestawione i przeanalizowane w celu zrozumienia kluczowego problemu jednostki; (3) literatura naukowa zostanie przeszukana i krytycznie oceniona; (4) poglądy zainteresowanych stron (pacjentów, członków rodziny itp.) Zostaną rozważone wraz z implikacjami; oraz (5) wszystkie źródła informacji zostaną połączone razem, a rozwiązanie zostanie wdrożone w praktyce; prawdziwa sytuacja zostanie oceniona.
Każdy moduł zawiera określony materiał edukacyjny (punkty mocy, artykuły naukowe), dyskusje w grupie rówieśniczej, ćwiczenia kliniczne oraz samoocenę i autorefleksję.
Liderzy jednostek będą współpracować ze swoimi członkami jednostki.
Kurs zostanie uruchomiony w małej grupie (około 15/grupa) i obsługiwana przez korepetytorów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna pasywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz praktyki oparty na dowodach (EBPQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Kwestionariusz praktyki oparty na dowodach (EBPQ) ocenia wdrożenie praktyki opartej na dowodach (24 pozycje, wynik 1-7, trzy podkologi: 1) wiedza/umiejętności (14 pozycji, wynik 1-7, 1 = biedny-7 = najlepszy, zakres 14-98, wyższy wynik reprezentuje większą wiedzę w EBP); 2) Postawy (4 pozycje, wynik 1-7, zakres 4-28; Wyższy wynik stanowi bardziej pozytywne podejście do EBP; 3) praktyka oparta na dowodach (6 pozycji, wynik 1-7, 1 = nigdy, 7 = często, zakres 6-42); Wyższy wynik jest lepszy.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny (RSE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Skala samooceny (RSE) Oceń indywidualną samoocenę za pomocą 10-elementowej skali jednorodzinnej, koncentrując się zarówno na pozytywnych, jak i negatywnych uczuciach na temat jaźni (4-punktowa skala Likerta, 1 = zdecydowanie się zgadzam-4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Wynik suma waha się między 10 do 40: wyższy wynik jest lepszy i stanowi wyższą samoocenę.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE) ocenia optymistyczne wiary siebie za radzenie sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu z 10 pozycjami (4-punktowa skala Likerta, 1 = wcale nie jest to prawda, 4 = dokładnie prawda).
Zsumowany wynik w zakresie 10–40: Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności radzenia sobie.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Skala przywództwa wdrażania (ILS) - wersja personelu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Skala przywództwa wdrażania (ILS)- wersja personelu, jest 12-elementowym kwestionariuszem mierzącym przywództwo w celu wdrożenia EBP.
Składa się z czterech podskal: (1) proaktywnego przywództwa, (2) wiedzy przywództwa, (3) przywództwa wspierającego i (4) wytrwałego przywództwa.
Jest on oceniany od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu); Wyższy całkowity wynik stanowi silniejsze wdrożenie EBP.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Skala przywództwa wdrażania (ILS) - wersja przełożona
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Skala przywództwa wdrażania (ILS)- Wersje nadzorcze to 12-elementowy kwestionariusz mierzący przywództwo w celu wdrożenia EBP.
Składa się z czterech podskal: (1) proaktywnego przywództwa, (2) wiedzy przywództwa, (3) przywództwa wspierającego i (4) wytrwałego przywództwa.
Jest on oceniany od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu); Wyższy całkowity wynik stanowi silniejsze wdrożenie EBP.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Jakość opieki: liczba zgonów pacjentów (dane rejestru)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Liczba zgonów pacjentów w siedmiomiesięcznym okresie obserwacji zgłoszonym w rejestrach szpitalnych; Ogólnie niższe liczby są lepsze.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Jakość opieki: liczba skarg leczenia (dane rejestru)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Liczba dolegliwości leczenia członków pacjentów/rodziny w siedmiomiesięcznym okresie obserwacji zgłoszonym w rejestrach szpitali; Ogólnie niższe liczby są lepsze.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Jakość opieki: liczba błędów leków (dane rejestru)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Szereg błędów leków podczas siedmiomiesięcznego okresu obserwacji zgłoszonych w rejestrach szpitalnych; Ogólnie niższe liczby są lepsze.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Brak pracy: liczba dni nieobecności personelu (dane rejestru)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Liczba dni nieobecności personelu podczas siedmiomiesięcznego okresu obserwacji zgłoszonych w rejestrach szpitali (np.
zwolnienie chorobowe); Ogólnie niższe liczby są lepsze.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Zamierzanie opuszczenia oddziału - ankieta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy, jak często respondent planował opuścić oddział przy użyciu pięciopunktowej skali (0 = nigdy; 1 = teraz; 2 = dość często; 3 = bardzo często; 4 = cały czas): niższy wynik jest lepszy.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Zamierzanie opuszczenia szpitala - ankieta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy, jak często respondent planował opuścić szpital przy użyciu pięciopunktowej skali (0 = nigdy; 1 = teraz; 2 = dość często; 3 = bardzo często; 4 = cały czas): niższy wynik jest lepszy.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
|
Zamierzanie opuszczenia zawodu - ankieta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy, jak często respondent planował opuścić zawód przy użyciu pięciopunktowej skali (0 = nigdy; 1 = teraz; 2 = dość często; 3 = bardzo często; 4 = cały czas): niższy wynik jest lepszy.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 7 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne od kursu - ankieta
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Badanie informacji zwrotnej dla uczestników grupy eksperymentalnej (8 pozycji): 1) „Ten kurs był dla mnie atrakcyjny”; 2) „Czułem się szczęśliwy, kiedy uczestniczyłem w kursie”; 3) „Udział w kursie wymagał ode mnie zbyt wiele wysiłku”; 4) „Warto było wziąć udział w tym kursie”; 5) „Uważam ten kurs cenny”; 6) „Byłem w stanie spełnić wymagania kursu”; 7) „Ten kurs dobrze pasuje do moich wartości osobistych”; i 8) „Poleciłbym kurs innym”.
Uczestnicy rozważą propozycje z pięcioma możliwymi odpowiedziami (1 = całkowicie się nie zgadzają; 2 = nie zgadzają się; 3 = ani zgadzam się ani nie zgadzam; 4 = zgadzam się; 5 = całkowicie się zgadzam): Wyższy wynik jest lepszy.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: Liczba całkowitych loggs w każdym module (F)
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Obliczona zostanie liczba całkowitych loggs w każdym module kursu (f); Wyższy wynik całkowity jest lepszy.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: liczba uczestników, którzy zalogowali się w każdym module (n)
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Liczba uczestników zostanie obliczona na platformie Moodle, którzy zalogowali się w każdym module (N); większa liczba uczestników jest lepsza.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: przestrzeganie kursu (f)
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Obliczona zostanie liczba zwróconych zadań kursu (F) ze wszystkich możliwych zadań; Większa liczba zwróconych zadań kursu jest lepsza.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: przestrzeganie zadań kursu (n)
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Obliczona zostanie liczba uczestników, którzy zwrócili zadania kursu według każdego modułu (N); Większa liczba uczestników, którzy zwrócili zadania kursu, jest lepsza.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: porzucenie interwencji
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Liczba uczestników, którzy opuścili interwencję wcześnie, zostanie obliczona (N).
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
|
Wykonalność i wierność: wskaźnik rezygnacji z badań
Ramy czasowe: Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Liczba uczestników, którzy opuścili badanie wcześnie (N) zostanie obliczona (brak danych kontrolnych; niższa liczba uczestników jest lepsza.
|
Po kursie, w 7 miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Inny identyfikator: University of Helsinki)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .