- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06886581
Online opplæringskurs for å forbedre evidensbasert ledelse (EVILEAD)
Effektivitet av online treningskurs for å forbedre evidensbasert lederpraksis: En klynge randomisert to-arm kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av online treningskurs, målrettet mot enhetsledere for å forbedre personalets evidensbaserte ferdigheter (individuelle utfall), EBP-implementering (teambaserte resultater) og kvaliteten på omsorg (organisatoriske utfall). Mulighet og troskap av intervensjonen vil også bli vurdert. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Forbedrer online treningskurs personalets evidensbaserte praksis?
- Forbedrer online treningskurs personalets selvtillit og egeneffektivitet?
- Forbedrer online treningskurs ledelse for EBP -implementering på organisatorisk nivå?
- Forbedrer online treningskurs kvaliteten på pasientbehandling?
- Reduserer online treningskurs personalets fravær (syke blader, intensjon om å forlate avdelingen eller sykehuset)?
Deltakerne vil:
- Deltakerne vil delta i et syv-måneders online treningskurs i liten gruppe eller praksis som vanlig.
- Syv kursmoduler, lese kursmateriell, utarbeide oppgaver, bli med i jevnaldrende diskusjoner.
- Selvvurdering, selvrefleksjon og gi tilbakemeldinger fra kurset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne klyngen randomiseringsstudien vil evaluere effektiviteten av online treningskurs, målrettet mot enhetsledere. Intervensjonen vil bli levert på nivået med klyngen, dvs. fagfolk innen klynger (utdanning av enhetsledere). Cluster randomiseringsstudie passer til våre formål fordi vår intensjon er å forbedre anvendelsen av bevis fra hele enhetsteamene; Hele gruppene av samlinger av individer i menighetsenheter er tilfeldig tildelt å motta pedagogisk inngrep i grupper, referert til som klynger.
Denne klyngeforsøket vil bli gjennomført i to finske trivselstjenester i Sør -Finland. Målgruppen av studier er enhetsledere som jobber i sosial og helsevesenet i en lederstilling.
Enhetene vil bli randomisert i to grupper: evidensbasert ledertrening (eksperimentell gruppe) eller passiv kontrollgruppe. Deltakerne i eksperimentgruppen vil delta i et syv måneder på nettet som tar sikte på å forbedre de evidensbaserte lederkompetansen.
Alle kvalifiserte enhetsledere som har vist sin interesse for å delta i studien, vil motta en invitasjons -e -post fra kontaktpersonen til studien (administrerende direktør). E -postadressen vil inneholde en lenke for å studere informasjon og elektronisk informert samtykke i Research Electronic Data Capture Tool (REDCAP). Etter gitt et elektronisk informert samtykke, vil REDCAP føre til en baseline -undersøkelse (bakgrunnsinformasjon fra deltakerne til de spesifikke enhetene, baseline -data). Enhetsledere vil bli tildelt studiegruppen som deres enhet.
Alle ansatte som jobber i samme enhet med enhetslederne vil bli invitert til å bli med i studien. For det første vil ansatte motta en invitasjons -e -post (sendt av en kontaktperson) for å forklare formålet med studien og dens praktiske ordninger. Hvis den ansatte er villig til å bli med i studien, vil hun eller han gi et elektronisk innhold (REDCAP) og svare på elektroniske undersøkelser - men de blir ikke med på nettopplæring. Etter å ha fylt elektroniske former, vil hver ansatte bli tildelt den samme studiegruppen som enheten deres.
Resultatene er målrettet mot å evaluere effektiviteten til det evidensbaserte online kurset på individuelt, team og organisasjonsnivå. Dataene vil bli dannet basert på kjennetegn ved enheten og dens deltakere, utfallsdata, tilbakemelding av kurs og mulighetsdata fra online treningskurs. Det primære endepunktet med hensyn til effektiviteten av opplæringskurset er en forbedring i EBP fra baseline til oppfølging (måned 7), målt umiddelbart etter intervensjonen ved bruk av elektronisk undersøkelse administrert til enhetslederne og personalet.
Analysen vil bli utført på en intensjon-til-behandling (ITT) -basis. Antagelser om normalitet av restene vil bli undersøkt. Egenskapene til enhetene og respondentene (ansatte) vil bli oppsummert med beskrivende statistikk for hver gruppe. Alle individer i klyngen vil bli inkludert i rettsaken. I beregningen av prøvestørrelse ble en grupperingseffekt antatt og regnskapsført som ICC -koeffisienten. For dataanalyse vil blandede effekter-modellen eller to-nivå multilevel-modeller som tar hensyn til grupperingseffekter bli brukt. I modellanalysen vil variasjonen i resultatene blant klynger bli estimert og testet for dens betydning. Intra-Cluster-koeffisienten (ICC) vil bli rapportert. Den generelle effekten av resultatene vil bli estimert etter å ha tatt hensyn til grupperingseffektene. Et beskrivende sammendrag av baseline -informasjon for både klynger og enkeltpersoner vil bli presentert først som tabeller med sammendragsdata. Følsomhetsanalyser vil bli utført på enheter der deltakelse i online trening var lavt for å evaluere om intervensjons troskap har noen innvirkning på resultatene av det primære resultatet. Resultatene vil bli uttrykt ved bruk av hastighetsforhold, oddsforhold eller minste kvadrater betyr forskjeller med tilsvarende 95% CI, avhengig av utfallstypen. Intracluster (eller intraklass) korrelasjonskoeffisient (ICC) vil også bli beregnet.
Kovariat analyse vil bli utført for å kontrollere for potensielle forvirrende faktorer i statistisk modellering. Deltakernes alder, kjønn og antall returnerte oppgave (av hver deltaker i intervensjonsgruppen) vil bli inkludert i analysen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maritta A Välimäki, PhD
- Telefonnummer: +358-40-5599235
- E-post: maritta.valimaki@helsinki.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maija Satamo, RN, MSc
- Telefonnummer: +358-50-4766116
- E-post: maijakatriina.satamo@utu.fi
Studiesteder
-
-
South Finland
-
Helsinki, South Finland, Finland, 20014
- Rekruttering
- City of Helsinki
-
Ta kontakt med:
- Mari A Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-post: mari.riila@hel.fi
-
Ta kontakt med:
- Mari Riila, MNSc
- Telefonnummer: +358-09-310-46595
- E-post: mari.riila@hel.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har vist sin vilje til å bli med i studien,
- Enhetsledere har en offisiell lederstilling i studieorganisasjonen,
- Enhet har en ledere med en profesjonell lisens til å jobbe i helse- eller sosialomsorgssektor,
- Enhetsledere representerer ethvert kjønn,
- jobber i en heltidsstilling,
- er i stand til å snakke, lese og skrive på finsk, og
- har gitt informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- De ansatte som har vakt i løpet av rekrutteringsperioden (familiepermisjon, langvarig sykefravær, studiepermisjon eller annen grunn).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert ledertrening
Deltakerne i eksperimentgruppen vil delta i et syv måneder på nettet som tar sikte på å forbedre de evidensbaserte lederkompetansen.
|
Strukturen på kurset vil følge trinnene i den evidensbaserte tilnærmingen: (1) Hver deltaker vil identifisere sitt spesifikke enhetsproblem som skal løses sammen med teamet og enhetsleder vil jobbe med dette problemet i løpet av kurset; (2) organisasjonsdata vil bli samlet og analysert for å forstå det viktigste problemet til enheten; (3) vitenskapelig litteratur vil bli søkt etter og vurdert kritisk; (4) synspunkter fra interessenter (pasienter, familiemedlemmer osv.) Vil bli vurdert sammen med implikasjoner; og (5) alle informasjonskilder vil bli samlet sammen, og løsningen vil bli implementert i praksis; Den virkelige situasjonen vil bli evaluert.
Hver modul inneholder spesifikt læringsmateriell (strømpunkter, vitenskapelige artikler), fagfelle-diskusjoner, kliniske øvelser og selvvurdering og selvrefleksjon.
Enhetslederne vil samarbeide sine enhetsmedlemmer.
Kurset vil bli kjørt i liten gruppe (ca. 15/land) og støttet av veiledere.
|
|
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe
En passiv kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Det evidensbaserte praksis-spørreskjemaet (EBPQ) vurderer implementeringen av evidensbasert praksis (24 elementer, score 1-7, tre underskalaer: 1) Kunnskapen/ferdighetene (14 elementer, score 1-7, 1 = dårlig-7 = best, området 14-98, en høyere poengsum representerer større kunnskap i EBP); 2) holdningene (4 elementer, score 1-7, området 4-28; en høyere poengsum representerer mer en positiv holdning til EBP; 3) en evidensbasert praksis (6 elementer, score 1-7, 1 = aldri, 7 = ofte, rekkevidde 6-42); Den høyere poengsummen er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillitsskala (RSE)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Selvtillitskala (RSE) evaluerer individuell selvtillit med en unidimensjonal skala på 10 elementer ved å fokusere på både positive og negative følelser rundt jeget (4-punkts Likert-skala, 1 = sterkt enig-4 = sterkt uenig).
Sumspoenget varierer mellom 10 til 40: den høyere poengsummen er bedre og representerer høyere selvtillit.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Den generelle selveffektivitetsskalaen (GSE) vurderer optimistiske selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet med 10 elementer (en 4-punkts Likert-skala, 1 = slett ikke sant, 4 = nøyaktig sant).
Summed score varierer 10 - 40: Den høyere poengsummen indikerer bedre mestringsevner.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Implementeringslederskalaen (ILS) - Staff -versjonen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Implementation Leadership Scale (ILS)- Staff-versjon, er 12-element spørreskjema som måler ledelse for EBP-implementering.
Den består av fire underskalaer: (1) proaktiv ledelse, (2) kunnskapsrik ledelse, (3) støttende ledelse og (4) utholdende ledelse.
Den blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i veldig stor grad); Den høyere totale poengsum representerer sterkere implementering av EBP.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Implementeringslederskalaen (ILS) - Veilederversjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Implementation Leadership Scale (ILS)- Veilederversjoner er 12-elementer spørreskjema som måler ledelse for EBP-implementering.
Den består av fire underskalaer: (1) proaktiv ledelse, (2) kunnskapsrik ledelse, (3) støttende ledelse og (4) utholdende ledelse.
Den blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i veldig stor grad); Den høyere totale poengsum representerer sterkere implementering av EBP.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten på omsorgen: antall pasientdødsfall (registerdata)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Antall pasientdødsfall i løpet av en syv måneders oppfølgingsperiode rapportert i sykehusregistre; Lavere antall totalt sett er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten på omsorg: Antall behandlingsklager (registerdata)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Antall pasienter/familiemedlemmers behandlingsklager i løpet av en syv måneders oppfølgingsperiode rapportert i sykehusregistre; Lavere antall totalt sett er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Kvaliteten på omsorg: antall medisineringsfeil (registerdata)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
En rekke medisineringsfeil i løpet av en syv måneders oppfølgingsperiode rapportert i sykehusregistre; Lavere antall totalt sett er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Arbeidsfravær: Antall personalfraværsdager (Registrer data)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Antall personalets fraværsdager i løpet av en syv måneders oppfølgingsperiode rapportert i sykehusregistre (f.eks.
sykemelding); Lavere antall totalt sett er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Intensjon om å forlate avdelingen - undersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
I løpet av det siste halvåret, hvor ofte en respondent har planlagt å forlate avdelingen ved å bruke en fem-punkts skala (0 = aldri; 1 = nå og da; 2 = ganske ofte; 3 = veldig ofte; 4 = hele tiden): lavere poengsum er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Intensjon om å forlate sykehuset - undersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
I løpet av det siste halvåret, hvor ofte en respondent har planlagt å forlate sykehuset ved å bruke en fem-punkts skala (0 = aldri; 1 = nå og da; 2 = ganske ofte; 3 = veldig ofte; 4 = hele tiden): lavere poengsum er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
|
Intensjon om å forlate yrket - undersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
I løpet av det siste halvåret, hvor ofte en respondent har planlagt å forlate yrket ved å bruke en fem-punkts skala (0 = aldri; 1 = nå og da; 2 = ganske ofte; 3 = veldig ofte; 4 = hele tiden): lavere poengsum er bedre.
|
Fra påmelding til slutten av treningen etter 7 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurs tilbakemelding - undersøkelse
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Kurs tilbakemeldingsundersøkelse for deltakerne i eksperimentell gruppe (8 elementer): 1) "Dette kurset appellerte til meg"; 2) "Jeg følte meg glad da jeg deltok på kurset"; 3) "Deltakelse på kurset krevde for mye krefter fra meg"; 4) "Det var verdt å delta på dette kurset"; 5) "Jeg fant dette kurset verdifullt"; 6) "Jeg var i stand til å oppfylle kravene i kurset"; 7) "Dette kurset passer godt til mine personlige verdier"; og 8) "Jeg vil anbefale kurset til andre".
Deltakerne vil vurdere forslagene med fem mulige svar (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = verken enig eller uenig; 4 = Enig; 5 = helt enig): Høyere total score er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: Antall totale tømmerstokker i hver modul (F)
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall totale tømmerstokker i hver kursmodul (F) vil bli beregnet; Høyere total score er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: Antall deltakere som logget inn hver modul (N)
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall deltakerne vil bli beregnet i Moodle -plattformen som logget inn hver modul (n); Høyere antall deltakere er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: Overholdelse av kurset (F)
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall returnerte kursoppgaver (f) av alle mulige oppgaver vil bli beregnet; Høyere antall returnerte kursoppgaver er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: Overholdelse av kursoppgavene (N)
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall deltakere som returnerte kursoppgaver etter hver modul (n) vil bli beregnet; Høyere antall deltakere som returnerte kursoppgaver er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: frafall fra intervensjon
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall deltakere som forlater intervensjonen tidlig vil bli beregnet (n).
|
Etter kurset, i måned 7.
|
|
Mulighet og troskap: frafallshastighet for studier
Tidsramme: Etter kurset, i måned 7.
|
Antall deltakere som forlater studien tidlig (n) vil bli beregnet (ingen oppfølgingsdata; lavere antall deltakere er bedre.
|
Etter kurset, i måned 7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maritta A Välimäki, PhD, Professor, University of Helsinki
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hu S, Chen W, Satamo M, Loyttyniemi E, Yang M, Liu G, Chen J, Tang Y, Varpula J, Li X, Valimaki M. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in China: a feasibility randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e088386. doi: 10.1136/bmjopen-2024-088386.
- Valimaki MA, Kirsi H, Yang M, Lantta T, Varpula J, Liu G, Tang Y, Chen W, Hu S, Chen J, Loyttyniemi E, Li X. Online training to improve evidence-based leadership competencies among nurse leaders in Finland and China: study protocols for two randomised feasibility trials. BMJ Open. 2023 Aug 14;13(8):e067306. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067306.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ethics Committee 1/2025
- HU 73715712 (Annen identifikator: University of Helsinki)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .